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国家疫苗相关活动（VRE）计划
上下文本指南注释概述了您国家疫苗相关的事件计划中必须包含的要素，以满足相关的NOPV2准备就绪要求（F4）。应将其与NOPV2疫苗相关的响应计划指导文件一起使用，该文件提供了有关制定VRE计划的更详细的指导。什么是VRE？疫苗相关事件（VRE）是与可能对疫苗接种计划产生负面影响的疫苗有关的事件。六种类型的VRE是：免疫后发生的不良事件（AEFI），与疫苗或免疫有关的新研究或实验数据，有关疫苗的新闻报道或局部谣言，疫苗的临时暂停疫苗，疫苗回忆或疫苗的替代。
印度尼西亚疫苗衍生脊髓灰质炎病毒应对措施
• 2024 年 3 月 5 日至 15 日，在第二轮 PIN 子评估会议之后，联合国儿童基金会支持卫生部在东爪哇、中爪哇和斯莱曼开展了 nOPV2 疫苗和物流研究。nOPV2 疫苗和物流报告与每轮覆盖率的比较。来自省和区/市级的药房和免疫管理人员参加了会议。联合国儿童基金会提供了一种格式来识别第一和第二轮 PIN 接种中 nOPV2 疫苗和滴管的分发和使用情况。• 2024 年 3 月 15 日，世卫组织和东爪哇省卫生办公室与卫生办公室领导讨论了废物管理问题并检查了疫苗的使用情况。调查结果显示，七家卫生中心被要求报告受损疫苗，并退还50瓶状况良好的疫苗。本讨论强调将剩余的疫苗存放在冰箱中，并在不再使用时立即将其退还给卫生办公室。当 GPEI 团队通过 OBRA 审查时，所有废物管理活动都必须记录为责任文件。• 为了加强这些程序，世卫组织和联合国儿童基金会于 2024 年 3 月 18 日组织了一次关于中爪哇省疫苗管理的虚拟会议，来自中爪哇省 35 个地区的环境卫生工作者参加了会议。
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提交给国家因果关系委员会（或国家专家委员会）进行审查和分类。截至2022年10月31日，已将60例归类为A1（与疫苗产品相关的反应）； 27例归类为B1的病例（时间关系是一致的，但没有足够的确定性证据引起事件）；一个案例为B2（合格因素导致一致性和因果关系与免疫接种的不一致趋势相互矛盾）。在属于A1的60例案例中，与NOPV2的因果关系一致时，诊断或事件项是58例。这包括5个有关疑似疫苗相关的麻痹性脊髓灰质炎（AFP VAPP）的报告。残留瘫痪，遗传测序表明根据分类方案突变的关注程度很低（归类为遗传表征水平）。这些国家的国家因果关系委员会确定了另外三个可疑的VAPP案件，并非被归类为AFP案件，但是它们被评估为与NOPV2的因果关系。
针对已接种口服脊髓灰质炎病毒疫苗的儿童的免疫接种建议摘要
历史上，三价 OPV (tOPV) 是全球用于根除脊髓灰质炎的主要疫苗，该疫苗也能预防 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒。然而，2016 年 4 月，为了应对由 cVDPV 引起的脊髓灰质炎病例，其中 94% 以上是由 2 型 (cVDPV2) 引起的，4 世界卫生组织 (WHO) 协调全球停用 tOPV，并建议各国改用仅含 1 型和 3 型的 bOPV。5 尽管进行了这种改用，但 cVDPV2 的疫情仍在全球持续，特别是在疫苗接种覆盖率低和疫情控制不足的地区。3 单价 OPV (mOPV1、mOPV2、mOPV3) 可产生针对单一血清型的免疫力，而新型 OPV 2 型 (nOPV2) 是一种基因更稳定的疫苗，不太可能与疫苗衍生疾病相关，用于控制 cVDPV 疫情。6
循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒
AFP Acute flaccid paralysis bOPV Bivalent oral polio vaccine CDC US Centers for Disease Control and Prevention cVDPV Circulating vaccine-derived poliovirus cVDPV2 Circulating vaccine-derived poliovirus type 2 eIPV Enhanced potency IPV EUL Emergency Use Listing GPEI Global Polio Eradication Initiative IHR International Health Regulations IPV Inactivated polio vaccine mOPV2 Monovalent oral polio vaccine type 2 nOPV2 Novel oral polio vaccine type 2 OPV Oral polio vaccine OPV2 Oral polio vaccine type 2 SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization tOPV Trivalent oral polio vaccine UNICEF United Nations Children's Fund VLP Virus-like particles WHO World Health Organization WPV Wild poliovirus WPV1、2、3型野生脊髓灰质炎病毒类型1、2、3
![[概念说明] 脊髓灰质炎环境监测增强](/simg/4\40937a5c2d6504bf4254f4d9a37d3011839d2cb7.webp)
[概念说明] 脊髓灰质炎环境监测增强
3. 背景和理由：自 2016 年 4 月/5 月全球停止常规使用 OPV2 以来，对 2 型脊髓灰质炎病毒感染的免疫力正在下降。自停止使用以来，由于 OPV2 相关病毒的持续传播、疑似未经授权使用三价 OPV (tOPV) 以及使用 2 型单价 OPV (mOPV2) 应对疫情，出现了新的 VDPV2，并引发了事件/疫情。免疫缺陷、长期 VDPV 排泄者 (iVDPV) 或实验室释放的 VDPV2 (cVDPV2) 也可能造成 VDPV2 持续传播的风险。2 型脊髓灰质炎病毒的传播需要紧急使用 mOPV2 来阻断传播。然而，使用 mOPV2 进行应对可能会引发后续疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情，据估计，由于 OPV2 未接种儿童的积累，疫情会随着时间的推移而加剧。根据模型估计，即使在应对区内活动覆盖率相对较高，但与 OPV2 未接种人群相关的应对区外地区（通过地理位置接近和/或人口流动）也可能面临新的 VDPV 传播风险（尤其是在停止接种后 18 个月以上）。虽然引发新的 VDPV2 疫情的总体风险可能很低且难以具体量化，但如果确实发生此类事件，根除进程将受到阻碍。不受控制的 cVDPV2 疫情的潜在后果包括需要在常规免疫中重新启动 OPV2。为了将这种风险降至最低，一种新的疫苗 nOPV2 将于 2020 年根据世卫组织紧急使用清单 (EUL) 推出。迄今为止的研究表明，nOPV2 提供的保护水平与 mOPV2 相似，但引发新疫情的风险显著降低。
印度尼西亚亚齐省疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 2 型疫情情况报告第 7 号 - 2023 年 2 月 25 日疫情应对：
疫情确认摘要： cVDPV2 病毒病例总数：7 例（3 例 AFP 病例和 4 例健康儿童） 疫情等级：2 感染省区：亚齐省——皮迪区、北亚齐区和比鲁恩区各有 1 例瘫痪病例 指示病例： 来源：AFP 病例 地点：皮迪区 Mane 分区 瘫痪发作日期：2022 年 10 月 9 日 性别：男 年龄：7 岁 疫苗接种状况：0 剂 最近病例（按发病日期）： 来源：AFP 病例 地点：亚齐省比鲁恩区 Jeunieb 分区 瘫痪发作日期：2023 年 1 月 13 日 性别：男 年龄：4 岁 疫苗接种状况：0 剂 疫情应对： 亚齐省：0 至 13 岁以下所有儿童 北苏门答腊省： 5 年 目标：250 万儿童 疫苗类型：nOPV2
冲突地区的疫情控制经验教训……
迄今为止，已有 42 个国家的儿童接种了超过 12 亿剂 nOPV2。自 2021 年推出以来，由 2 型变异脊髓灰质炎和新发病例导致的瘫痪病例数量稳步下降。然而，到目前为止，2024 年已有 196 名儿童瘫痪，31 个国家仍在与变异病毒的爆发作斗争。然而，大多数病例现在发生在儿童接触和传播病毒风险最高的四个地方——尼日利亚北部、刚果民主共和国东部、索马里中南部和也门北部。这些地方以及脊髓灰质炎仍然存在的许多其他地方，是提供医疗保健最困难的地区，因为战争、政治不稳定和疫苗错误信息等挑战日益增多。由于这些和其他运营挑战，疫情应对活动可能会延迟或无法覆盖足够多的儿童以遏制病毒的传播。 3 尽管如此，一些鼓舞人心的成功时刻——例如在战争中扑灭了乌克兰 2 型变异脊髓灰质炎病毒的疫情——让我们相信，通过强有力的伙伴关系和全球支持，在这些地区遏制脊髓灰质炎是可能的。
2016 年从 tOPV 转换为 bOPV 的评估
Admin1 一级行政管理（一个国家中最大的下级行政单位） AFP 急性弛缓性麻痹 bOPV 双价口服脊髓灰质炎疫苗 bnOPV 双价新型口服脊髓灰质炎疫苗 CDC 美国疾病控制与预防中心 cVDPVs 传播的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 cVDPV1 传播的疫苗衍生 1 型脊髓灰质炎病毒 cVDPV2 传播的疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 ES 环境监测 fIPV 分剂量灭活脊髓灰质炎疫苗 GPEI 全球根除脊髓灰质炎计划 Ini-a-ve ID 皮内注射 IPV 灭活脊髓灰质炎疫苗 IPV1 IPV 首剂 IVB 世卫组织免疫、疫苗和生物制品司 NIDs 国家免疫天数 Nt 核苷 nOPV 新型口服脊髓灰质炎疫苗 nOPV2 新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 mOPV2 单价口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 OPV2 口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 RI 常规免疫 SIA 补充免疫活动 SOP 标准操作程序 SNID 亚国家免疫天数 tOPV 三价口服脊髓灰质炎疫苗 tnOPV 三价新型口服脊髓灰质炎疫苗 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒 WPV1 野生脊髓灰质炎病毒 1 型 UTR 非翻译区 VAPP 疫苗相关脊髓灰质炎 VP1 病毒蛋白 1
建议引用 Costa Clemens SA、Santos GML、Gonzalez I、Clemens R。基因稳定的新型口服 2 型脊髓灰质炎病毒疫苗在
摘要 脊髓灰质炎病毒感染会导致每 200 名感染者中就有 1 人瘫痪。使用安全有效的灭活脊髓灰质炎疫苗和减毒活口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 意味着，在阿富汗和巴基斯坦，只剩下两处野生型 1 型脊髓灰质炎病毒地区。然而，OPV 可能会恢复毒性，导致循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 爆发。2020-2022 年期间，循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 2 型 (cVDPV2) 占脊髓灰质炎病例的 97-99%，主要发生在非洲。2022 年 1 月至 8 月期间，在以色列、英国和美国的污水样本中检测到了 cVDPV2，还发生了一例由 cVDPV2 引起的急性弛缓性麻痹病例。泛美卫生组织警告称，巴西、多米尼加共和国、海地和秘鲁再次出现脊髓灰质炎病毒的风险极高，拉丁美洲另外八个国家在疫苗接种率下降（2022 年平均覆盖率为 80%）后也面临高风险。萨宾 2 型单价 OPV 已用于控制 VDPV2 疫情，但其使用也可能导致疫情爆发。为了解决这个问题，开发了一种基因更稳定的新型 OPV2（nOPV2），以对抗 cVDPV2，并于 2020 年被世界卫生组织列入紧急使用清单。在大规模环境中推出紧急使用清单下的新型疫苗以控制疫情需要独特的当地监管和运营准备。