本文件已准备好供公众咨询。它总结了已考虑的证据和观点,并列出了委员会提出的建议。NICE 邀请注册利益相关者、医疗保健专业人士和公众发表评论。本文件应与证据(外部评估报告和外部评估报告附录和勘误表)一起阅读。
selpercatinib建议作为治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的选择,该肺癌(NSCLC)仅在以前接受过治疗的成人治疗。selpercatinib已通过癌症药物基金(CDF)提供了这种指示。尼斯已经审查了作为CDF托管访问协议的一部分收集的证据,并建议将Selpercatinib用于常规调试。Selpercatinib将从2025年1月15日开始通过CDF获得临时资金,并根据这些建议一致,并根据一套治疗标准将不错的建议转化为实践中使用的临床指南。这些治疗标准可以在https://www.england.nhs.uk/cancer/cdf/cancer-cancer-drugs-fund-list/或BlueTeq网站上的申请表上找到。NHS将定期委托先前治疗的RET融合融合型非小细胞肺癌的患者进行Selpercatinib,其中包含这些治疗标准,包括在最终指南发表后90天内包含的这封信中包含的标准。另外:
适应气候变化和相关的沿海风险是住在地中海附近的社区的关键问题。该研究探讨了法国地中海沿岸两个主要城市马赛和尼斯的居民如何看待最近的气候变化,以及他们在应对气候和沿海风险变化方面的能力。它还分析了社会人口统计学和心理社会变量对他们所感知的应对水平的影响。使用的工具是Rishi&Mudaliar(2014)的《气候变化知觉清单》(CCPI)的法语翻译和改编版,总共有475名参与者。结果表明,在这两个城市中,受访者都知道气候变化,但并不真正担心。马赛和沿海主观福祉所扮演的角色有所不同。在这两个样本中,应对和适应的最重要预测指标是与气候相关的压力和情绪关注。最后,该研究强调了考虑心理社会变量在气候变化适应管理中的重要性。
4 请参阅国家网络安全教育倡议 (NICE) 网络安全劳动力框架,网址为:https://www.nist.gov/itl/applied- cybersecurity/nice/resources/nice-cybersecurity-workforce-framework 5 同上。6 请参阅国家网络安全教育倡议 (NICE) 网络安全劳动力框架,网址为:https://www.nist.gov/itl/applied- cybersecurity/nice/resources/nice-cybersecurity-workforce-framework 7 同上。
- NICE TA 929 : Empagliflozin for treating chronic heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction - NICE TA 773 : Empagliflozin for treating chronic heart failure with reduced ejection fraction - NICE TA 902 : Dapagliflozin for treating chronic heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction - NICE TA 679 : Dapagliflozin for treating有关进一步信息的慢性心力衰竭和减少的射血分数,请参见Kent和Medway指南在此处使用SGLT2I在心力衰竭中使用。对于合并症的患者,例如糖尿病和HF,多专科MDT是合适的。用于在CKD中使用SGLT2I与2型糖尿病:请参阅本地准则和NICE NG28。对于所有迹象:监视要求和终止标准应在启动时列出,并明确传达给临床医生,后者继续开处方SGLT2抑制剂(Dapagliflozin&empagliflozin at Nice Tas)
许多指南和指南文件已通知SGLT2抑制剂的定位,因为本文档的先前版本已发布。这些包括2022年的NICE NG28更新和2022年更新的ADA/EASD关于血糖管理的共识。这些指南在GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAS)的定位方面有所不同,因为NICE并未重新审视GLP-1 RA用于降低葡萄糖的证据基础,并且没有发现它们是由于药物之间的心血管硬化性心血管疾病(ASCVD)降低的动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的成本效益。由于NICE和ADA/EASD指南之间有关SGLT2I使用的建议现在相似,因此本文将重点介绍NICE NG28的2022年更新。如《算法》中详细介绍的,NICE建议将SGLT2I用作二甲双胍的双重疗法(或单独使用二甲双胍是禁忌或不容忍的)
摘要 背景 英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 率先推出了卫生技术评估 (HTA) 流程和方法。技术评估 (TA) 侧重于药品以及临床和经济数据,产品制造商将这些数据提交给 NICE 评估委员会以供决策。数据的不确定性会降低 HTA 流程获得积极结果的机会或需要更高的折扣。目的 调查制造商提交给 NICE 的临床数据质量(对照、生活质量 (QoL)、随机对照试验 (RCT) 和总体证据质量)。设计 这项回顾性评估分析了 2000 年至 2019 年期间发表的活跃 TA(最多 TA600)。方法 对于所有 TA,我们从评估组和证据审查组报告以及最终评估决定中提取了关于(1)提交的 RCT 质量和(2)提交用于决策的证据总体质量的数据。对于单个技术评估,我们还提取了数据及其对 QoL 和比较器的评价。对每个类别的质量进行评分,并使用描述性统计数据进行分析。结果分析了 409 个技术评估(多项技术评估 (MTA)=104,单一技术评估 (STA)=305)。在三分之二的技术评估中,证据的总体质量较差(n=224,55%)或不可接受(n=41,10%)。在 39%(n=119)的 STA 中,比较证据的质量被认为较差,17%(n=51)的 STA 不可接受。在 44%(n=135)的 STA 中,QoL 数据的质量被认为较差,15%(n=47)的 STA 不可接受,33%(n=102)的 STA 可接受,7%(n=21)的 STA 为好。经过 20 多年的纵向分析,提交给 NICE 的证据质量并未改善。结论我们发现影响 NICE 决策框架的临床证据的主要组成部分质量较差。必须继续生成可靠的临床数据,以便在上市前和上市后将药物引入临床实践,确保它们能为患者带来益处。
1尼斯大学医院的Hepatology部门,151号圣安托万·德·金斯蒂(DeGinestiè),法国06200尼斯; levi-strauss.t@chu-nice.fr(T.L.-S。)2诊断与介入成像系,尼斯大学医院,151号公路,圣安东尼·德·金斯蒂(De Ginesti de Ginesti de Ginesti de Ginesti deGinestiè,06200法国尼斯3号,尼斯3号,尼斯3号,尼斯大学医院,151号公路,吉尼斯蒂·德·吉尼斯蒂(Saint Antoine de Ginesti)尼斯,法国5圣约瑟夫医院,13008年Bd de Louvain,13008 Marseille,法国6中心Antoine-Lacassagne,核医学系,33 AV。de Valombrose,06100尼斯,法国7 Tiro-umr E 4320,Universityécomtete d'Azur,06000尼斯,法国8 Inserm,U1065,U1065,U1065,U1065,C3M,Universityécomctementectemencete d'Azur,06000 NICE,法国 *通讯 *通讯:Philippe.gualice.gualice@unice@unice.gual@unice.fr(p.g。); anty.r@chu-nice.fr(R.A.)
3.1在这次评估时,在2种或更多全身性治疗后,最近发生了一些重复或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗途径的变化。polatuzumab vedotin与利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松龙(polatuzumab r-CHP)结合使用,用于未处理的DLBCL(NICE TECHENSE TRECHISAL DLBCL(NICE TECHNECTION RESSIONAL INDERAISAL GUIDENCE 874)。因此,它在治疗途径中的早期使用增加了,这可能会导致在治疗的后期治疗阶段,使用Bendamustine Plus Rituximab(Polatuzumab-BR; Nice Technology Technology Inderagance 649)使用Polatuzumab Vedotin(Polatuzumab-BR; Nice Technology Inderage Guidance 649)。此外,Axabtagene Ciololeucel,一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,在两种或更多治疗后使用(NICE Technology Technology Insellage Guidance 872),在癌症药物基金(CDF)中可用,在一线化学疗法
用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤的a ticabtagene ciloleucel(2023)尼斯技术评估指导894。mosunetuzumab用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤(2023)尼斯技术评估指南892。obinutuzumab与bendamustine用于治疗利妥昔单抗后治疗卵泡淋巴瘤(2020)尼斯技术评估指南629。Lenalidomide用利妥昔单抗用于先前治疗的卵泡淋巴瘤(2020)NICE指南627。idelalisib用于治疗难治性卵泡淋巴瘤(2019)NICE技术评估指南604。利妥昔单抗治疗复发或难治性的III或IV卵泡非霍奇金淋巴瘤(2008)NICE指南137。