nOPV2 在 2020 年 11 月获得使用建议后,正在根据世卫组织的紧急使用清单 (EUL) 程序进行部署。EUL 是世卫组织的一项监管机制,它涉及对现有数据进行仔细和严格的分析,以便尽早有针对性地使用尚未获得许可的疫苗、诊断检测和治疗,以应对国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)——自 2014 年以来,脊髓灰质炎就属于这一类别。EUL 用于确保快速提供多种疾病所急需的卫生产品。世卫组织免疫战略咨询专家组 (SAGE) 分别于 2019 年 10 月和 2021 年 10 月批准加快 nOPV2 的临床开发及其根据 EUL 的评估,并根据初始使用期的积极安全性结果过渡到疫苗的更广泛使用阶段。
MOPV2仍将在某些国家 /地区继续使用,即使NOPV2已收到WHO eul建议。使用MOPV2的决定取决于几个因素,包括足够的NOPV2供应,不断发展的脊髓灰质炎病毒流行病学以及各个国家及时授权NOPV2授权和进口NOPV2的能力,并满足EUL下的deployment要求。如果NOPV2在爆发爆发反应中成功并承担较低的播种风险,那么小儿麻痹症计划可能会在NOPV2预先资格之前停止在爆发爆发中使用MOPV2,并且如预期的那样,并且是否有足够的疫苗储存。这意味着NOPV2代替了CVDPV2响应的MOPV2。
特别警告和使用注意事项 腹泻 如果出现腹泻和/或呕吐(包括胃肠道感染),所接种的剂量将被视为未接种,应在康复后重新接种。 传播 与 Sabin-2 一样,nOPV2 会随粪便排出,也可能随疫苗接种者的唾液排出。疫苗病毒有可能传播给密切接触者,并且可能不会比 Sabin-2 传播得更多,也可能更少。与免疫缺陷症患者密切接触时,应谨慎使用 nOPV2。如果必须发生个人接触,应采取预防措施,避免接触接种者的粪便或唾液。 HIV 尽管目前没有关于在感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的个体中使用 nOPV2 的具体数据,包括无症状和有症状的个体,但卫生当局可能考虑对此类人群采用与 Sabin-2 类似的 nOPV2 方法,因为它源自 Sabin 2 型毒株。药物相互作用在一项 nOPV2 与 Sabin 株二价 OPV 1 型和 3 型共同给药的 2 期研究中,与单独使用 nOPV2 相比,共同给药时对 2 型的免疫反应降低。未接种过先前脊髓灰质炎疫苗的健康 6 周龄婴儿在 6、10 和 14 周龄时分别接受三剂单独 nOPV2、nOPV2 和 bOPV 或单独 bOPV。按研究组划分的 2 型脊髓灰质炎病毒免疫反应总结(95% 可信区间)
这些疫情是由多种因素引起的,包括脊髓灰质炎疫情应对措施质量低下和延误;各国在 2016 年将常规免疫接种从三价改为二价口服脊髓灰质炎疫苗 (bOPV) 后,幼儿对 2 型病毒的肠道免疫力下降;以及常规免疫覆盖率不足。2020 年,COVID-19 大流行导致挨家挨户的脊髓灰质炎疫苗接种活动暂停了四个月,这进一步阻碍了在受影响国家阻止传播的努力(有关更多信息,请参阅“脊髓灰质炎疫情报告建议”)。COVID-19 大流行后,全球儿童免疫接种率空前下降也加剧了这一问题。
针对零剂量儿童的竞选活动优先确定和接种零剂量的孩子,那些从未接受过任何疫苗并且仍然容易受到诸如小儿麻痹症之类的可预防疾病的人。通过为41个零剂量儿童接种疫苗,该团队解决了医疗保健方面的差距,并提供了必不可少的保护,并将其整合到常规免疫系统中,以进行未来的疫苗接种。实施微观计划,到达每个社区,通过详细的社区映射指导所有合格儿童的系统识别和疫苗接种。克服后勤挑战,包括严重的洪水和艰难的地形,对于到达偏远社区和内部流离失所者,尤其是由于不安全感而流离失所的人。
在根除野生 2 型脊髓灰质炎病毒 (WPV2) 后,所有在免疫计划中使用口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 的国家都从三价 OPV 改用二价 OPV(血清型 1 和 3)。如今,在改用 4 年后,非洲、东南亚和中东部分地区的 VDPV2 病例激增。截至 2019 年底,有 20 个国家报告了 VDPV2 疫情,与 2018 年的 7 个国家和 2017 年的 3 个国家相比,这一数字显着增加。据信,有几个因素导致了 VDPV2 疫情。这些因素包括:a) 改用后出生的幼儿对 2 型脊髓灰质炎病毒的免疫力下降;b) 常规免疫覆盖率不足;c) 脊髓灰质炎疫苗接种活动不达标;d) 人口流动增加。此外,使用目前的萨宾单价 OPV2 来
背景 继 2015 年全球认证根除野生 2 型脊髓灰质炎病毒 (WPV2) 后,全球根除脊髓灰质炎行动 (GPEI) 计划并实施了一项全球停用三价口服脊髓灰质炎疫苗 (tOPV) 的行动,并于 2016 年 4 月至 5 月将其替换为二价口服脊髓灰质炎疫苗 (bOPV)。这项全球行动被称为“转换”,影响了国家基本免疫系统和补充免疫活动 (SIAs)。GPEI 预计,转换后出现的有限数量的 2 型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情可以通过使用萨宾 OPV(例如 mOPV2)的补充免疫活动 (SIAs) 来控制。然而,由于接种前加强免疫接种力度不一致、2016-2018年全球出现脊髓灰质炎病毒2型疫苗短缺以及疫情应对活动质量参差不齐,导致VDPV2的出现和cVDPV2的疫情远超预期。
根除传染病是实现卫生领域全球公共利益的一个例子。迄今为止,人类中只有一种传染病——天花被根除。根除脊髓灰质炎被视为全球卫生公共利益,因为一旦实现,它将为所有国家带来普遍利益,不会排除任何人或区分任何群体。根除脊髓灰质炎需要集体努力,并带来健康和经济效益。新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 (nOPV2) 的开发可以作为开发和提供其他全球卫生公共利益的典范,例如预防(重新)出现的传染病,例如过去几十年占新发疾病 75% 以上的人畜共患疾病。2
AFP Acute Flaccid Paralysis bOPV bivalent OPV (contains Sabin types 1 and 3) CAG Containment Advisory Group CCO Cold Chain Officer cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DVAMS District Vaccine Accountability Monitoring Supervisor EOC Emergency Operations Centre EUL WHO Emergency Use Listing Procedure EPI Expanded Programme on Immunization GPEI Global Polio Eradication Initiative IM Independent Monitoring IPV Inactivated Polio Vaccine LWG Logistics Working Group mOPV2 Sabin Monovalent OPV (containing type 2) nOPV2 Novel OPV type 2 NAC National Authority for Containment NCC National Certification Commission for the Eradication of Poliomyelitis NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NGO Non-Governmental Organization NLWG National Logistics Working Group NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NRA National Regulatory Authority OBRA Outbreak and Response Assessment OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health Emergency of International Concern RI Routine Immunization RR Rapid Response RCC Regional Certification Commission SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization SIA Supplementary Immunization Activities SOPs Standard Operating Procedures SR Surge Response STOP Stop Transmission of Polio tOPV Trivalent OPV (contains Sabin类型1、2和3)联合国儿童基金会联合国儿童基金VAM疫苗问责制监视器VDPV疫苗衍生的poliovirus VVM疫苗疫苗VIAL VIAL MONITY谁世界卫生组织WPV野生poliovirus
