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Annalise-AI Pty Ltd. Eric Qin 首席 RAQA 顾问 21 级 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
欧洲的人工智能登月计划（已完成）
euRobotics (eu-robotics.net) 是一个面向欧洲机器人领域所有利益相关者的国际非营利性协会。该协会成立于 2012 年 9 月，其成立宗旨是：增强欧洲的竞争力，确保机器人技术系统和服务制造商、供应商和最终用户的行业领导地位。该协会是欧洲最大的机器人专家和企业网络，拥有约 250 个机构成员，涵盖大小型公司、协会和机构、大学、实验室和 RTO。euRobotics 的目标是促进欧洲机器人研究、开发和创新，培养对机器人技术的积极看法，支持最广泛、最有效地采用机器人技术和服务用于专业和私人用途，并确保欧洲机器人科学基础的卓越性得以维持。
乳腺癌 - 个性化的，分子的突破...
• low sensitivity of mammography (up to 93% in fatty breast to 30 % in extremely dense breasts ( D category) • Number of false positive results in fatty breast 11/1000 mammo increases to 24/1000 in dense breast • Screening reduces relative risk of death from BC in fatty breast to 43 % compared to 13 % • Density is independent risk factor for developing breast cancer aside age and genetics ( 4-6 fold in D breasts)
生物信息学和基因组数据分析简介
II。 菜单此学科提供了生物信息学和基因组数据分析的基本概念和工具的介绍。 该课程解决了生物信息学的历史和重要性，生物数据库的使用，序列比对技术和相似性搜索，新一代测序方法（NGS）以及遗传变异性分析。 学生将通过为分子和基因组生物学的实际应用做好准备来学习如何解释和分析基本基因组数据。II。菜单此学科提供了生物信息学和基因组数据分析的基本概念和工具的介绍。该课程解决了生物信息学的历史和重要性，生物数据库的使用，序列比对技术和相似性搜索，新一代测序方法（NGS）以及遗传变异性分析。学生将通过为分子和基因组生物学的实际应用做好准备来学习如何解释和分析基本基因组数据。
生成人工智能的应用利用非结构化临床数据加速炎症性肠病研究
“提取以下信息：临床历史记录的半脱落清单190陈述，每个陈述描述了患者历史记录中的发现，包括任何诊断。只有191个包括明确提及“临床病史”或患者病史的部分。如果192中的任何历史提及为负，则否定应包括在每个陈述中，例如，193年“克罗恩斯或加州大学的历史没有任何历史”应成为“克罗恩病的史无前例”，“没有194个溃疡性结肠炎的历史”。195
全球化时代劳动力市场机构的政治经济学
本文通过开发一个框架来扩展有关劳动力市场机构政治经济学的文献，该框架可以从更大的劳动力市场灵活性和更好的法律法治中受益。因此，他们选择制造中心的位置可以通过减少与更好的法治和更高的议价能力相关的劳动力和更高的讨价还价的工人的影响，这可以通过更大的劳动力市场灵活性而受到影响。因此，如果资本所有者更好地影响这些机构的政府选择，则劳动力市场灵活性受到劳动市场机构的出口强度以及出口法治强度的影响。这些预测通过越野经验分析来证实。jel-classification：D72，J41
全球化时代劳动力市场机构的政治经济学
1文献主要关注三种不同类型的正式机构，即最低工资，失业保险和就业保护（Holmlund，2014年）。2由于总收入分配取决于就业工人的工资分散和（联合国）就业率，因此劳动力市场机构对收入不平等的影响仍然是一个开放的经验问题。3关于工人福利的后一种论点导致对更广泛的经济改革的抵制减少与研究不平等对经济增长的影响的文献一致（Persson和Tabellini，1994）。
在1994 - 2023年之间的变量和降雨分析中，在Fernando de Noronha/Pernambuco，巴西降雨差异和1994 - 2023年之间的分析
Originals Received: 1/24/2025 ACCEPTANCE FOR PUBLICATION: 2/18/2025 RAIMUNDO MANAR OF MEDEIROS Doctor in Meteorology Institution: FEDERAL UNIVERSITY OF CAMPINA GRANDE (UFCG) ADDRESS: CAMPINA GRANDE, PARAÍBA, BRAZIL, EMAIL: MAINARMEIDEIROS@gmail.com EMANUELA RODRIOR MASTER IN BIOMETRY: FEDERAL UNIVERSITY OF PERNAMBUCO (UFRPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: emanuela.rodrigues@ufrpe.br Moacyr Cunha Filho PhD in Agronomy-Soil Sciences: Federal Rural University of Pernambuco (UFRPE) Address: Recife, Brazil E-mail: moaacyr.cunhafo@ufrpe.br Maria de Fátima Neves Cabral Master and FEDERAL INSTITUTE (IFPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: fatima.cabral@abreuelima.ifpe.edu.br Cesar Francisco Piscaya Briones Master in Chemical Engineering Institution: Federal University of Pernambuco (UFPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: cesar.piscoya@ufpe.brOriginals Received: 1/24/2025 ACCEPTANCE FOR PUBLICATION: 2/18/2025 RAIMUNDO MANAR OF MEDEIROS Doctor in Meteorology Institution: FEDERAL UNIVERSITY OF CAMPINA GRANDE (UFCG) ADDRESS: CAMPINA GRANDE, PARAÍBA, BRAZIL, EMAIL: MAINARMEIDEIROS@gmail.com EMANUELA RODRIOR MASTER IN BIOMETRY: FEDERAL UNIVERSITY OF PERNAMBUCO (UFRPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: emanuela.rodrigues@ufrpe.br Moacyr Cunha Filho PhD in Agronomy-Soil Sciences: Federal Rural University of Pernambuco (UFRPE) Address: Recife, Brazil E-mail: moaacyr.cunhafo@ufrpe.br Maria de Fátima Neves Cabral Master and FEDERAL INSTITUTE (IFPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: fatima.cabral@abreuelima.ifpe.edu.br Cesar Francisco Piscaya Briones Master in Chemical Engineering Institution: Federal University of Pernambuco (UFPE) Address: Recife, Pernambuco, Brazil E-mail: cesar.piscoya@ufpe.br
适用于个性化医学的临床试验的研究设计：范围评论
抽象客观的个性化医学（PM）允许患者根据其个体人口统计学，基因组或生物学特征来剪裁“在正确的时间为合适人士的正确治疗”来治疗。PM临床试验需要健壮的方法，才能正确识别参与者和治疗组。作为开发PM试验设计新建议的第一步，我们旨在介绍该领域使用的研究设计的概述。设计范围评论。我们搜索的方法（2020年4月）PubMed，Embase和Cochrane图书馆，用于所有英语，法语，德语，意大利语和西班牙语的报告，描述了适用于PM的临床试验的研究设计。研究选择和数据提取是通过共识或参与第三名专家审稿人的重复解决分歧进行的。我们提取了有关试验设计特征的信息以及这些方法当前应用的示例。提取的信息用于为PM生成新的试验设计分类。结果我们确定了应用于PM的21种试验设计，10个亚型和30种试验设计变化，我们将其分为四个核心类别（即主协议，随机性，全部，生物标志物策略和富集）。我们使用这些设计发现了131次临床试验，其中绝大多数是主方案（86/131，65.6％）。大多数试验是II期研究（75/131，57.2％）在肿瘤学领域（113/131，86.3％）。结论存在各种试验设计，并应用于PM。我们确定了有关不同方面的34个主要特征（例如，框架，对照组，随机化）。将四个核心类别和34个功能合并为双输入表，以创建针对PM的试验设计的新分类。提出了一种新的试验设计分类，以帮助读者浏览PM临床试验的复杂领域。