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先进疗法的即时生产
英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 提出了一个专门用于医院治疗药物生产的新监管框架。1 该框架旨在为药品（包括 ATMP）的生产提供更大的灵活性。虽然这种灵活性可能会鼓励创新和开发新的 ATMP，但仅靠监管框架不足以使药品能够按需生产，更贴近患者。如果各利益相关者寻求协调的工作方式，这一愿景将更加彻底地实现，这将需要对其当前的运营进行一些调整。本文件重点介绍了三组利益相关者（医疗保健系统和医院工作人员（包括 NHS 信托、临床中心、委托小组）、公司和监管机构）可以采取的一些准备措施，从而补充 MHRA 的倡议。借鉴伦敦大学学院正在进行的一项学术研究项目 2，我们旨在为成功实施更大规模的即时诊断制造做出贡献。
电泳沉积中的现代实践以生产能量储能电极
用于储能的电极已经在学术界和行业中以各种方式进行了古典准备，例如老虎机涂层或泥浆铸造。2在这些方法中，电极材料被分散/溶解在溶剂中以形成粘性浆，并在涂层和溶剂蒸发后获得膜。尽管如此，优化厚度控制或膜组装效率并不容易。此外，由于在纳米颗粒的有效分散剂中缺乏控制剂，因此在准备纳米颗粒的粘液糊状糊状物中缺乏控制，导致纳米颗粒的有效分散，导致不利的凝聚力。这主要适用于化学方法和热方法的情况，这些方法容易掺入具有不必要的忠诚的活性材料，从而降低电极性能。17,18
Touchlight 与辉瑞签署专利许可协议，使用 dbDNA 制造
英国汉普顿 – 2022 年 7 月 6 日 – Touchlight 是一家开创酶促 DNA 生产以推动基因医学革命的生物技术公司，今天宣布与辉瑞达成非独家专利许可协议。根据许可协议，辉瑞获得 Touchlight 酶促狗骨 DNA (dbDNA™) 专利组合的权利，用于辉瑞在全球范围内制造和商业化其基于信使 RNA 的疫苗、治疗剂和基因疗法。Touchlight 将获得预付款，以及商业化后的临床和商业里程碑付款和特许权使用费。Touchlight 的专利 dbDNA 技术通过酶促制造工艺生产最小、线性、双链、共价闭合的 DNA 载体。dbDNA 具有独特的优势，可以使用小而简单的占地面积快速、合成和可扩展地制造 GMP DNA。该技术可以制造 >20kb 的基因，并适应大肠杆菌中通常不稳定的质粒 DNA 序列，例如病毒载体和 mRNA 生产中发现的序列。除了 mRNA 疫苗，它还非常适合开发 DNA 疫苗、先进疗法等。Touchlight 创始人兼执行主席 Jonny Ohlson 评论道：“我们很高兴与辉瑞达成这项协议，授权我们的 mRNA 制造平台。这项协议是我们技术潜力的一个例子，它使整个基因医学领域的公司能够简化和加速 DNA 制造，从临床到商业化。”财务条款未披露。
用于生物医学应用的增材制造 Fe-35Mn-1Ag 晶格结构 A. Dehghan-Manshadi、J. Colombia、AG Demir、Q. Ye、MS Dargusc
首次利用选择性激光熔化技术制备了高孔隙率的Fe-35Mn-1Ag可生物降解合金支架。研究了该支架的微观结构、组织形貌、力学性能和降解行为，并与在类似工艺参数下制备的Fe-35Mn支架进行了比较。SLM制备的支架具有发达的孔隙结构和高度的连通性，有助于提高生物相容性。其力学性能非常接近目标人体组织，植入后不会出现应力遮挡。与Fe-35Mn合金相比，Fe-35Mn-1Ag支架的力学性能略高，但降解率提高了30%以上。总体而言，SLM制备的Fe-35Mn-1Ag支架表现出良好的力学性能和改善的降解行为，为可生物降解的承重应用提供了解决方案。
Stryker的可持续性解决方案重新处理的Ligasure弯曲，小颌骨，开放式密封剂/分层（LF1212A）和再制造的Ligasure精确解剖器，
先进的定向能量血管密封仪器已随着内镜程序的扩散以及一般手术程序而变得至关重要。这些设备对于在密封和分隔船时提供止血至关重要。拥有超过二十年的重新处理经验，Stryker的可持续发展解决方案业务是医疗设备业务的后处理服务的市场领先提供商。单利用医疗设备的重新处理者必须根据《联邦法规》（FDA）法规（21CFR部分807），证明通过上市通知（FDA）法典（21CFR部分），证明了与法律销售的（谓词）设备的“实质性对等”。1，由21CFR部分的第21CFR部分根据21CFR Part，通过前市场通知或510（k）间隙，遵循与法律上市（谓词）设备证明与法律上市的（谓词）设备的实质性等效性完全相同的调节途径。在组织密封过程中，重新处理/再制造设备在组织密封过程中执行相当于OM设备的一个重要方面是粘在设备下巴的组织量。为了评估组织粘性等效性，进行视觉评估，外科医生能够根据评分代码在研究过程中视觉评估组织粘性。
仅限符合印度政府规定的一级或二级本地供应商资格的国内（印度）制造商和印度授权经销商
这是来自北方邦诺伊达 Jaypee 信息技术学院的报价请求 (RFQ)，用于购买 (i) 用于自由空间检测的单光子探测器、(ii) 用于光纤检测的单光子探测器、(iii) 时间标记器和 (iv) 4 通道示波器，来自北方邦诺伊达 Jaypee 信息技术学院 (JIIT) 物理和材料科学与工程系的印度原始设备制造商 (OEM) 或其印度授权经销商。投标人必须符合印度政府 2022 年 4 月 10 日发布的 OM no. P ‐ 45021/2/2017 ‐ PP(BE ‐ II) 规定的 I 类或 II 类本地供应商资格。报价只能来自印度原始设备制造商 (OEM) 或其印度授权经销商。
超越构建体积：冷喷涂增材制造......
冷喷涂增材制造 (CSAM) 使用惰性气体载体将金属粉末加速至超音速并将其喷射到目标物体上，随后粉末颗粒在目标物体上变形并通过固态结合粘附在基材上。通过更换粉末，该技术可用于制造多材料（或分级材料）部件。高性能液体火箭发动机 (LRE) 燃烧室通常是双金属的，结合了高热导率铜合金衬套和高强度镍合金结构夹套。因此，CSAM 工艺对于液体火箭发动机燃烧室制造具有许多优势。本文讨论了使用 CSAM 进行 LRE 制造的优缺点，然后描述了使用 CSAM 技术制造的演示双金属燃烧室的设计，并展示了制造试验的结果。
研究镍添加剂对激光辅助增材制造 Ti-6Al-4V 晶粒细化和强度增强的内在机制
摘要 众所周知，晶粒细化剂可以调整微观结构并提高增材制造 (AM) 钛合金的机械性能。然而，Ni 添加对 AM 制造的 Ti-6Al-4V 合金的内在机制尚不十分清楚。这限制了它的工业应用。本研究系统地研究了 Ni 添加剂对激光辅助增材制造 (LAAM) 制造的 Ti-6Al-4V 合金的影响。结果表明，Ni 添加对 LAAM 制造的 Ti-6Al-4V 合金的微观结构演变产生三个关键影响。(a) Ni 添加剂显着细化了前 β 晶粒，这是由于凝固范围扩大所致。随着 Ni 添加量从 0 增加到 2.5 wt。%，原β晶粒的长轴长度和长宽比分别从1500 µ m和7减小到97.7 µ m和1.46。(b) Ni添加剂可以明显诱导球状α相的形成，这归因于β相和α相之间增强的浓度梯度。根据终止传质理论，这是球化驱动力。随着Ni添加量从0增加到2.5 wt，α板条的长宽比从4.14降低到2.79。%(c) Ni是一种众所周知的β稳定剂，它可以显著增加β相的体积分数。室温拉伸结果表明，随着 Ni 含量的增加，机械强度增加，伸长率几乎呈线性下降。使用改进的数学模型定量分析了强化机制。从结果可以看出，α 板条相和固溶体对本研究中 LAAM 构建的 Ti-6Al-4V-x Ni 合金的总屈服强度贡献最大。此外，随着 Ni 含量的增加，伸长率降低是由于大量固溶体 Ni 原子导致 β 相的变形能力下降。这些发现可以加速增材制造钛合金的开发。
激光粉末床熔合制造的 625 合金残余应力的数值模拟和同步衍射测量
金属增材制造部件中的残余应力是一个众所周知的问题。它会导致样品在从构建板上取出时变形，并且对疲劳产生不利影响。了解打印样品中的残余应力如何受到工艺参数的影响对于制造商调整工艺参数或部件设计以限制残余应力的负面影响至关重要。在本文中，使用热机械有限元模型模拟增材制造样品中的残余应力。材料的弹塑性行为通过基于机制的材料模型来描述，该模型考虑了微观结构和松弛效应。通过将模型拟合到实验数据来校准有限元模型中的热源。将有限元模型的残余应力场与同步加速器 X 射线衍射测量获得的实验结果进行了比较。模型和测量的结果显示残余应力场具有相同的趋势。此外，结果表明，随着激光功率和扫描速度的改变，所产生的残余应力的趋势和幅度没有显著差异。2022 作者。由 Elsevier Ltd. 出版。这是一篇根据 CC BY 许可协议开放获取的文章（http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。
