HCV感染。h。禁忌使用粒细胞菌落刺激因子(G-CSF),plerixafor,Busulfan或在骨髓性调节过程中所需的任何其他药物,包括对活性物质或任何摄取物的过敏性。i。白细胞计数小于3 x 10 9 /l,和 /或血小板计数小于100 x 10 9 /l与超脾脏无关。5。成员对HIV感染的血清学测试阴性测试。6。成员尚未接受先前的造血干细胞移植(HSCT)。7。成员以前尚未接受过casgevy或任何其他基因疗法。延续治疗重复治疗Casgevy以确保任何适应症的研究被认为是研究的,因为尚未研究超出一剂的安全性和功效。批准仅限于每个终生的一个治疗课程。Casgevy在医学上被认为不是医学上必需的。给药和给药建议的剂量为每公斤体重的3×10 6 CD34 +细胞。批准可能会根据FDA批准的标签,接受的汇编和/或基于证据的实践指南受到给药限制。
在使用 eliglustat 的长期开放标签治疗阶段(延长期)期间,所有继续接受 eliglustat 治疗且数据完整的患者在延长期均显示出进一步的改善。使用 eliglustat 治疗 18 个月、30 个月和 4.5 年后的结果(与基线的变化)针对以下终点:血红蛋白水平绝对变化 1.1 g/dL(1.03)[0.68 mmol/L(0.64); n = 39],1.4g/dl(0.93)[0.87mmol/l(0.58); n = 35]或1.4 g/dl(1.31)[0.87 mmol/l(0.81); n=12];血小板计数平均增加量(mm 3 )分别为 58.5%(40.57%)[n = 39]、74.6%(49.57%)[n = 35]和 86.8%(54.20%)[n = 12];脾脏体积(MN)平均减少量分别为 46.5% (9.75%) [n = 38]、54.2% (9.51%) [n = 32] 和 65.6% (7.43%) [n = 13],肝脏体积(MN)平均减少量分别为 13.7% (10.65%) [n = 38]、18.5% (11.22%) [n = 32] 和 23.4% (10.59%) [n = 13]。
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用,请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题,请询问您的医生,药剂师或护士。- 这种药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。- 如果您有任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是kesimpta,以及它用于2。在使用Kesimpta3。如何使用kesimpta 4。可能的副作用5。如何存储Kesimpta 6。包装和其他信息的内容1。kesimpta是什么,以及用于kesimpta的kesimpta所用的是含有的活性物质。ofatumab属于一组称为单克隆抗体的药物。kesimpta用于kesimpta的方法用于治疗成年人的复发形式多发性硬化症(RMS)。Kesimpta的工作方式Kesimpta通过将B细胞表面的名为CD20的靶标连接到一个名为CD20的靶标。B细胞参与此过程。2。b细胞是一种白细胞,是免疫系统(人体防御)的一部分。在多发性硬化症中,免疫系统攻击神经细胞周围的保护层。kesimpta靶向并去除B细胞,从而减少复发的机会,缓解症状并减慢疾病的发展。使用Kesimpta之前需要知道的内容请勿使用Kesimpta-如果您对Ofatumumab过敏或该药物的其他任何成分过敏(第6节中列出)。- 如果您被告知您的免疫系统有严重问题。- 如果您患有严重的感染。- 如果您患有癌症。
1. 药品名称 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 2. 定性和定量组成 Tecentriq 840 mg 浓缩液用于输液 一瓶 14 mL 浓缩液含有 840 mg 阿特珠单抗* Tecentriq 1 200 mg 浓缩液用于输液 一瓶 20 mL 浓缩液含有 1 200 mg 阿特珠单抗* 稀释后(见第 6.6 节),稀释溶液的最终浓度应在 3.2 至 16.8 mg/mL 之间。 *阿特珠单抗是一种 Fc 工程化、人源化 IgG1 抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 单克隆抗体,通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 用于输注的浓缩溶液。澄清、无色至微黄色液体。该溶液的 pH 值为 5.5 - 6.1,渗透压为 129 - 229 mOsm/kg。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 尿路上皮癌 (UC) Tecentriq 作为单一疗法适用于治疗局部晚期或转移性 UC 的成人患者: • 先前接受过含铂化疗后,或 • 被认为不适合使用顺铂,并且其肿瘤的 PD-L1 表达 ≥ 5%(请参阅第 5.1 节)。早期非小细胞肺癌 (NSCLC) Tecentriq 单药治疗适用于完全切除和铂类化疗后的辅助治疗,适用于复发风险较高的 NSCLC 成人患者,其肿瘤在 ≥ 50% 的肿瘤细胞 (TC) 上表达 PD-L1,并且没有 EGFR 突变或 ALK 阳性 NSCLC(请参阅第 5.1 节了解选择标准)。晚期 NSCLC Tecentriq 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。在 EGFR 突变或
阿尔茨海默氏症的痴呆疗法治疗Rivastigmine透射式吸收准备Rivastigmine Tape 4.5mg“ Nichi-Iko” Rivastigmine Tape 9mg“ Nichi-iko” Rivastigmine Tape 13.5mg“
Alu Alu Plist Pack中的10个胶囊。这样的1个胶囊的1个水泡与包装插入物一起包装在单纸盒中。另外10个单纸箱包装在印刷的外纸箱中。
Triumeq dolutegravir 5mg/abacavir 60mg/lamivudine 30mg 分散片 处方信息 – GB 开处方前请参阅产品特性摘要 (SmPC)。 应报告不良事件。对于英国,报告表格和信息可在 https://yellowcard.mhra.gov.uk/ 或在 Google Play 或 Apple App store 搜索 MHRA Yellowcard 找到。不良事件还应通过 GSK 报告工具或拨打 0800 221441 向 GSK 报告。适应症:年龄至少 3 个月且体重 >6kg 至 < 25kg 的儿童中的 HIV。使用前请筛查 HLA-B*5701。如果 HLA-B*5701 呈阳性,请勿使用。用法用量:吞咽前,应将药片完全分散在饮用水中,与食物一起或单独服用均可。有关说明,请参阅包装说明书。请勿咀嚼、切割或压碎药片。根据体重服用剂量:>6kg 至 <10kg:每天 3 片;10kg 至 <14kg:每天 4 片;14kg 至 <20kg:每天 5 片;20-<25kg:每天 6 片。当与利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦林(不含增强蛋白酶抑制剂)、依法韦仑、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦共同使用时,应在服用 Triumeq 约 12 小时后服用一剂额外剂量的多替拉韦分散片 - 详情请参阅 SmPC。老年人:65 岁以上患者的数据有限。肾功能不全:不建议体重 >6kg 至 <25kg 且肌酐清除率 <50mL/min 的儿童或青少年使用。中度/重度肝功能不全:不推荐。轻度肝功能不全时应密切监测,包括监测阿巴卡韦血浆水平(如果可行)。禁忌症:对任何成分过敏。与治疗窗口较窄的 OCT-2 底物(如法姆吡啶)共同给药。特别警告/注意事项:阿巴卡韦和多替拉韦均存在过敏反应 (HSR) 风险。请勿在 HLA-B*5701+ 或之前怀疑有阿巴卡韦 HSR 的患者中开始使用。如果怀疑有 HSR,请立即停止使用 Triumeq。切勿在怀疑有 HSR 后重新引入任何含有多替拉韦或阿巴卡韦的产品。不建议在存在整合酶抑制剂耐药性的情况下使用;没有足够的数据来推荐对整合酶抑制剂耐药性的青少年、儿童或婴儿的剂量。免疫再激活综合征、骨坏死、体重增加、脂质、葡萄糖增加的风险。监测乙型肝炎/丙型肝炎合并感染的肝功能检查。临床和观察研究的不一致数据表明,接受阿巴卡韦治疗的患者发生心血管事件的风险增加。尽量减少所有可修改的
Triumeq DoluteGravir 50mg/abacavir 600mg/lamivudine 300mg平板电脑处方信息 - GB请参阅处方前的产品特征摘要(SMPC)。不良事件应报告。对于英国,可以在https://yellowcard.mhra.gov.uk/上找到报告表格和信息,或在Google Play或Apple App Store中搜索MHRA YellowCard。也应通过GSK报告工具或0800 221441报告给GSK。指示:成人,青少年和儿童体重> 25公斤的艾滋病毒。使用前HLA-B*5701的屏幕。如果HLA-B*5701阳性,请勿使用。剂量:每天使用或没有食物的一次片剂。与利福平,卡马西平,苯甲酸苯甲酸酯,苯巴比妥,圣约翰·沃特(St. John's Wortt),eTravirine(无促进蛋白酶抑制剂),efirapine,efirapine,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirabirenzz,efirapinezz,,在Triumeq剂量后大约12小时使用另外的50mg片剂。 Tipranavir/Ritonavir。 老年人:65岁以上的数据有限。 肌酐清除率<30ml/min或中等/严重的肝损伤:不建议使用。 在轻度肝损伤中密切监测。 禁忌症:对任何成分的过敏性。 与Oct-2的底物与狭窄的治疗窗口(例如富宾德丁)共同给药。 特殊警告/预防措施:阿巴卡维尔和杜鲁拉特奶酪都与超敏反应的风险有关(HSR)。 请勿在HLA-B*5701+或以前怀疑的Abacavir HSR中启动。 如果怀疑HSR,请立即停止Triumeq。 监测乙型肝炎中的LFT。在Triumeq剂量后大约12小时使用另外的50mg片剂。 Tipranavir/Ritonavir。老年人:65岁以上的数据有限。肌酐清除率<30ml/min或中等/严重的肝损伤:不建议使用。在轻度肝损伤中密切监测。禁忌症:对任何成分的过敏性。与Oct-2的底物与狭窄的治疗窗口(例如富宾德丁)共同给药。特殊警告/预防措施:阿巴卡维尔和杜鲁拉特奶酪都与超敏反应的风险有关(HSR)。请勿在HLA-B*5701+或以前怀疑的Abacavir HSR中启动。如果怀疑HSR,请立即停止Triumeq。监测乙型肝炎中的LFT。在怀疑的HSR后,切勿重新引入任何含有dolutegravir或含阿巴卡维尔的产品。在存在集成酶抑制剂耐药性的情况下不建议使用,因为成年人中建议的DoluteGravir剂量每天两次为50毫克。不足的数据无法推荐青少年或具有整合酶抑制剂耐药性的儿童。免疫再活化综合征,骨坏死,体重增加,脂质,葡萄糖的风险。应监测接受Triumeq的30至49毫升/分钟之间持续肌酐清除率的患者,以接受与拉米夫相关的不良事件,特别是与较高的lamivudine暴露有关的血液学毒性。如有必要,请考虑使用单独的组件调整剂量。来自临床和观察性研究的数据不一致,表明接受阿巴卡维尔治疗的患者心血管事件的风险增加。最小化所有可修改的简历风险因素。考虑
哪些患者有资格获得覆盖范围?casgevy仅应涵盖以治疗12岁以上的患者,并诊断出严重的SCD(定义为记录的严重SCD基因型,并且在过去两年中,每年至少有2个严重的VOC事件病史)。12至16岁的患者必须在大脑中动脉和颈内动脉中具有正常的经颅多普勒(TCD)速度。12至18岁的患者不应有2个或更多的TCD结果。患者还需要满足特定的性能状态标准,有资格进行自体干细胞移植,不愿意提供10/10 HLA-HLA-Match的相关供体,并且以前不应接受同种异性 - 毛细血管干细胞移植(Allo-HSCT)或基因治疗。此外,患者不得拥有癌症或明显的免疫疾病史。
每日一次接受 200 mg 治疗的慢性 GvHD 患者中,最常见的停药原因是慢性 GvHD 进展 (13%) 和潜在恶性肿瘤复发 (8%)。导致停药的最常见其他不良反应是恶心 (2.4%) 和头痛 (2.4%)。28.9% 的患者发生导致剂量中断的不良反应,主要是感染 (14.5%),包括肺炎 (6.0%)。导致剂量中断的其他不良反应 (≥ 2%) 是腹泻 (3.6%)、低血压 (2.4%)、呕吐 (2.4%) 和发热 (2.4%)。表 2 按 SOC 和 PT 总结了慢性 GvHD 受试者最常报告的 TEAE(≥ 10% 接受贝鲁莫舒地尔治疗的受试者)。