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WCG IRB研究人员指南
•初步审查提交表使用WCG IRB Connexus或IRBNet进行研究提交。•协议：如果不确定协议文档需要什么要求，请在此处查看WCG白皮书。对于协议模板，有多个在线选项，包括NIH的单词模板文档和协议写作工具。•当前的首席研究人员（PI）的专业许可证，显示了到期日期（联邦法规不承认副研究人员；因此，如果两个PIS计划分享对一项研究的监督，则董事会需要为每个研究人员提供一份完整的提交表格，并持有每种个人的个人责任，以负责整个研究的行为。•首席研究员的Vitae（CV）•同意书（如果WCG IRB尚未批准）。请提交同意表格为Microsoft Word兼容文件（.doc，.docx，.rtf）。•提供给参与者未包括的其他材料，例如广告，问卷，参与者日记等。（在协议中引用的任何未经修改的商业验证仪器都不会单独列出批准信。但是，该协议的批准确实扩展到了批准协议中所述的行业标准形式的使用。）
机构审查委员会（IRB）的政策和程序...
1。人类主题的自愿同意绝对是必不可少的。2。实验应为社会利益带来富有成果的结果，而其他方式无法进行。3。应该设计实验，并基于先前的动物实验和对疾病的了解，以使预期的结果证明其表现是合理的。4。实验应避免所有不必要的身体和精神痛苦和伤害。5。在没有理由认为会发生死亡或禁用伤害的情况下，不应进行实验。6。风险程度绝不应该超过该问题的人道主义重要性。7。应保护对象，甚至不受伤害，残疾或死亡的远程可能性。8。该实验应仅由科学合格的人进行。9。，如果受试者达到了实验的继续是不可能的，人类的主题应自由地结束他们参与实验的参与。10。如果有可能认为实验的延续可能导致实验对象导致伤害，残疾或死亡，则必须准备好终止实验的科学家。
IRB 对涉及 AI 的研究进行审查
• 算法可以提供我们无法理解的答案。• 算法可以对数据集中的“隐藏”信息采取行动。• 算法可以以我们无法理解的方式传播偏见。• 我们可能无法分辨算法“看到”了什么，因为我们自己无法“看到”。• 这是一个与非代表性数据集不同的问题。更多数据和表示至关重要，但也不一定能纠正。
标准操作程序-Emory IRB
职责•IRB指定的SOP管理器：将批准的IRB文档添加到指定的H驱动器区域。•IRB董事：最终批准了指定的H驱动器区域中任何新的SOP。•IRB SOP子委员会：确定需要创建或修改现有IRB文件的需求。•休伦：定期，EIRB系统供应商（Huron）将发送更新以改善电子系统。这些更新可能包括基于影响人类受试者研究的指导或政策的变化的更新。这些更改将以对电子系统和休伦工具包的更新形式出现。过程注意：官方SOP投资组合是PDF文档，已上传到我们的网站文档文件夹。我们网站本身没有指向它的链接，以使文档仅可访问IRB员工。直接链接到投资组合是：http：//www.irb.emory.edu/documents/sop%20portfolio.pdf休伦更新后1。定期，休伦将更新电子系统和工具包。该工具包是Huron创建的一组监管文件，该文件旨在与电子系统一起使用。在Emory，我们仅在工具箱中实现一系列清单和工作表。2。当休伦更新会影响我们的SOP，P＆PS，清单和工作表时，如果需要，我们将在接下来的30个工作日中更新这些文档。SOP投资组合建议（工作人员）1。为了建议更改SOP，请用Word中的SOP投资组合文档复制SOP。2。跟踪更改并提醒IRB指定的SOP管理器。在
IRB 名册，2025 年 1 月 22 日
B Louise Winstanly F 法学学士、理学硕士 生物伦理学/研究伦理学、公共卫生、商法 非科学家附属主要、IRB 主席 N/A 非科学家；IRB 主席或副主席
20240020 杜克大学 IRB 协议编号
1. 研究摘要 1. 更好地了解视力障碍对视觉通路眼部疾病患者日常任务表现的影响，例如青光眼和老年性黄斑变性（AMD）。 2. 纵向研究，每两年一次的随访，包括患有青光眼、疑似患有青光眼、非青光眼性视神经病变、AMD、视网膜变性、其他涉及视觉通路的疾病的患者以及健康对照组。受试者将接受标准眼科检查和以下研究测试：心理物理、眼动追踪、脑电图、驾驶模拟器、虚拟现实、平衡评估和问卷调查。 3. PI 将使用 Stata、MATLAB 和 MPLUS 软件进行统计分析。风险很低，包括一些不适、疲劳、头晕或晕动病。
1机构审查委员会（IRB）治理文件...
试用年。在试用年度之后，董事会成员将根据IRB主席和IRB副主席的建议以及VPREE的批准继续剩下两年。可以根据研究和经济参与副总裁酌情决定任命条款。期望一个人在IRB上连续两个以上的任期，除非在异常情况下。5。将向IRB的所有任命报告给人类研究办公室
埃默里大学 IRB P&P 于 2021 年 5 月 24 日修订
政策：埃默里大学已建立人类研究保护计划 (Emory HRPP)，以确保保护人类研究对象的权利、安全和福祉，从而保障和促进其健康和福利。 定义术语：本文件中使用的所有定义术语均大写，并采用粗体斜体字体。定义术语的完整定义以及本文使用的任何首字母缩略词均在本文件末尾的词汇表中列出。 程序：埃默里大学 HRPP 的使命：埃默里大学营造一种研究环境，促进尊重由埃默里大学开展或在其支持下开展的研究招募或参与研究的个人的权利和福利。埃默里大学在审查和开展人类受试者研究时遵循适用的法律、法规和原则。为了实现这一使命，埃默里大学已建立人类研究保护计划。埃默里 HRPP 的使命是：
NASA 对 ESO IRB 最终报告的回应
16. IRB 建议开展 ESD 研究，重点是明确权力和沟通渠道，ESD ESO 级别的整合功能，包括考虑任命 ESO 项目科学家、项目主管、数据沙皇来帮助提出应用要求，以及连接科学团队和特定 ROSES 和技术办公室等职能。研究还应考虑是否应在 ESD 内指定某人从系统层面审查整个天文台的计划、范围、发射时间表等。数据系统是大多数用户与系统程序交互的地方，这些平台的范围、时间表和时间将决定数据的使用效果和使用对象。
评估数据和安全监控计划-Duke IRB
因此，DUHS IRB要求正在计划一项研究研究人员，该研究将人类受试者面临的风险远远超过了其监测数据的策略以确保研究对象的安全性。数据和安全监控计划旨在确保参与者在研究活动中的安全以及数据的有效性和完整性。必须详细描述要使用的特定策略，并且必须适合参与参与的风险程度以及研究的规模和复杂性。调查人员要么负责此类计划的存在，例如针对研究人员发起的协议，要么调查员可以使用赞助商所描述的计划来进行行业赞助或合作集团协议。在以下所述的特定设置中，数据和安全监控委员会（DSMB）可能对最终监控活动负责。