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吸入细胞毒化疗：临床挑战、最新发展和未来前景
摘要 简介：自 1968 年以来，吸入化疗一直处于评估阶段并且已显示出良好的结果，直至 II 期，但尚未进入市场。这是因为需要克服技术和临床挑战，以优化药物的疗效和耐受性，从而重新开启该领域的新发展。此外，治疗肺癌患者的治疗标准的最新变化也为将吸入化疗与标准治疗相结合提供了新的机会。涵盖的领域：从报道的吸入细胞毒性化疗临床试验中强调临床和技术问题。然后，这项工作重点关注使用干粉吸入器作为吸入装置的新药物开发以及基于控制药物释放和持续肺滞留或基于纳米药物的配方策略。最后，描述了有关免疫疗法对患者护理标准影响的新临床策略。专家意见：药物、吸入装置和制剂策略的选择以及吸入化疗在患者临床护理中的地位是优化局部耐受性和疗效以及在临床实践中的可扩展性和适用性的关键因素。
家庭医生的气候意识吸入器处方
通过第三方组织安排（例如，安大略省的哮喘研究小组Windsor-Essex County Inc; https://www.argi.on.ca）。许多患者被开出病毒或感染后咳嗽的吸入器，这都是不需要治疗的自限制条件。系统的审查发现，在成年人中，急性咳嗽的平均持久时间为18天，而患者的持续时间为7至9天。29儿童，急性咳嗽持续5至20天。30使用从吸入类固醇到口服剂的治疗的随机试验的系统评价得出的结论是，没有证据表明治疗后吸引后咳嗽的治疗，31,32强，强调其自限性性质。的客观诊断阻塞性气道不适是如此重要，以至于CTS和明智地选择了2个单独的建议，对此产生了2个单独的建议：•“不要对哮喘进行药物（例如，吸入剂，白细胞受体拮抗剂，或其他≥6岁年龄段的患者，他们都没有依靠的属性，以及i ible Floperflow limitory oferflow limitory，and imby forsive to inble formittion in Bimitory oferflow limitory，并挑战测试或足够的峰值呼气流量变异性。” 33
专利丛林和产品跳跃 - 参议院司法委员会
主席 Durbin、排名成员 Graham 和委员会成员：我叫 William Feldman。我是哈佛医学院和布莱根妇女医院的肺病专家、重症监护医师和卫生政策研究员，同时在肺病和重症监护医学科和药物流行病学和药物经济学科任职。我是法规、治疗和法律计划 (PORTAL) 的教员，该计划是美国最大的非行业资助研究中心之一，致力于研究药物的使用、成本、法规和结果。我还担任布莱根妇女医院伦理委员会的联合主席，并教授和指导来自哈佛学院、哈佛医学院以及哈佛教学医院住院医师和研究员项目的学员。在接受医学培训期间，我亲眼目睹了患者经常买不起药，导致服药依从性下降和结果恶化，我对药品定价产生了兴趣。 2017 年我开始从事肺科研究时，美国市场上没有一款用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 的仿制吸入器，而自 1956 年第一批定量吸入器进入美国市场以来，已批准了数十种品牌版本。1 过去几年中，我与同事们开展了一系列研究，以了解制药公司如何利用专利制度限制仿制药竞争并在保持高价的同时保持市场独占性。今天，我很荣幸能与大家讨论这项研究，以及我们可以采取哪些措施来改善竞争，造福患者。首先，我将简要介绍制造商为延缓仿制药竞争而采用的不同策略。然后，我将讨论一种特别容易受到专利滥用影响的药品：药物-器械组合，其中包含与输送装置一起出售的活性药物化合物。 2 我的评论将集中在吸入器和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂上，这是目前美国销售的两大类药物-设备组合。然后，我将简要介绍其他药品（药物-设备组合除外），并提出一系列政策改革，这些改革可能有助于促进小分子药物仿制药进入整个制药系统。 1. 品牌公司如何寻求延缓仿制药竞争 美国政府授予品牌制药公司在一定时间内销售处方药的权利，不受直接仿制药竞争的影响，一旦专利保护结束，仿制药公司就可以进入市场。这种竞争是迄今为止降低美国处方药价格的最重要工具。尽管大约 80% 的处方是仿制药，但这些处方仅占总支出的 20%。 3 由于每个
设计干燥的粒子技术方法 -
与口服和肠胃外制剂相比，吸入的配方具有巨大的好处和增强药物治疗作用的潜力，因此具有吸引力。在可用的吸入配方中，用干杯吸入器（DPI）使用的粉末已成为首选选择，因为它们比其他吸入配方具有许多优势。此外，还需要采用粉末技术方法，并用于DPI配方的精致设计。要使用DPI公式提供适当的治疗，应将含有药物的吸入颗粒递送到单个患者肺的适当部位。必不可少的DPI制剂设计指定适合特定疾病的颗粒特性以及必须输送吸入颗粒的肺中的适当位置。本文侧重于设计DPI公式的当前粒子技术方法以及对肺中吸入的孢子的行为和沉积的数值模拟分析。作为将来的视角，从药物粒子技术的角度来看，实验和仿真方法的结合有望提高获得最大肺部递送的能力，并针对单个患者肺中沉积部位。2019年日本粉末技术协会。 由Elsevier B.V.和日本粉末技术协会出版。 这是CC BY-NC-ND许可证（http：// creativecommons。）下的开放访问文章 org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。2019年日本粉末技术协会。由Elsevier B.V.和日本粉末技术协会出版。这是CC BY-NC-ND许可证（http：// creativecommons。org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。
可持续且环保的全科医疗
1. 支持绿色影响计划的发展，确保该计划涵盖可持续发展变革的所有临床领域，并且所有全科医生诊所都可以轻松获得该计划。 2. 开发并鼓励采用碳素养培训模块，支持临床医生和其他执业人员制定减少碳足迹的行动计划。 3. 制药行业必须开发一种独立验证的方法来评估所有药物对环境的总体影响。 4. 所有药物都必须清楚地显示其碳足迹。这应该在熟悉的 RAG（红色、琥珀色、绿色）评级系统上运行，并且必须纳入全科医生 IT 系统。 5. 引入全国范围的药物（包括吸入器和设备）回收和再利用计划，让公众可以轻松使用，以减少处方浪费和吸入器推进剂的影响。 6. IT 系统提供商将经过验证的处方减少工具纳入全科医生操作系统。 7. 将社会处方视为管理计划的默认选项，并将其完全纳入全科医生 IT 系统。 8. 支持和支持全科医生安全地恢复使用可重复使用的医疗设备，以减少一次性设备的碳排放影响。9. 促进和支持员工更多地进行远程工作，以减少差旅的碳排放影响。10. 投资基础设施和场所，使全科医生的诊所在 2030 年 1 月 1 日之前实现碳中和。
海报会议
的目标和目标周到使用吸入器可以减少排放，同时促进积极的临床结果。我们旨在描述欧洲PMDI和DPI使用以及相关的碳足迹的趋势。在2011年至2021年之间，DPI和PMDI销售数据是从IQVIA MIDAS SMART 2022中提取的，并报告为欧洲（德国，法国，法国，西班牙，意大利，波兰，挪威，瑞典，芬兰，芬兰，丹麦，丹麦和英国）在欧洲的总销售剂量。碳足迹计算基于2018年医学和化学技术选择委员会评估报告。在2011年至2021年之间的结果是，由于售出的PMDI剂量增加了16％，因此在此期间，Inhaletation治疗的碳足迹从3.37吨增加到3.89吨CO2E，而DPI降低了3％。用DPI代替PMDIS将产生92％的发射。 在2021年，与短作用β-2激动剂（SABA）相关的排放量为1.64吨CO2E（占所有排放量的41％），pmdis的排放量为94％。 英国是2021年最大的与PMDI相关排放的来源，其二氧化碳（占所有排放量的31％）。 结论，由于PMDI的使用增加和许多欧洲国家使用DPI的使用减少，欧洲吸入剂疗法的碳足迹不断增长。 在临床上适当的情况下，更加关注基于指南的控制器疗法并确定DPI的优先级，并有可能改善患者的预后，并降低SABA过度依赖的大型温室气体排放。用DPI代替PMDIS将产生92％的发射。在2021年，与短作用β-2激动剂（SABA）相关的排放量为1.64吨CO2E（占所有排放量的41％），pmdis的排放量为94％。英国是2021年最大的与PMDI相关排放的来源，其二氧化碳（占所有排放量的31％）。结论，由于PMDI的使用增加和许多欧洲国家使用DPI的使用减少，欧洲吸入剂疗法的碳足迹不断增长。在临床上适当的情况下，更加关注基于指南的控制器疗法并确定DPI的优先级，并有可能改善患者的预后，并降低SABA过度依赖的大型温室气体排放。
现代奴隶制法陈述2024（...
GSK的结构，商业和供应链GSK是总部位于英国的全球生物制药公司。我们使用特殊药物，疫苗和一般药物预防和治疗疾病。我们专注于免疫系统和先进技术的科学，投资于四个核心治疗领域 - 呼吸道，免疫学和炎症；肿瘤学；艾滋病病毒;和传染病 - 大规模影响健康。可以在此处找到有关我们产品范围的信息，并且在我们的年度报告中提供了GSK主要子公司的完整列表。在2024年，我们提供了17亿种药物和超过4.09亿剂的疫苗。营业额为2024年的314亿英镑。美国代表着我们最大的单一商业市场，其次是国际和欧洲。我们在75个国家 /地区雇用了68,600多名员工。我们还有工人没有被gsk直接雇用的工人，这些工人被称为补充工人，并且是我们劳动力的重要组成部分。我们进行了全球商业运营，我们的主要研发中心位于美国，英国和比利时。我们的制造网络包括17个国家 /地区的37个地点。可以在我们的年度报告中找到有关我们业务的更多信息。GSK的供应链很复杂，并且规模很大。在2024年，我们花费了超过140亿英镑，超过18,000个第三方为我们提供： - 临床试验支持以及实验室设备和用品等研究和开发活动所需的商品和服务。我们提供供应商支出，并在我们负责的业务报告中按地区分解。- 我们用来制造，存储和交付产品的商品和服务，例如原材料，药品成分，瓶子，管子和包装材料，仓库和运输。- 经营我们的业务所需的商品和服务，包括IT，营销和其他代理商支持， - 餐饮和设施管理，工程和建筑服务。- 我们还与外部合同制造组织网络合作，该组织提供成品和半成品的产品，例如gsk，例如平板电脑，吸入器和注射器。