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设计和实施获取早产儿脉冲振荡数据的多中心方案
摘要 重要性：客观测量肺功能对于评估早产儿的呼吸系统结果至关重要。在极低胎龄新生儿（ELGAN）（胎龄 < 29 周）中，高比例的神经发育障碍可能会干扰肺功能测试。脉冲振荡法（IOS）是一种不需要用力呼气的呼吸系统力学无创测试。目的：描述一项在极度早产率高的队列中进行呼吸系统随访检测的多中心研究设计。方法：在五个中心用 IOS 评估了先前参加过两项 ELGAN 试验的学龄儿童和足月对照。组包括支气管肺发育不良发生率高的早产儿、没有或仅有轻微肺部疾病的早产儿以及健康的足月儿。严格的集中审查流程审查了 IOS 研究的技术可接受性。描述了设计和实施方案、可行性和成功率以及参与者的特征。结果：共招募了 243 名儿童，其中 239 名（98%）尝试了振荡法。三个队列（85%–90% 的尝试测试）和五个中心（80%–94% 的尝试测试）的技术可接受性都很高。与测试失败相关的呼吸和神经运动临床因素包括新生儿重症监护期间使用通气天数较多、3 级或 4 级脑室内出血史以及粗大运动功能障碍。解读：我们报告了在大型多中心 ELGAN 人群中振荡法的可行性和成功率很高，其中神经和发育合并症可能起着混杂作用。
一项针对复发患者皮下注射伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松的多中心 Ib 期研究
多种抗癌治疗药物的皮下 (SC) 制剂的出现提高了实体肿瘤以及血液系统恶性肿瘤（包括多发性骨髓瘤）患者的治疗安全性和便利性。1-3 与静脉 (IV) 给药相比，患者和医疗保健提供者通常更喜欢通过 SC 给药来给药肿瘤药物，因为它可以提高患者的舒适度和满意度并减少医疗资源的利用率。2,4-6 为了提高给药的便利性，开发了抗 CD38 抗体伊沙妥昔单抗 (Isa) 的 SC 制剂。7 Isa 获准用于复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，在接受过 ≥2 次先前治疗后与泊马度胺-地塞米松 (Isa-Pd) 联合使用，在接受过一次先前治疗后与卡非佐米-地塞米松联合使用。8-12
深脑刺激肌张力障碍治疗的现实结果：预期，多中心，国际注册中心的方案
该协议描述了一个多中心，国际临床结果注册表，其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点，以植入恒定的，多个独立的电流控制（MICC）DBS设备（VERCISE DBS Systems，Boston Scient，波士顿科学），以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容：了解研究要求和治疗过程，参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令（IFU）（IFU）中的所有标准（IFU）。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER]）在6个月，12个月，2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。
出院喂养类型与巴西极早产儿营养状况之间的关联：一项多中心研究
摘要 目的：研究极度早产儿饮食和体型随时间的变化趋势，以及饮食与出院/转院时体型的关系。方法：作者研究了 2012 年 1 月至 2020 年 12 月期间巴西 12 家新生儿重症监护病房的 4062 名胎龄 < 32 周且体重 < 1500 克的存活极度早产儿。出院/转院时的饮食类型分为纯母乳、纯配方奶粉或混合饮食。结果是出院时的体重和头围以及从出生到出院时体重和头围的变化。作者使用线性回归来估计饮食类型与婴儿体型（总体和按胎儿生长类别（小于胎龄 vs. 适合胎龄）分层）的调整关联。作者还研究了多年来饮食和婴儿出院时体型的趋势。结果：婴儿出生时平均胎龄为 29.3 周，平均出生体重为 1136 克。出院/转院时饮食中，22% 为纯母乳，62% 为混合奶粉，16% 为纯配方奶粉。所有饮食的婴儿体重和头围均明显低于生长图表参考值。出院/转院时，母乳和混合奶粉喂养的婴儿比仅喂养配方奶粉的婴儿体重更轻，头部更小（纯母乳、混合奶粉和纯配方奶粉喂养的婴儿体重 z：2.0、1.8 和 1.5；头部 z：1.3、1.2 和 1.1）。
多中心
我们对乌拉圭蒙特维迪奥的4个专业血液学中心诊断的所有连续NDMM患者进行了多中心，前瞻性研究研究（医院Central de las fuerzas armadas和deClínicas医院，都是公共保健机构，公共保健机构，医院Brit Anico和Casmu-iampeiampp，私人私人医疗保健机构）。纳入标准包括活动疾病，目前正在接受治疗并提供了书面知情同意。排除了未确定的显性症，闷烧MM，浆细胞白血病，杏仁症和HIV感染的单克隆性腔症患者。合格的患者在2019年6月至2020年12月之间由每个参与中心的医生在2019年6月至2020年12月之间连续入学。此后，在临床上观察到患者的传染性事件的发展，这些事件需要≥24小时，持续6个月，然后再进行自体干细胞移植或直到死亡，以第一次为准。以标准化形式收集了人口统计学，合并症，实验室数据和特定特征。机构审查委员会在每个参与机构批准了这项研究。
临时和永久性周围神经刺激后的疼痛强度和阿片类药物消耗：一项2年的多中心分析
抽象的客观周围神经刺激（PNS）是一种新兴的神经调节方式，但仍有有限的数据突出显示其长期有效性。这项研究的目的是报告临时和永久性PNS后疼痛和永久性PN的疼痛强度和阿片类药物消耗的现实数据，以期在植入后长达24个月。方法对所有在2014年1月1日至2022年2月24日之间在多中心企业中接受PNS植入物的患者进行了回顾性研究。两个共同结果是：（1）疼痛强度（11点数值评级量表）从基线到植入后12个月的变化； （2）比较植入植物后12个月临时PNS队列之间疼痛强度的变化。结果包括126例患者。疼痛强度在整个队列中12个月后显着降低（平均差异（MD）-3.0（95％CI -3.5至-2.4），p <0.0001）。在临时和永久性PNS队列（MD 0.0（95％CI -1.1至1.0）之间，这种降低没有明显差异，植入后12个月。疼痛强度在所有次要时间点（3、6和24个月）的总体，临时和永久队列的疼痛强度显着降低。在整个队列中6个月和12个月后，每天的阿片类药物消耗没有变化。结论本研究发现，暂时和永久性PN可能有效地减少植入后24个月的慢性疼痛患者的疼痛强度，尽管未观察到阿片类药物消耗的变化。接受临时植入物与永久性植入物的患者之间的疼痛强度降低是可比的，这强调了临时PNS可能具有持久的临床益处。然而，鉴于随访的大量损失，需要进一步的大规模研究来巩固有关PNS功效的结论。
女性：根据患者自我报告的数据，使用机器学习早期诊断子宫内膜异位症 - 多中心试验的研究方案
1 Department of Obstetrics and Gynecology, Semmelweis University, Budapest, Hungary, 2 Department of Gynecology, Center for Endometriosis, Hospital St. John of God, Vienna, Austria, 3 Rudolfinerhaus Private Clinic and Campus, Vienna, Austria, 4 Department of Computer Control and Computer Networks, Riga Technical University, Riga, Latvia, 5 Department of Biomedical Engineering and Health Systems, KTH皇家技术研究院，斯德哥尔摩，瑞典，牛津6号子宫内膜异位症护理中心，纳菲尔德妇女和生殖健康部，约翰·拉德克利夫医院，牛津大学，牛津大学，英国牛津大学7 franco-欧洲多学科的多学科子多学科子宫内膜异位症研究所（Ifemendo）妇科肿瘤学和参议员，贝塞斯达医院杜伊斯堡，德国杜伊斯堡，德国杜伊斯堡，9个生殖健康中心，爱丁堡大学，爱丁堡大学炎症研究所，英国爱丁堡炎症研究所，英国10号，外加妇科学院，克莱尔蒙特·奥维尔·奥弗·奥弗斯特，弗朗西斯·弗朗西斯特，弗朗西斯·弗朗西斯·弗朗西斯·弗朗西斯·弗朗西斯特·弗兰德·弗兰德·弗兰德·弗兰德·弗兰德·弗兰德，子宫内膜异位症专业知识中心，鲁汶大学生育中心，妇产科，UZ Gasthuisberg，鲁南，比利时，比利时，13，公共卫生系，Aarhus大学，AARHUS，AARHUS，AARHUS，AARHUS，DENMARK，丹麦14号研究部门，14研究部门，14个研究部门
多中心队列研究
背景：血浆淀粉样β（Aβ），磷酸化的TAU-181（p-TAU181），神经丝光（NFL）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）可能有助于诊断神经退行性痴呆症。我们旨在在由阿尔茨海默氏病（AD），额叶痴呆症（FTD）和进行性次努力超核Palsy Palsy（PSP）组成的多中心痴呆群中进行全面的比较（缺乏不同的生物标志物与它们的组合（缺乏）。方法：我们招募了92名痴呆症患者[64 AD，16 FTD和12个PSP]和20个健康对照（HC）。通过高度敏感的单个分子免疫测定，检测到血浆β，p-TAU181，NFL和GFAP。β病理。结果：与HC相比，痴呆症患者的所有等离子体生物标志物都显着改变，尤其是Aβ42/Aβ40，NFL在区分AD和HC方面均表现出显着的性能。血浆Aβ42/Aβ40，p-TAU181，NFL和GFAP的组合可以将FTD或PSP与HC区分开，并且能够区分AD和非AD和非AD（FTD/PSP）。结论：我们的结果证实了中国痴呆症患者中单个血浆生物标志物Aβ42/Aβ40，P-TAU181，NFL和GFAP的诊断性能，并指出这些生物标记物的组合可能在识别FTD/PSP患者并区分非AD AD痴呆症方面可能更准确。
抗试剂单克隆抗体Ociperlimab+Tislelizumab ...
Zhong 7 , Hongbo Wu 8 , Seung Soo Yoo 9 , Tracy Dobbs 10 , Zinan Bao 11 , Yunxia Zuo 12 , Boxian Wei 13 , Pu Sun 14 , You Lu 1*
免疫疗法输注对转移性肾细胞癌患者的生存和免疫学相关的影响：多中心队列分析
摘要背景最近的研究表明，在转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌的患者中，免疫检查点抑制剂（ICI）的早期输注与较长的无进展生存率（PFS）和总生存期（OS）有关。这些数据符合越来越多的临床前证据，表明自适应免疫反应可能会在当天早些时候更有效地刺激。我们试图确定ICI输注时间对转移性肾细胞癌（MRCC）患者的结局的影响。审查了2015年至2020年期间在多中心学术医院系统中开始ICI治疗的所有IV期RCC患者的治疗记录。使用单变量和多变量的COX比例危害回归评估了中午（表示早晨输注）和PFS和OS的ICI输注比例之间的关联。在这项研究中结果，201名MRCC患者（28％女性）患有ICIS，并接受了18个月的中位数（IQR 5-30）。ICI启动时的中位年龄为63岁（IQR 56-70）。101名患者（50％）在中午（A组）之前接受了≥20％的ICI输注，而100例（50％）在中午之前接受了<20％的输注（B组）。在两个比较组中，初始ICI药物由Nivolumab（58％），Nivolumab Plus Ipilimumab（34％）和Pembrolizumab（8％）组成。在单变量分析中，与B组中的患者相比，A组的患者具有更长的PFS和OS（PFS HR 0.67，95％CI 0.48至0.48至0.94，P Univar = 0.020; OS HR 0.57，95％CI 0.34至0.34至0.95，P Univar = 0.033）。这些重要的发现在对年龄，性别，性能状况，国际转移性RCC数据联盟风险评分，预处理乳酸脱氢酶，组织学以及骨，大脑和肝转移的存在后，这些重要发现持续存在0.98，p multivar = 0.043）。MRCC患者的结论可能会受益于较早的ICIS收到的时间。我们的发现与