18.1 采取一切合理措施,尽量减少对环境的不利影响。18.2 根据绿色计划指南,维护和实施经管理机构批准的绿色计划。 18.2.1 向协调专员提供该计划实施进展的年度摘要 18.2.2 提名净零排放负责人,并确保协调专员随时了解担任其职位的人员的情况 18.3 在其绿色计划中,提供商必须量化其环境影响,并在其年度报告中公布定量进展数据,至少涵盖温室气体排放量(以吨为单位)、减排预测以及提供商实现这些减排目标的战略概述 18.4 作为其绿色计划的一部分,提供商必须制定明确、详细的计划,说明如何为“绿色 NHS”做出贡献,以实现与以下方面相关的“净零”国民健康服务承诺: 18.4.1 空气污染,具体如何,不迟于 2022 年 3 月 31 日: 18.4.1.1 采取行动减少车队车辆的空气污染,尽快合理过渡到专门使用低排放和超低排放车辆;18.4.1.2 采取行动逐步淘汰用于主要供暖的石油和煤炭,并用污染较少的替代品取而代之;18.4.1.3 制定并实施促进员工可持续出行选择的费用政策;18.4.1.4 确保任何汽车租赁计划都限制高排放车辆并推广超低排放车辆。 18.4.2 气候变化,特别是它将如何在 2022 年 3 月 31 日之前采取行动:18.4.2.1 减少服务提供者场所的温室气体排放,以实现“净零”国民卫生服务的目标;18.4.2.2 按照良好实践,减少使用或向大气释放对环境有害的气体(例如用作麻醉剂和吸入器推进剂的一氧化二氮和氟化气体)对碳的影响,包括适当减少手术中使用的地氟烷与七氟烷的比例至体积的 10% 以下,通过临床适当开具低温室气体排放吸入器处方,鼓励服务用户将吸入器退还给药房进行适当处理;
我们都熟悉药物磁盘组合产品的概念,您可能听说过“伴侣应用程序”几乎没有临床利益。With th e rise of clinically validated software making medical claims, there are an increasing number of pharmaceutical companies that are pairing their drugs w ith a software that supports the patient on their journey with that drug.. Let's re wind to 2017 with Propellor attaching to inhalers, Proteus surrounding a pill w ith a sensor, Welldoc demonstrating a strong benefit in chronic care manag ement, Akili treating ADHD, and software interventions就像freespira一样,在硬件组件中。快进了7年,必须为FDA的远见而鼓掌,因为软件作为医疗设备(SAMD)的演变与发布FDA对PD URS的指导草案的发布完全相吻合,该草案应在2025年完成。现在,我们有一种更清晰的方法来构建软件,以为药物提供更多的好处,并具有对患者的积极效果。
根据日本严格执行的反兴奋剂药物法,禁止使用或持有一些常见的处方药和非处方药。其中包括维克斯吸入器、治疗过敏和鼻窦问题的药物、含有伪麻黄碱的感冒和流感药物,甚至一些非处方止痛药,如含有可待因的止痛药。外国人因犯罪而被拘留和驱逐出境 - 无知可能不被视为辩护。您应该在旅行前向最近的日本大使馆或领事馆查询您的药物状态。
半个多世纪以来,患者开始使用加压定量吸入器 (pMDI),这是一种方便、有效的缓解症状和持续管理哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等疾病的工具。自那时起,这项创新已成为哮喘和 COPD 患者的主要药物输送设备,帮助了全世界数百万人。近代历史也让我们更好地了解了人类活动如何对地球产生负面影响,其中包括越来越多的证据表明大气中二氧化碳水平的增加与全球气温上升之间存在因果关系。这些环境科学方面的重要发现对制药公司及其供应链合作伙伴产生了重大影响,特别是在 pMDI 方面。例如,1987 年,《蒙特利尔议定书》提出了一条途径,以消除已证明对臭氧层有害的化合物的使用,其中包括氯氟烃 (CFC),它们也用作 pMDI 中的推进剂。尽管该行业被免于 10 年 CFC 逐步淘汰期限,以保持对呼吸系统疾病患者的持续供应,但该行业迫切需要寻找具有低毒性和低可燃性等必要属性的替代推进剂,同时还要降低全球变暖潜能值 (GWP)。答案是两种氢氟烷烃 (HFA):1,1,1,2-四氟乙烷 (HFC 134a) 和 1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷 (HFC 227a)。最先引入的是 HFA 134a,1996 年美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将其用于硫酸沙丁胺醇的 MDI。此后 25 年,使用 HFA 推进剂的产品数量持续增加,FDA 已于 2012 年全面禁止生产和销售基于 CFC 的产品。尽管非推进剂技术方面取得了显著创新,例如干粉吸入器 (DPI) 和最近的软雾吸入器 (SMI),但基于 HFA 的产品现在占据主导地位,至少有 13 家公司为美国市场生产品牌或通用的基于 HFA 的吸入器。1 随着时间的推移,随着与气候相关的担忧加剧,限制使用具有 GWP 的产品的重点引起了人们对被称为 F 气体的更广泛氟碳化合物的关注,其中包括 HFC 134a 和 HFC 227a。F 气体约占温室气体排放总量的 2%,主要用于制冷和空调行业。虽然它们可能不是造成臭氧层损耗的原因,但
SOLKANE™ 227 pharma 也称为 HFA 227、HFC 227、七氟丙烷或阿帕氟烷,用于医疗喷雾剂,如 MDI(定量吸入器,也称为哮喘喷雾剂或患者吸入的药用气雾剂)和其他 FDA 批准的用途,以推动分散或溶解在氢氟烷烃(以下称为 HFA 推进剂)中的活性成分。HFA 227 不含氯,因此不会破坏臭氧层。此外,它不易燃且具有化学惰性。这使得它(从安全和毒理学的角度来看)成为医疗产品的理想选择。
吸入式肺癌治疗因其直接、非侵入性药物输送至肺部、且发生严重全身毒性的可能性低而具有良好的前景。因此,化疗药物在临床上是通过溶液或悬浮液制剂的雾化给药的,这些药物在肺部吸收有限、全身毒性相对较轻。然而,在所有这些临床试验中,即使在受肺毒性限制的最大药物剂量下,肺癌患者也没有明显更好的抗癌效果。因此,我们强烈需要既能提高抗癌效果又能降低肺毒性的方法。除了全球范围内可用来治疗局部呼吸系统疾病的压力定量吸入器 (pMDI) 和干粉吸入器 (DPI) 之外,最近药物和技术的创新也鼓励我们采取新的治疗或药物输送概念,朝着有效的吸入式肺癌治疗迈出下一步。这些包括发现用于新型癌症治疗的靶细胞/分子和候选药物、开发用于有效肺部药物输送的高性能吸入装置以及建立功能性纳米颗粒/微粒制造技术。本综述重点介绍了用于肺癌治疗的吸入药物的现状和未来进展,包括概述迄今为止可用的吸入装置、药代动力学和临床试验结果,以及一些基于药物输送系统的新型配方策略,以实现增强的抗癌效果和减弱的肺毒性。
AE Adverse Event AIAN American Indian or Alaskan Native ATS American Thoracic Society BD Twice daily BDP Beclomethasone dipropionate BUD Budesonide CAT COPD Assessment Test CDR Clinical trial Diversity Rating CE Cost-effectiveness CI Confidence interval CMS Center for Medicare and Medicaid Services COPD Chronic obstructive pulmonary disease CrI Credible interval DIC Deviance information criterion DPI Dry powder inhalers EMA欧洲药物局ER欧洲呼吸社会ESRD终点肾脏疾病肾脏疾病evelly等价寿命FDA食品和药物管理局FEV 1在一个第二秒FEV 1 /FVC中强迫呼气量强制强制呼气量 /强制性生命量 /强制性活力比FF FFS FLUTICONE FUROATE FFS FFS FFS FFS FFS FFS FFS FLUTATE FP FLUTATE FP FLUTATIC FLUTATIC FLUTATIC FLUTASOSOSOSOSOSOSOSONE FLUTATIC GOL VLVER FLUTASOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSON Glycopyrronium GOLD Global Initiative for Obstructive Lung Disease HCRU Health care resource utilization HD High dose HIDI Health Improvement Distribution Index HRQoL Health-Related Quality of Life I 2 Heterogeneity statistics ICER Institute for Clinical and Economic Review ICS Inhaled corticosteroid IRA Inflation Reduction Act IND Indacaterol KM Kaplan-Meier LABA Long-acting beta-agonist LAMA Long-acting毒蕈碱拮抗剂LD低剂量MCG微克MCL微层MCID MCID MCID最小临床上重要的差异MDI metered剂量吸入剂MITT MITT多重吸入器三重治疗MMRC修改医学研究委员会障碍障碍障碍率