巴塞尔,2024年6月24日-Roche(六:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)今天宣布,欧洲药品局(EMA)已验证并启动了对LeviDys™(MAA)的营销授权申请(MAA)(Delandogenogene Moxeparvovec)(MAA)的审查,该基因治疗了对Ambulotal art d -7 d -7年的Gene the Forneforment for Ambulity at d -7 d -7年。“ Duchenne是一种毁灭性肌肉疾病,无法治愈。迫切需要可以改变疾病课程并保持肌肉功能的治疗方法。“ Roche致力于将Elevidys带给需要它的孩子,我们欢迎EMA对提交提交的审查。” Elevidys MAA已提交给EMA,并基于Pivotal 3阶段Engark研究的结果,这是一项全球,随机,双盲,安慰剂对照的研究,针对4至7岁的Duchenne患者。尽管Embark研究不符合主要终点,但试验的大量证据证实,Everidys是第一个通过可管理的安全性,通过修改疾病病程来为患者提供临床意义的基因疗法。在Embark中,经过甲甲级治疗的患者在两个关键的次要功能终点上具有临床意义且具有统计学意义的好处:从地板上升和10分钟步行/跑步测试的时间。此外,还观察到预先指定的次要终点的临床意义和统计学上的显着改善:步幅速度95世纪。这个由EMA资格的新颖的数字端点测量了通过可穿戴设备(SYDE®)行走的速度。上升4步次级终点的时间也表现出一致的治疗益处,有利于Elevidys。MAA也得到了Duchenne患者的开放标签研究的数据,该研究正在招募不同年龄的非洲卧床和非注重患者,以及I/II期研究
本演示文稿包含有关HBL未来业务前景和业务盈利能力的某些前瞻性信息,这些信息遭受了许多风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述中的结果有实质性的不同。The risks and uncertainties relating to these statements include, but are not limited to, risks and uncertainties, regarding fluctuations in earnings, our ability to manage growth, competition (both domestic and international), economic growth in India and the target countries for exports, ability to attract and retain highly skilled professionals, time and cost over runs on contracts, government policies and actions with respect to investments, factors, regulations, interest rates and other fiscal costs generally在经济中占上风。公司不承担任何公告,以防这些前瞻性陈述中的任何一个在将来发生实质性不正确,或者不时地更新公司或代表公司的任何前瞻性陈述。本演示文稿的任何部分都不得在未经公司事先明确同意的情况下复制,复制,转发给任何以电子形式印刷的第三方。
有关前瞻性陈述的警告说明本文提供的信息包括1995年《私人证券诉讼改革法》的含义。这些前瞻性陈述基于有关Vistra Corp.(“ Vistra”)运作和信念的当前期望,估计和预测,涉及Vistra的管理,涉及风险和不确定性,这些风险和不确定性很难预测和不保证未来的绩效,这可能会对Vistra的财务产生重大影响。读者被警告不要不依赖前瞻性陈述。All statements, other than statements of historical facts, that are presented herein, or in response to questions or otherwise, that address activities, events or developments that may occur in the future, including such matters as activities related to our financial or operational projections including potential nuclear production tax credits, financial condition and cash flows, projected synergy, value lever and net debt targets, capital allocation, capital expenditures, liquidity, projected Adjusted EBITDA to free cash flow conversion利率,股息政策,业务策略,竞争优势,未来的收购或处置,发电资产的开发或运营,市场和行业发展以及我们的业务和运营的增长,包括潜在的较大的负载中心机会(通常,但并非总是,并非总是,通过使用单词或短语,或通过使用这些单词或其他有限的单词或其他有限的单词或其他范围来实现”可能,“不太可能”,“相信”,“自信”,“期望”,“搜索”,“预期”,“估计”,“继续”,“继续”,“遗嘱”,“将”,“应”,“应”,“应该”,“可能”,“可能”,“可能”,“预测”,“预测”,“预测”,“预测”,“目标”,“潜在”目标,“目标”,“目标,”目标,“目标”Although Vistra believes that in making any such forward-looking statement, Vistra's expectations are based on reasonable assumptions, any such forward-looking statement involves uncertainties and risks that could cause results to differ materially from those projected in or implied by any such forward-looking statement, including, but not limited to: (i) adverse changes in general economic or market conditions (including changes in interest rates) or changes in political conditions or federal or state laws and regulations; (ii)维斯特拉(Vistra)执行其预期的战略,资本分配,绩效和节省成本的计划,并成功整合包括能源港在内的被收购业务; (iii)信用评级机构采取的行动; (iv)极端天气事件的严重性,幅度和持续时间,应有性和不确定性与之相关,其中大多数很难预测,其中许多都无法控制,以及对我们的运营结果,财务状况和现金流和现金流的影响; (v)在粘贴事件向美国证券交易委员会提交的报告中讨论的其他风险和因素,包括题为“风险因素”和“前瞻性陈述”的部分中讨论的不确定性和风险,在Vistra在12月31日截至12月31日的年度10-K年度报告中的年度报告中,截至12月31日,2023年的年度10-K年度报告,以及随后提交的季度报告。
本演示文稿在1995年的《私人证券诉讼改革法案》的含义中包含“前瞻性”陈述,包括但不限于与估计和预测的估计和预测有关的每股收益,现金流量和收入增长以及其他财务成果,与公司客户和最终市场有关的发展,有关业务发展机会,和收购的计划,以及销售机会,和收购或销售。诸如“信仰”,“打算”,“预期”,“计划”,“期望”,“项目”,“预测”,“将”,“威尔”和类似的表达方式以及指导的词,旨在识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层的当前假设和期望,并且不能保证公司的假设或期望将被证明是正确的。许多重要的风险因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中描述,隐含或预测的结果实质性差异。可以在公司第10 Q表格和公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中的最新季度报告中找到这些风险因素的详细说明。公司违反任何意图或义务,以更新本演示日期后发生的发展而更新任何前瞻性陈述。