XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemnirsevimab
Nirsevimab 2025
警报于2024年11月10日，澳大利亚政府宣布，根据2025年国家免疫计划（NIP），将向符合条件的孕妇提供预防RSV的ABRYSVO®疫苗。从2025年2月3日起，新的RSV母体疫苗Abrysvo®将在28至36周妊娠的孕妇国家免疫计划（NIP）中提供。从2025年3月17日开始，将为单克隆抗体Nirsevimab提供不受母体疫苗接种或患有严重RSV疾病的某些医疗危险因素保护的婴儿。由于国际供应，资格标准正在迅速变化，并取决于澳大利亚的基于州资助的计划。请参阅相关的部委/卫生部门，以获取您州或地区的最新资格信息。指示预防严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病动作长效重组中和中和人IgG单克隆抗体，该抗体与RSV蛋白的F蛋白的F1和F2亚基结合。提供了针对严重RSV感染的被动免疫。药物类型单克隆抗体商品名称Beyfortus演示1。Beyfortus 50mg在0.5毫升（100mg/ml）的单剂量预填充注射器（紫色柱塞杆）2。Beyfortus 100mg（100mg/ml）的单剂量预填充注射器（浅蓝色柱塞杆）剂量合格的婴儿 * *资格标准在各州各不相同。请参阅相关的部委/卫生部门，以获取有关您的州或地区的急诊资格信息。新南威尔士州NIRSEVIMAB的符合条件的婴儿新南威尔士州RSV预防计划2025将全年实施，而不仅仅是季节性。所有孕妇在妊娠28-36周之间，接受单剂量的RSV疫苗Abrysvo。
新生儿医学：Nirsevimab
1.IBM Micromedex®Neofax®。 Nirsevimab。 [互联网]。美国科罗拉多州：Truven Health Analytics； 2024 [2024 年 6 月 3 日引用]。出处：https://www.micromedexsolutions.com/neofax。 2. 图拉尔德-马皮利 MWR、马皮利 JAL、图拉尔德 CWR、帕格卡蒂普南 MR。 nirsevimab 预防婴儿 RSV 感染的有效性和安全性：系统评价和荟萃分析。儿科前沿 2023；11：1-9。 doi:10.3389/fped.2023.1132740。 3. Griffin MP、Yuan Y、Takas T、Domachowske JB、Madhi SA、Manzoni P 等人。单剂量 nirsevimab 用于预防早产儿呼吸道合胞病毒 (RSV)。新英格兰医学杂志2020；383（5）：415-25。 doi:10.1056/NEJMoa1913556。 4. Hammitt LL、Dagan R、Yuan Y、Baca Cots M、Bosheva M、Madhi SA 等。 Nirsevimab 用于预防健康晚期早产儿和足月婴儿的呼吸道合胞病毒 (RSV)。新英格兰医学杂志2022；386（9）：837-46。 doi:10.1056/NEJMoa2110275。 5.治疗用品管理局（TGA）。 Nirsevimab（Beyfortus）。 [互联网]。堪培拉：澳大利亚政府； 2023 年 11 月 [引用于 2024 年 11 月 27 日]。网址：https://www.tga.gov.au。 6. 澳大利亚注射药物手册。 Nirsevimab。第 9 版[互联网]。新南威尔士州：澳大利亚医院药剂师协会（SHPA）； 2024 年 5 月 [2024 年 6 月 3 日引用]。出处：https://aidh.hcn.com.au。 7. 澳大利亚政府卫生和老年护理部。澳大利亚免疫技术咨询小组（ATAGI）。 [互联网]。 2024 年 3 月 [2024 年 6 月 4 日引用]：1-6。出处：https://www.health.gov.au/committees-and-groups/atagi。 8.昆士兰州卫生部。昆士兰州儿童呼吸道合胞病毒预防计划。免疫接种服务提供者的临床指导 [Internet]。 2024 [2024 年 11 月 27 日引用]。网址：https://www.health.qld.gov.au。 9. Drysdale SB、Cathie K、Flamein F、Knuf M、Collins AM、Hill HC 等人。 Nirsevimab 用于预防婴儿因呼吸道合胞病毒而住院。新英格兰医学杂志2023；389（26）：2425-35。 doi:10.1056/NEJMoa2309189。 10. Zhu Q、McLellan JS、Kallewaard NL、Ulbrandt ND、Palaszynski S、Zhang J 等。一种高效延长半衰期抗体，可作为所有婴儿 RSV 疫苗的潜在替代品。科学转化医学2017；9（388）。 doi:10.1126/scitranslmed.aaj1928。
WAIIS 中的 Nirsevimab 文档
注意：目前存在一些涉及 nirsevimab 记录的技术问题。具体来说，当 Nirsevimab 记录以电子方式发送到 WAIIS 并在之后进行编辑时，会出现问题。更改记录后，记录会重复。删除重复记录会导致两条记录都从患者的免疫接种历史中删除。我们的第三方 IIS 供应商正在努力解决问题。如果您有任何问题或疑虑，请联系 IIS.training@doh.wa.gov。
Nirsevimab 疫苗更新
• 然而，无论出于何种目的，nirsevimab 都像儿童疫苗接种计划中的疫苗一样进行施用、记录和跟踪 • 它被分配了一个 CVX 代码，由儿童疫苗计划提供，并记录在免疫包和州免疫信息系统 (IIS) 中 • 作用持续时间约为 5 个月，足以覆盖 RSV 季节 • 在减少需要就医的 RSV 相关下呼吸道感染、住院和 ICU 入院方面有 80-90% 的有效率 参考文献：Atwell JE、Hartman RM、Parker D 等人。2019 年至 2020 年美国印第安人和阿拉斯加原住民儿童中的 RSV。儿科 2023；152：e2022060435。
Beyfortus®（活性物质：Nirsevimab）
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入瑞士公共摘要中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量，功效或安全性的新发现，由SwissMedic记录并发布。如有必要，可以调整药物产品信息。
资格获得Abrysvo®和Beyfortus™（Nirsevimab）
•ABRYSVO®可以与其他产前疫苗接种，包括白喉，破伤风和百日咳（DTPA）疫苗，流感和共同疫苗。有关共同管理的更多信息，请参见《澳大利亚免疫手册》。•不建议使用24至28周的Abrysvo®，直到提供额外的安全性和有效性数据为止。•妊娠36周后可以给出Abrysvo®。但是，如果婴儿在接受疫苗后的2周内出生，则可能不会得到充分的保护。如果在母亲接受Abrysvo®的2周内发生交货，建议婴儿接受Beyfortus™（Nirsevimab）（见下文）。
BeyfortusTM (Nirsevimab) 安全性与不良反应管理...
根据国家免疫咨询委员会 (NACI) 和安大略省卫生部的说法，Beyfortus TM 对大多数婴儿都是安全的。RSV 预防产品（包括单克隆抗体或疫苗）可能会产生轻微的副作用，这些副作用通常会在几天内消退。Beyfortus TM (Nirsevimab) 的常见副作用包括注射部位局部发红、肿胀和/或疼痛。其他轻微副作用包括皮疹和低烧。严重反应，包括荨麻疹（风疹）、口腔或喉咙肿胀（血管性水肿）、呼吸困难、喘息或呼吸短促（呼吸困难）、高烧（发热）、癫痫发作或任何其他严重症状，需要立即到最近的急诊室进行评估。
母体RSVPREF疫苗和Nirsevimab的临床考虑因素
报告上次更新：9/20/2023。*所有提出的结果均来自核酸扩增测试，该测试代表了报告给NREVSS的诊断测试的90％。2023-24的最后三周数据可能不那么完整。nrevss是国家呼吸和肠道病毒监测系统的缩写。有关NREVSS的更多信息，请访问国家呼吸道和肠道病毒监测系统| CDC 。**呼吸道合胞病毒A类型A和B类型在本报告中未分别显示。*** NREVSS监视季节从次年的7月至6月的第一周开始。
婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书
婴儿出生时免疫系统较弱，无法产生足够的抗体，抗体是抵抗感染的蛋白质。Nirsevimab 是一种注射剂，可为婴儿提供现成的抗体，以保护他们在出生后的前六个月内免受呼吸道合胞病毒的感染。这会立即为他们提供所需的抗体。这与训练免疫系统在大约两周内产生自身抗体的疫苗不同。