在研究 4(一项安慰剂对照加强研究)中,从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者在接种第二剂辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗后至少 6 个月接受了辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂(5,081 名参与者)或安慰剂(5,044 名参与者)。总体而言,在盲法安慰剂对照随访期内,接种加强剂后的中位随访时间为 2.8 个月(范围为 0.3 至 7.5 个月),截至截止日期(2022 年 2 月 8 日)。其中,1,281 名受试者(895 名辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗受试者和 386 名安慰剂受试者)在接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗加强剂量后接受了 ≥4 个月的随访。未发现辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗的新不良反应。
自 2021 年 4 月以来,国际上已有报道称,青少年和年轻人在接种 mRNA 新冠疫苗后,心肌炎和心包炎的发病率更高。3-5 在香港,Comirnaty 是唯一可用的 mRNA 技术平台新冠疫苗,但其他地方也有其他疫苗可用(例如 Moderna 的疫苗)。心肌炎和心包炎有多种病毒学和免疫学原因,已知在接种疫苗后发生;例如,天花疫苗接种后心肌炎的发病率约为每百万接种疫苗者 12 至 16.1 人。6 心肌炎也可能发生在单独感染 SARS-CoV-2 后,或作为儿童在感染新冠后多系统炎症综合征或与 SARS-CoV-2 暂时相关的儿科炎症多系统综合征的结果。3,7,8
背景:BNT162B2疫苗的临床试验显示效率和安全性。我们报告了六例心肌炎病例,发生在BNT162B2疫苗接种后不久。方法:出现在急诊室时,患者患有胸痛/不适的症状。在所有研究患者中,我们排除了过去和当前的Covid-19。进行心肌炎常见病因的常规临床和实验室研究。实验室测试还包括肌钙蛋白和C反应蛋白水平。心肌炎的诊断是在心脏MRI后建立的。发现:第二剂疫苗后第二和1后出现的五名患者。所有患者都是男性,中位年龄为23岁。心肌炎在所有患者中均被诊断出来,因此没有证据表明Covid-19感染。 实验室测定不包括伴随感染;自身免疫性障碍不太可能。 所有患者对BNT162B2疫苗有反应。 所有六名患者的临床过程均温和。 解释:我们对BNT162B2疫苗接种后心肌炎的报告可能被认为是免疫后的不良反应。 我们认为,我们的信息应谨慎解释,并有必要进一步监视。 2021 Elsevier Ltd.保留所有权利。心肌炎在所有患者中均被诊断出来,因此没有证据表明Covid-19感染。实验室测定不包括伴随感染;自身免疫性障碍不太可能。所有患者对BNT162B2疫苗有反应。所有六名患者的临床过程均温和。解释:我们对BNT162B2疫苗接种后心肌炎的报告可能被认为是免疫后的不良反应。我们认为,我们的信息应谨慎解释,并有必要进一步监视。2021 Elsevier Ltd.保留所有权利。
该药物受到额外的监督,以快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可能的副作用。请参阅副作用的第4.8节。1。药物过程名称Comiraty注射专家浓缩浓缩互联-19 mRNA疫苗(修饰核苷)2。定性和定量组成在多剂量的小瓶中,必须在使用前稀释。稀释后,一个0.45 ml小瓶含有六剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)含有30微克的covid-19 mRNA疫苗(脂质纳米颗粒)。单电路5'-CAP,带有结构信息-RNA(Messenger RNA,mRNA),由无体外转录产生,对应于Matritic-DNA的相应SARS-COV-2病毒编码(S蛋白)。请参阅第6.1节。3。药物形式浓缩物(无菌浓缩物)。疫苗是白色的,以使冷冻的分散体(pH 6.0…7.9)。4。临床数据4.1指示可用于对16岁和老年人进行主动免疫,以防止Covid-19引起的SARS-COV-2病毒。疫苗的使用。4.2剂量和剂量剂量剂量16岁,老年人在稀释后施用Comiraty,为2次注射2次注射(均为0.3 mL)。建议将第二剂剂量在第一次剂量后3周(请参阅第4.4和5.1节)。数据受到限制。有关是否可以用其他Covid-19疫苗代替Comiraty以完成疫苗接种方案的数据。疫苗接种计划,收到1剂Comiraty的人还必须再收到另一剂comiraty。儿童在16岁以下的儿童和青少年的儿童安全和效率尚未得到证明。
(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版的版权持有人于2021年2月20日发布。 https://doi.org/10.1101/2021.02.19.431999 doi:Biorxiv Preprint
• 请确保每个小瓶在使用前解冻。提醒使用前请勿稀释。• 解冻的小瓶可在冰箱中(2°C 至 8°C)保存长达 10 周,有效期在纸箱上印刷的有效期之内。• 解冻的小瓶可在室温(最高 25°C)下保存长达 12 小时,以供使用。• 解冻的悬浮液可能含有白色至灰白色不透明无定形颗粒。• 第一次穿刺后,记录时间,存储在 2°C 至 25°C 之间并在 12 小时内使用。• 一个多剂量小瓶最多包含 6 剂 0.3 毫升。• 低死体积注射器和/或针头可用于从单个小瓶中提取 6 剂。为了确保一致抽取 6 剂 0.3 毫升,重要的是坚持在剂量提取过程中尽量减少体积损失。 • 如果疫苗瓶中剩余的疫苗量不能提供 0.3 毫升的完整剂量,请丢弃疫苗瓶和多余的剂量。
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摘要。可塑性,癌细胞在没有基因组改变的分化状态之间过渡的能力已被认为是肿瘤内异质性的主要来源。它在癌症转移和耐药性中具有至关重要的作用。因此,靶向可塑性具有巨大的希望。然而,癌细胞中可塑性的分子机制仍然鲜为人知。几项研究发现,mRNA充当连接DNA和蛋白质遗传信息的桥梁,在将基因型转化为表型中具有重要作用。本综述概述了通过变化和编辑mRNA进行的调节癌细胞可塑性的调节。讨论了mRNA在癌细胞可塑性中的转录调节的作用,包括结合转录因子,DNA甲基化,组蛋白修饰和增强子。此外,辩论了mRNA编辑在癌细胞可塑性中的作用,包括mRNA剪接和mRNA修饰。此外,阐述了非编码(NC)RNA在癌症可塑性中的作用,包括microRNA,长基因间NCRNA和圆形RNA。最后,讨论了靶向癌细胞可塑性克服转移和癌症治疗性的不同策略。