背景Brenzavvy(Bexagliflozin),Invokana(Canagliflozin),Invokamet,Invokamet Xr(Canagliflozin和etchgliflozin and Metformin),Steglatro(Ertugliflozin),Steglujan(Steglujan)口服钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂被指示为饮食和运动的辅助,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。它们不应用于治疗1型糖尿病;在那些增加血液或尿液(糖尿病酮症酸中毒)的酮的人中;或患有严重肾脏障碍,终阶段肾脏疾病或透析患者的患者。它们通过阻止肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖的排泄,并降低血糖水平升高的糖尿病患者的血糖水平(1-7)。Regulatory Status FDA-approved indications for SGLT2 Inhibitors: Brenzavvy, Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Steglatro, Steglujan, and Segluromet: They are sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2个糖尿病(1-7)。Invokana,Invokamet和Invokamet XR也被指示降低2型糖尿病和已建立心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险(1-3)。
2010年7月的日期动作更新了ICD-9代码,添加ICD-10代码,肉毒杆菌毒素和肌无菌标准的分离,以及添加了最近的FDA批准诊断了肘部弯曲肌肉,手腕,手指和肉毒杆菌毒素的痉挛。BOTOX (onabotulinumtoxinA) for injection is indicated for the treatment of upper limb spasticity in adult patients, to decrease the severity of increased muscle tone in elbow flexors (biceps), wrist flexors (flexor carpi radialis and flexor carpi ulnaris) and finger flexors (flexor digitorum profundus and flexor digitorum sublimis).在三个随机的,多中心的,双盲的,安慰剂对照的研究中评估了肉毒杆菌毒素治疗上肢痉挛的功效和安全性。尚未建立肉毒杆菌毒素的安全性和有效性,用于治疗小儿患者的上肢痉挛,并用于治疗成人和小儿患者的下肢痉挛。2010年10月更新了标准,以反映成人慢性偏头痛的新批准的FDA指示。
ibrutinib均由欧洲药品局(EMA)批准以下血液学适应症:1)作为单一药物,用于治疗成年患者的复发或难治性地幔细胞淋巴细胞(MCL); 2)作为单一药物或与利妥昔单抗或obinutuzumab或venetoclax结合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的成年患者; 3)作为单一药物或与Bendamustine和Rituximab(BR)结合使用,用于治疗至少接受过一种先前治疗的CLL的成年患者; 4)作为一种犯罪药物,用于治疗成年患者Waldenström的巨型球蛋白血症(WM),这些患者至少接受过一种先前的治疗,或者在对不适合化学免疫疗法的不适合使用Rituximab结合使用Rituximab的患者的一线治疗中,以治疗患者患有WM的患者。Acalabrutinib获得批准:1)作为单一疗法或与Obinutuzumab结合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性
PARAMETER MIN MAX UNIT VDD1, VDD2 Supply voltage 2 – 0.5 6.5 V VIN Analog input voltage GND1 – 6 VDD1 + 0.5 3 V SHTDN Shutdown mode control input voltage GND1 – 0.5 VDD1 + 0.5 3 V VOUTP, VOUTN Analog output voltage GND2 – 0.5 VDD2 + 0.5 3 V I IN Input current to any pin except supply pins – 10 10 mA T J Junction Temperature 150 °C T STG Storage Temperature – 65 150 °C NOTE: 1. Stresses beyond those listed under Absolute Maximum Ratings may cause permanent damage to the device. These are stress ratings only and functional operation of the device at these or any other conditions beyond those indicated under Recommended Operating Conditions is not implied. Exposure to absolute‐maximum‐rated conditions for extended periods may affect device reliability. 2. All voltage values are with respect to the local ground terminal (GND1 or GND2) and are peak voltage values. 3. Maximum voltage must not exceed 6.5 V. 7.2 ESD Ratings VALUE UNIT
有关重要的监管和法律信息,请参阅本政策结束时的重要提醒。**请注意:此政策是为了医疗益处**说明Lisocabtagene Maraleucel(Breyanzi®)是CD19定向的转基自体T细胞免疫疗法。FDA Approved Indication(s) Breyanzi is indicated for the treatment of: • Adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B,患有:O难治性疾病以在一线化学疗法或一线化学免疫性疗法的12个月内复发;或O难治性疾病,可对一线化学疗法或一线化学免疫性疗法后的一线化学免疫疗法或复发,并且由于合并症或年龄而导致的造血干细胞移植(HSCT)没有资格;或o两种或多种全身疗法后复发或难治性疾病。使用的局限性:未指示Breyanzi用于治疗原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者。•患有复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小
IATA and DOT Indicative Category A List CATEGORY A PATHOGENS, INDICATIVE OF INFECTIOUS SUBSTANCES, AFFECTING HUMANS (UN2814) WHEN TRANSPORTED IN ANY FORM UNLESS OTHERWISE INDICATED: Bacillus anthracis (cultures only) Brucella abortus , Brucella melitensis , Brucella suis (cultures only) Burkholderia mallei , Burkholderia pseudomallei (cultures only) Chlamydia psittaci avian strains (cultures only) Clostridium botulinum (cultures only) Coccidioides immitis (cultures only) Coxiella burnetii (cultures only) Crimean-Congo hemorrhagic fever virus Dengue virus (cultures only) Eastern equine encephalitis virus (cultures only) Ebola virus Escherichia coli , verotoxigenic (仅培养)屈肌病毒francisella tularensis(仅培养)瓜纳里托病毒hantaan病毒hantavirus引起肾脏综合征发烧的肾脏综合征hendra病毒肝炎病毒(仅培养物)仅是培养的疱疹病毒(仅培养),仅是培养的培养基(培养),培养了(培养)人类(培养)人类(培养)人类(培养)人(培养)人(培养)病毒(培养物)。脑炎病毒(仅培养)
注:首先通过 Kolmogorov-Smirnov 检验对各个组进行正态分布检验。对于正态分布数据,平均值、标准差 ( SD ) 和 p 值基于双样本 t 检验。如果在一个或两个组中违反了正态性假设,则列出中位数和四分位距 (IQR),并执行 Mann-Whitney U 检验(用 U 表示)。对于名义数据,对性别执行 Fisher 精确检验(用 F 表示),对惯用手执行似然比(用 L 表示)。
1.2.1这些财政条例适用 - (a)所有部门,但仅按照第1至24和26条规定的范围; (b)到所有宪法机构,但仅在第1至22条中所示的程度上; (c)到附表2中列出的所有公共实体,但仅按照第6.1.2段和第24、25、27至29和31至33条规定的范围; (d)到计划3A和3C中列出的所有公共实体,但仅在第6.1.2段中所示的范围内,以及第16、16A,24至28和30至33的条例; (e)到计划3B和3D中列出的所有公共实体,但仅按照第6.1.2段和条例第16、24、25、27至27至29和31至33条所示的程度; (f)向南非税务局作为附表3A公共实体,但仅在第6.1.2段中所示的范围内,第16、16A,24至28和30至33。1.2.2这些国库法规,在上下文中阅读,也适用于南非税务局作为部门,但仅在6.1.2、7.1、7.1、7.2、11.1、11.2.1、11.2.1、11.2.1(a),11.3、11.3、11.4、11.4、12.1.1.1.1、12.2.1.2.1(a)中(12.1),12.1(d),12.1.1.1.2,11.2.1,11(a),12.1.1.2,11.2.1,12.12。 12.7.3,15.4,15.7,15.10.2,15.11,17.2和22.1。
辛多尼(Golimemab)是肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂,用于治疗与甲氨蝶呤(MTX)结合使用中适中至严重活跃的类风湿关节炎(RA)。1辛波尼,用于治疗活性银屑病关节炎(PSA)的成年患者。1也可以用于治疗成年患者活跃的强直性脊柱炎(AS)。1辛波尼还指出了需要连续的类固醇治疗或对先前治疗反应或不耐受的成年患者,他们需要连续的类固醇治疗。对于溃疡性结肠炎,它可以诱导和维持临床反应,改善诱导过程中粘膜的内窥镜外观,诱导临床缓解,并在诱导者中实现和维持临床缓解。1也可以使用Golimumab的静脉配方SimponiAria®。simponiaria®适度针对患有严重活跃的类风湿关节炎,活跃的银屑病关节炎,活跃的脊柱炎和活跃的多关节幼年特发性关节炎的成年患者。2。覆盖标准A: