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nr_jynneos loa添加BN解释有效期并在报告时间表上具有灵活性
2024年12月23日，约翰·贝格尔（John Beigel），医学博士微生物学和感染疾病临床研究部副主任国家过敏和传染病研究所（NIAID）亲爱的贝格尔博士：2022年8月9日，第564（b）（b）（1）（c）法案，该法案是卫生和公共服务部的强大（HHS），或者是一项重要的公共服务部门，或者是一项重要的公共服务（HHS），或者是一项重要的一项，或者是一项公共服务（HHS），或者是A的一项公共服务，或者是一项公共服务。居住在国外的美国公民（美国）公民的影响，国家安全或健康与安全的重要潜力，其中涉及Monkeypox病毒。根据这种决定，HHS秘书宣布，根据该法令第564条，授权紧急使用疫苗用于对Monkeypox病毒的授权是合理的，但要遵守该条款下颁发的任何授权条款。1，2022年8月9日，根据该法第564条。the FDA issued an EUA for the emergency use of Jynneos to prevent monkeypox infection in 1) individuals less than 18 years of age determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.5 mL doses are administered subcutaneously 4 weeks apart, and individuals 18 years of age and older determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.1 mL doses are administered intradermally 4 weeks apart.s ub随后在2022年8月16日进行了审查，以支持延长jynneos批次的持有时间，以使疫苗在解冻后将疫苗储存在2-8C，持续8周。在2024年12月23日得出结论，根据该法案第564（g）（2）条的规定，修订本EUA适合保护公共卫生或安全，FDA正在重新发行2022年8月9日的全部授权书，并修订为：1），以消除易于何种措施的要求，以消除易用的策略（以供应）限制了（限制）（供应量）（解冻后，某些大量的jynneos疫苗保持在 +2°C至 +8°C（ +36°F至 +46°F）； 3）修改条件J，以提供灵活性，以确定适当的定期安全报告的不同报告间隔。
疫苗不良事件报告系统 (...
电话 619-553-9255 或 DSN 553-9255。POC：Ava Marie Conlin 博士 报告疫苗不良事件的其他方式：https://vaers.hhs.gov、电子邮件 info@vaers.org、800-822-7967、PO Box 1100, Rockville, MD 20849-1100 有关疫苗接种问题的临床咨询可转介至国防卫生局 - 免疫医疗保健部 (DHA - IHD)，www.health.mil/vaccines，免疫医疗保健支持中心，1-877-438-8222 或 DSN 761-4245 这些数据将用于增加对疫苗接种后不良事件的了解，并将成为疾病控制和预防中心隐私法案系统 09-20-0136“疾病问题的流行病学研究和监测”的一部分。接种疫苗者或其法定代表人的身份信息不会向公众公布，但接种疫苗者或法定代表人可能会获得。患者姓名：患者邮寄地址：患者社会保险号码：患者出生日期：患者军衔和服役部门：患者军事单位和所在地：患者电子邮件和/或电话：填表人：与患者关系：电子邮件和/或电话：填表日期：疫苗制造商：Acambis/ACAM2000™ 或 JYNNEOS™（第 1 剂）或 JYNNEOS™（第 2 剂）批号：给药途径（仅适用于 JYNNEOS™）：皮下或皮内接种天花/mpox 疫苗的日期：机构名称/地点：评估天花疫苗“服用”日期（仅适用于 Acambis/ACAM2000™）：
计费和编码指南
参考文献 1. 美国疾病控制与预防中心。JYNNEOS 疫苗。访问日期：2024 年 1 月 10 日。https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/interim-considerations/jynneos-vaccine.html 2. 美国疾病控制与预防中心。ACIP 建议。访问日期：2024 年 1 月 10 日。https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recommendations.html 3. JYNNEOS 处方信息。巴伐利亚北欧；2023 年 4. 美国疾病控制与预防中心。免疫信息系统 (IIS)：HL7 标准代码集 CVX – 已接种疫苗。访问日期：2024 年 2 月 13 日。https://www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=cvx 5. 美国疾病控制与预防中心。免疫信息系统 (IIS)：HL7 标准代码集 MVX – 疫苗制造商。访问日期：2024 年 2 月 13 日。https://www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=mvx 6. 美国医学会。2024 CPT 专业版。现行程序术语 (CPT ® ) 版权所有 2024 美国医学会。保留所有权利。CPT ® 是美国医学会的注册商标。伊利诺伊州芝加哥：AMA；2024。7. 北卡罗来纳州医疗补助健康福利司。猴痘疫苗 (Jynneos ™ ) HCPCS 代码 90611：计费指南。访问日期：2024 年 2 月 14 日。https://medicaid.ncdhhs.gov/blog/2022/10/07/monkeypox-vaccine-jynneostm-hcpcs-code-90611-billing-guidelines 8. ICD10Data.com。2024 年 ICD-10-CM 诊断代码 Z23。访问日期：2024 年 2 月 13 日。https://www.icd10data.com/ICD10CM/Codes/Z00-Z99/Z20-Z29/Z23-/Z23。
您的MPOX疫苗后的期望-NY.GOV
jynneos疫苗。您应该在大约28天内收到第二剂。如果您在当地，我们现在可以预约您的第二剂剂量。如果您来自另一个区域，请记住在那里预约第二剂。•请记住保存您今天收到的信，
SOP 疫苗接种 mpox.pdf
Jynneos ® 的标准给药途径是皮下注射 (sc)。然而，一项针对约 500 名成年人的临床试验表明，两次 0.1 毫升皮内注射产生的抗体滴度与两次 0.5 毫升皮下注射产生的抗体滴度相当。建议两种给药途径的给药间隔 4 周。为了确保在疫苗短缺期间及时为目标群体接种疫苗，在 mpox 疫苗接种活动期间（疫苗供应有限），将皮内注射 (id) 2 x 0.1 毫升 Jynneos ®。为此，我们建议始终使用同一种胰岛素注射器，以避免剂量不正确。胰岛素注射器的容量应为 1 ml/50 IU 皮内注射必须由经过培训的专业人员进行。必须充分教授和练习皮内给药技术，例如使用 NaCl，然后专业人员才能被视为“经过培训”。
疫苗储存和处理 1 2 3
£ 将以下疫苗避免光照：Afluria®、Arexvy®、Bexsero®、FLUAD®、Fluarix®、Flublok®、Flucelvax®、Flumist®、Garadsil 9®、Hiberix®、IPOL®、Jynneos®、MMR II®、Menveo®、Moderna COVID-19®、Pfizer COIVD-19®、PrevHevbrio®、Priorix®、ProQuad®、Recombivax®、Rotarix®、RotaTeq®、Shingrix®、Varivax®、Vaxelis®、Vaxneuvance®
免疫更新 2024 安装指南
VA-MONKEYPOX CDC URL 用于对话框的空白文本字段 IM VIS MPOX URL MPX JYNNEOS 患者 HTML MPX JYNNEOS 提供者 HTML VA-MONKEYPOX 临时指导 VA-MONKEYPOX CDC 通知密切接触者 URL VA-MONKEYPOX CDC 预防传播 URL VA-MONKEYPOX CDC 生病时该怎么办 URL 单词 2 行 NCP HBV 免疫指导 VA-位置 IM ZOSTER SHINGRIX 信息 URL CDC 带状疱疹疫苗建议 NCP 带状疱疹指导 VA-VANOD 空白 IM VIS MENING B URL IM 脑膜炎球菌 CDC 五价建议 IM 脑膜炎球菌 CDC 建议 IM 脑膜炎球菌疫苗NCP 指南 IM VIS MENING ACWY URL VIS HPV GARDASIL-9 CDC HPV 疫苗建议 NCP HPV 指南 NCP TD/TDAP 指南声明 IM VIS TDAP URL IM VIS TD URL IM 肺炎球菌疫苗 CDC 指南 IM 肺炎球菌疫苗 NCP 指南 IM 肺炎球菌疫苗接种时间表 IM PNEUMOC PCV 信息 IM VIS PCV URL IM VIS PPSV23 URL IM 肺炎球菌疫苗接种时间表
猴痘疫苗接种常见问题解答
关于猴痘疫苗接种的常见问题 2022 年 10 月 12 日 有针对猴痘的疫苗吗？ 改良的安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 (MVA-BN) 疫苗可用于预防猴痘。 它还可以预防天花和痘苗病毒引起的疾病。 MVA-BN 疫苗在欧洲的品牌名称为 Imvanex，在美国的品牌名称为 Jynneos。 制造商是 Bavarian Nordic。 在这次疫情期间，欧洲都在使用 Imvanex 和 Jynneos。 谁现在可以接种猴痘疫苗？ 如果您与患有猴痘的人有密切接触，您可能会被提供疫苗。 公共卫生部门会告诉您是否应该接种猴痘疫苗。 一些有高风险接触猴痘的人也被提供猴痘疫苗。 访问 hse 网站，查看是否建议您接种猴痘疫苗并预约接种。 医疗保健专业人员也可能会推荐您。目前，如果您以前感染过猴痘，则无需接种猴痘疫苗。如何接种猴痘疫苗？有两种接种疫苗的方法。
关于使用疫苗预防的临床指导……
1. Valeri M、Durrani S、Tran C 等人。ATAGI 2023 年度免疫声明。传染病情报 (2018) 2023；47。2. 非洲疾病预防控制中心。非洲疾病预防控制中心宣布 Mpox 为大陆安全公共卫生紧急事件，调动整个大陆的资源。2024 年 8 月 13 日。3. 世界卫生组织。世卫组织总干事宣布 mpox 疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。2024 年 8 月 13 日。4. Bertran M、Andrews N、Davison C 等人。使用病例覆盖法评估一剂 MVA-BN 天花疫苗在英格兰对抗 mpox 的有效性：一项观察性研究。柳叶刀传染病 2023；23：828-35。5. Brousseau N、Carazo S、Febriani Y 等人。加拿大魁北克省 mpox 疫苗单剂有效性：有/无自我报告暴露风险调整的检测阴性设计。临床传染病 2024；78：461-9。6. Deputy NP、Deckert J、Chard AN 等人。JYNNEOS 疫苗在美国对抗 mpox 疾病的有效性。新英格兰医学杂志 2023；388：2434-43。7. Payne A、Ray L、Cole M。与未接种疫苗的人相比，接种 1 或 2 剂 JYNNEOS 疫苗后 mpox 风险降低——43 个美国司法管辖区，2022 年 7 月 31 日至 10 月 1 日。MMWR 发病率和死亡率周报 2022；71：1560-4。8. Ramchandani MS、Berzkalns A、Cannon CA 等人。改良安卡拉痘苗对男男性行为者预防 Mpox 的有效性：一项回顾性队列分析，华盛顿州西雅图。开放论坛传染病 2023；10。9. Dalton AF、Diallo AO、Chard AN 等人。JYNNEOS 疫苗在预防 mpox 方面的估计有效性：一项跨司法管辖区病例对照研究——美国，2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日。MMWR 发病率和死亡率周报 2023；72:553-8。10. Ladhani S、Dowell A、Jones S 等人。对儿童接种单剂改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧疫苗预防 mpox 后的安全性、反应原性和免疫反应的早期评估：全国性疫情应对。柳叶刀传染病 2023；23。 11. 美国食品药品管理局。JYNNEOS – 完整处方信息包装说明书。2018。12. Kottkamp AC、Oom A、Wilson KK 等人。1495. 2022 年纽约市 Mpox 疫情期间 HIV 感染者 (PLWH) 的 Mpox 疫苗免疫力。开放论坛传染病 2023；10。13. Oom AL、Kottkamp AC、Wilson KK 等人。两剂 MVA-BN Mpox 疫苗诱导的 MPXV 特异性抗体的持久性和亲和力。medRxiv 2024：2024.01.28.24301893。14. Priyamvada L、Carson WC、Ortega E 等人。刚果民主共和国一组参与者对基于 MVA 的 JYNNEOS 猴痘疫苗的血清学反应。疫苗 2022；40：7321-7。15. Berry MT、Khan SR、Schlub TE 等人。预测 mpox 疫苗有效性。自然通讯 2024；15：3856。16. Allard R、Leclerc P、Bergeron G、Cadieux G。mpox 的突破性病例：单剂疫苗接种与较轻的临床表现有关。《感染与公共卫生杂志》2024；17：676-80。17. Hazra A、Zucker J、Bell E 等人。既往感染或完成疫苗接种疗程的人中的 Mpox：全球病例系列。《柳叶刀传染病》2024；24：57-64。18. Faherty EAG、Holly T、Ogale YP 等人。现场笔记：出现主要影响既往接种过 mpox 疫苗的人的 mpox 群集 - 伊利诺伊州芝加哥，2023 年 3 月 18 日至 6 月 12 日。《美国移植杂志》2023；23：1268-70。 19. Guagliardo S、Kracalik I、Carter R。接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗后感染猴痘病毒的情况 ç 美国，2022 年 5 月 - 2024 年 5 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2024；73：460-6。20. Ilchmann H、Samy N、Reichhardt D 等人。接种一剂和两剂改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗可诱导持久的 B 细胞记忆反应，与复制性天花疫苗相当。传染病杂志 2023；227：1203-13。