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EYLEA 处方信息
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 1.1 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) 1.2 视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿 1.3 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 1.4 糖尿病性视网膜病变 (DR) 1.5 早产儿视网膜病变 (ROP) 2 剂量和给药 2.1 重要注射说明 2.2 给药准备 - 预充注射器 2.3 给药准备 - 小瓶 2.4 成人注射程序 2.5 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) 2.6 视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿 2.7 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 2.8 糖尿病性视网膜病变 (DR) 2.9早产儿视网膜病变 (ROP) 3 剂型和规格 4 禁忌症 4.1 眼部或眼周感染 4.2 活动性眼内炎症 4.3 超敏反应 5 警告和注意事项 5.1 眼内炎、视网膜脱离和视网膜血管炎（有或无阻塞） 5.2 眼压升高 5.3 ROP 的延长监测和额外治疗 5.4 血栓栓塞事件
推荐报告 - 地塞米松玻璃体植入物用于治疗糖尿病黄斑水肿 - 初步疗法 -
引言糖尿病性视网膜病是工作年龄人失明的主要原因，是目标器官形式的糖尿病表现。在临床上，最初的病变是血管异常，例如微型神经，出血和渗出液。增加的血管疗法会导致视网膜增厚和/或脂质沉积物。当这些事件发生在黄斑中时，安装了糖尿病性黄斑水肿（EMD），从而导致中央视觉损失的风险。EMD涉及两种基本机制：血管生成和炎症。血管生成是VEGF表达增加的继发性的，这是参与血液 - 雷尼亚屏障破裂丧失的主要分子，进而导致渗出液和黄斑增厚。炎症可能是血管生成的原因或结果，目前被认为是相互依存的因素。糖尿病性视网膜病和EMD患者的细胞因子细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。 现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体，与激光器的EMD相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。 因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体，与激光器的EMD相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。根据文献玻璃体化患者，最近患有近期血栓栓塞事件的患者对使用抗血管生成的治疗感到满意，例如，他们没有PCDT辅助，与抗VEGF应用程序有关（经常注射卫生服务，使SUS服务频繁注射，使SUS服务频繁。此外，与糖尿病性视网膜病变和患者生活质量的并发症有关，缺乏治疗或微妙的可能导致失明以及其他并发症。
Izervay（avacincaptad pegol 注射液） Syfovre（...
• Syfovre [包装说明书]。马萨诸塞州沃尔瑟姆：Apellis Pharmaceuticals, Inc.；2023 年 2 月。 • Izervay [包装说明书]。新泽西州帕西帕尼：Iveric Bio Inc；2023 年 8 月。 • Liao DS、Grossi FV、El Mehdi D 等人。补体 C3 抑制剂 Pegcetacoplan 治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩：一项随机 2 期试验。眼科。2020 年 2 月；127(2)：186-195。 • 一项比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性的研究。NCT03525613。Clinicaltrials.gov。 • 一项研究比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性。NCT03525600。Clinicaltrials.gov。• 年龄相关性黄斑变性 PPP 2019。美国眼科学会。2019 年 10 月出版。2023 年 5 月 22 日访问。• Flaxel CJ、Adelman RA、Bailey ST 等人。年龄相关性黄斑变性首选实践模式®。眼科学。2020 年 1 月；127(1)：P1-P65。*部分内容转载自 CVS Health
湿性 AMD 的疾病进展途径
简介：老年性黄斑变性 (AMD) 是发达国家 60 岁或以上人群不可逆失明的主要原因。目前，抑制血管生成和血管通透性的抗血管内皮生长因子 (VEGF) 疗法是唯一被证实可以提高视力和阻止疾病进展的治疗方法。抗 VEGF 疗法的治疗局限性包括成本高、玻璃体内反复注射、治疗上限以及尽管积极治疗，视力结果仍会恶化。因此，迫切需要研究其他靶点来解决这些局限性。目前正在研究的分子包括靶向 VEGF-C 和 VEGF-D、整合素、酪氨酸激酶抑制剂和 Tie2/血管生成素-2 通路。截至 2021 年 11 月 30 日，我们在 PubMed、Medline、Google Scholar 和相关数字平台上进行了文献检索，关键词如下：湿性黄斑变性、年龄相关性黄斑变性、治疗、VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D、整合素、Tie2/Ang2 和酪氨酸激酶抑制剂。
从单一疗法到组合策略
摘要：黄斑水肿（ME）是各种视网膜疾病中视觉障碍的主要原因。当前的治疗方式，包括抗血管内皮生长因子（抗VEGF）剂和皮质类固醇，通常需要重复应用，增加医疗和经济负担。me是由慢性炎症和VEGF过表达驱动的，导致黄斑中的液体积累。最近的研究强调了各种细胞因子在ME发病机理中的作用，因此需要采取全面的治疗方法。单一疗法表现出功效，但它们与诸如经常注射和潜在副作用的需求等局限性有关。组合疗法，包括带有黄斑激光光凝的抗VEGF药物，曲安赛醇乙烯剂或地塞米松玻璃体内植入物（Ozurdex）已成为有前途的策略。本综述分析了不同类型的ME的各种组合方法的结果，包括糖尿病黄斑水肿（DME），视网膜静脉闭塞相关ME（RVO-ME）和uveitic黄斑水肿（UME）。讨论了将抗VEGF和抗炎症治疗结合的潜在好处，以及对个性化治疗方案的需求。未来的研究方向概述了，强调了大规模长期研究在评估组合疗法的持续功效和安全性方面的重要性。预计先进成像技术，生物标志物分析和创新的治疗方法的整合将塑造ME管理的未来景观，并朝着更具针对性和有效的组合疗法发展。
值得关注的地理性萎缩疗法
1. Alkeus Pharmaceuticals 对口服 gildeuretinol 的研究的顶线结果显示，减缓 GA 进展和改善视觉功能有显著趋势 [新闻稿]。Alkeus Pharmaceuticals。2024 年 10 月 23 日。2024 年 11 月 4 日访问。tinyurl.com/r72eyjnz 2. Annexon 在美国眼科学会 2024 年会议上展示了 ANX007 对患有较不晚期 GA 的干性 AMD 患者的 2 期视力保存数据 [新闻稿]。Annexon。2024 年 10 月 21 日。2024 年 11 月 5 日访问。tinyurl.com/5x2kkwb7 3. Heier J. ReCLAIM-2 试验，一项针对非中心性地图状萎缩患者的 elamipretide 2 期试验。发表于：美国视网膜专科医生协会；2022 年 7 月 14 日；纽约州纽约市。 4. Stealth BioTherapeutics 宣布首位患者入组全球 3 期临床计划，用于治疗干性老年性黄斑变性患者 [新闻稿]。Stealth BioTherapeutics。2024 年 6 月 5 日。2024 年 11 月 5 日访问。tinyurl.com/ypwdpct8 5. Belite Bio。公司介绍：通过口服治疗早期干预黄斑变性。2024 年 10 月。2024 年 11 月 5 日访问。tinyurl.com/5n99vp7f 6. Singh RP。2/3 期 SIGLEC 试验结果评估 AVD-104 对地图样萎缩的疗效：巨噬细胞活性的糖免疫调节。于 2024 年 10 月 18 日在芝加哥 AAO 发表。 7. Cognition Therapeutics。老年性黄斑变性。访问日期：2024 年 11 月 5 日。bit.ly/47bO58P 8. Lad EM、Chao DL、Pepio A 等人。单次玻璃体内注射 JNJ-1887（基因疗法，AAVCAG sCD59）对老年性黄斑变性 (AMD) 患者的汇总安全性分析。发表于 Euretina；2023 年 10 月 5 日至 8 日；阿姆斯特丹。9. Vajzovic L. 使用 ONL1204 抑制 Fas 以治疗继发于老年性黄斑的地图状萎缩
拉坦前列物（TEVA），50微克 /ml，眼滴< /div < /div>
•黄斑水肿 - 黄斑水肿，包括囊状黄斑水肿，在用拉氏蛋白酶治疗期间很少见。这些报告主要发生在具有前室晶状体和/或后晶状体胶囊或具有黄斑水肿危险因素的患者中。在这些患者中使用latanoprost时建议谨慎。在停用拉甘油螺纹治疗后，敏锐度有所提高，在某些情况下，用局部类固醇和非甾体类抗炎药进行了同时治疗。•青光眼 - 在炎症和新血管青光眼，炎性眼疾病或先天青光眼的炎症和新生血管瘤中没有经验。在慢性角度闭合青光眼中的拉坦前列体经验有限（一项为期12周研究），伪造患者的开角青光眼（长期安全研究的519名患者中，有4例是假疗法患者）和色素性青光眼（一个12个月的研究）。拉坦前列物对学生没有或很少的影响，但是在闭角青光眼的急性发作中没有经验。拉坦前列物，直到获得更多的经验为止。•与隐形眼镜一起使用 - 拉坦前列体包含氯化苯二氯化物，可以被隐形眼镜吸收。应在滴注眼滴之前去除隐形眼镜，并可以在15分钟后重新插入。•哮喘 - 严重或脆性哮喘患者没有经验。因此，应谨慎对待此类患者，直到有足够的经验为止。
COVID-19疫苗接种或感染后的后巩膜炎，模拟了8例连续患者的卵巢黑色素瘤
每次疫苗接种后。初步检查时的临床数据包括最佳校正视力（VA），眼内压，疼痛的存在/不存在，前硬化性巩膜炎，视神经水肿，渗出性视网膜脱离，视网膜血管炎，囊状黄斑性水肿，脉络膜脱离，脉络膜脱离，脉络膜折叠，脉络膜折叠和细胞固醇麦克拉麦克拉毛刺层。关于B扫描超声检查的数据包括存在/不存在扩散增厚的眼壁，tenon的水肿和巩膜结节。结果数据包含的日期最后见到视力，
眼科政策：血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂 - 社区计划医疗福利药物政策
要继续治疗，需要满足以下两个条件： o 证明抗 VEGF 疗法有积极的临床反应；并且 o 无论诊断如何，玻璃体内 VEGF 或双重 VEGF/Ang-2 抑制剂给药每年每只眼睛不超过 12 次 首选产品 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) AMD 的首选 VEGF 抑制剂是复方 Avastin（贝伐单抗），其次是 Eylea。Beovu、Byooviz、Cimerli、Eylea、Eylea HD、Lucentis、Susvimo 和 Vabysmo 的覆盖范围将根据本节和诊断特定要求部分中的标准提供。 非新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) Eylea 是用于非 AMD 适应症的首选 VEGF 抑制剂。Eylea 的覆盖范围将根据诊断特定要求部分中的覆盖标准提供。 Beovu、Byooviz、Cimerli、Eylea HD、Lucentis、Susvimo 和 Vabysmo 的承保范围将根据本节和诊断特定要求部分中的标准提供。首选产品标准当满足以下条件之一时，使用 Eylea 治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) 具有医学必要性：