自 2019 年以来,新型冠状病毒对全球健康构成了巨大威胁。截至 2022 年 9 月 2 日,已向世卫组织报告了 601,189,435 例 COVID-19 确诊病例,包括 6,475,346 例死亡。截至 2022 年 8 月 23 日,共接种了 12,449,443,718 剂疫苗 ( https://covid19.who.int/ )。Omicron 是严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的变体,被世界卫生组织指定为“值得关注的变体 (VOC)” ( 1 )。此外,该病毒传染性极强,传播速度快 ( 2 )。在中国上海,该病毒自 2022 年 4 月以来呈指数级增长 ( 3 )。然而,病毒变异后疫苗是否还能保护我们,是我们共同关心的问题。一项荟萃分析研究(4)显示,疫苗对α、β、γ、δ的保护率分别为85%、75%、54%和74%。虽然不同毒株的保护效果各不相同,但疫苗在预防循环毒株感染方面是有效的。针对新变异的Omicron,一项研究表明,与其他四种新型冠状病毒变种相比,疫苗预防Omicron毒株感染的效果有所降低(5)。目前,尚无大样本研究调查疫苗接种对Omicron患者症状和住院时间的影响。为了解决这一关键的临床问题,从2022年4月1日至5月30日,收集并分析了国家会展中心(上海)方舱医院的COVID-19患者的临床数据。本研究旨在了解我国最大的市级方舱医院接种疫苗患者的临床特征和住院时间(LOS),并确定疫苗接种对奥密克戎的影响。
接种 Comirnaty 疫苗后,极少数情况下会出现心肌炎和心包炎病例。这些病例主要发生在接种疫苗后的 14 天内,第二次接种后更常见,更常见于年轻男性,但并非仅限于此。女性也有报道。根据积累的数据,5 至 11 岁儿童在接种基础疫苗后心肌炎和心包炎的报告率低于 12 至 17 岁儿童。加强剂量的心肌炎和心包炎发生率似乎并不高于基础疫苗接种第二次剂量后的心肌炎和心包炎发生率。这些病例通常较轻,患者在接受标准治疗和休息后往往会在短时间内康复。接种疫苗后出现的心肌炎和心包炎病例很少与包括死亡在内的严重后果有关。
结果基于对以下 COVID-19 疫苗进行评估的 30 项研究:Comirnaty(辉瑞 BioNTech)、Spikevax(Moderna)、Ad26.CoV2.S(杨森)、Vaxzevria(阿斯利康)和 CoronaVac(科兴)。研究细节和方法可在此处获得。有关分析方法的更多详细信息,另请参阅《柳叶刀传染病》中的出版物。
如果您对疫苗中的任何成分有过敏反应,则不应接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。请参阅 CMI 末尾的列表。如果您有以下情况,请咨询您的医生:接种任何其他疫苗后或过去接种 Comirnaty 后出现严重过敏反应或呼吸困难;注射任何针头后晕倒;严重疾病或感染并发高烧;免疫系统减弱或正在服用影响免疫系统的药物;出血性疾病、容易瘀伤或正在服用血液稀释药物。与任何疫苗一样,Comirnaty Omicron XBB.1.5 可能无法完全保护所有接种者,并且不知道您将受到多长时间的保护。如果您有任何其他疾病、服用任何其他药物、怀孕或计划怀孕或正在哺乳,请咨询您的医生。有关更多信息,请参阅完整 CMI 中的第 2 节。在接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5 之前我应该知道什么?。
1。药物产品的名称Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(15/15微克)/注射剂量分散剂covid-19 mrna疫苗2。定性和定量组成这是带有灰色帽的多蛋白小瓶。使用前请勿稀释。一个小瓶(2.25 mL)含有6剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)包含15微克编码原始病毒尖峰蛋白的mRNA和15微克编码Omicron Ba.4和Ba.5的mRNA,这是Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。mRNA原始是一种使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链,5'Capped的Messenger RNA(mRNA),编码了SARS-COV-2(原始)的病毒尖峰(S)蛋白。mRNA Omicron Ba.4和Ba.5是指使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链,5'Papped的Messenger RNA(mRNA),编码了SARS-COV-2的病毒尖峰(Omicron BA.4-5)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物形式的分散。疫苗是白色至白色冷冻分散体(pH:6.9-7.9)。4。临床细节4.1治疗指示comirnaty原始/Omicron BA.4-5(15/15微克)/注射剂量分散剂用于主动免疫以防止12岁及以上的个体及以上的个人。该疫苗的使用应符合官方建议。4.2职位和行政体验学个人12岁及以上的comirnaty原始/omicron ba.4-5被肌肉内施用,为12岁及以上的个体的单剂量为0.3 ml,无论其先前的共同疫苗接种状态如何(请参见第4.4和5.1节)。
Giandown如何,1,2,3,20, * Iste Dijocite-guraluc,4,20 Chang Liu,4,5,20 Daming Zhou,2,5 Helen M. Ginn,6 Rocksha Das,4 Pather Supersa,4 Muneestan,4 Muneestan Selever,4 rungtiwa nutail,4 achcare,4 nutg nutg nutg nutg a achane nutgti a achane tak a a achane tak ta a ach a ach a a achan n achci a anc n achci a anc n achci a anc n. 4 nutg a anc Acaria,4 4 Rungtiwa Nuter,4 A Ofhaccane,4 4 4 Turkhn,Helen M.E. 4 ),s@strbi.ox.ac.uk(e.e.f. ),renders.ax.ac。 英国(J.R ),garve.screton@medsci.ox.ac.uk(G.R.S.) https://doi.org/10.1016/j.celrep.2022.111903),s@strbi.ox.ac.uk(e.e.f.),renders.ax.ac。 英国(J.R ),garve.screton@medsci.ox.ac.uk(G.R.S.) https://doi.org/10.1016/j.celrep.2022.111903英国(J.R),garve.screton@medsci.ox.ac.uk(G.R.S.)https://doi.org/10.1016/j.celrep.2022.111903
结果 在至少接种过两剂 BNT162b2 或 mRNA-1273 疫苗的 2,239,193 人中,将接种过加强针的人与未接种加强针的人进行匹配。在接种 BNT162b2 疫苗的人群中,经过 35 天的随访,加强针组有症状的奥密克戎感染的累积发病率为 2.4%(95% 置信区间 [CI],2.3 至 2.5),非加强针组有症状的奥密克戎感染的累积发病率为 4.5%(95% CI,4.3 至 4.6)。与原发疫苗系列相比,加强针对有症状的奥密克戎感染的有效性为 49.4%(95% CI,47.1 至 51.6)。与原发系列相比,加强针对因 omicron 感染导致的 Covid-19 相关住院和死亡的有效性为 76.5%(95% CI,55.9 至 87.5)。与原发系列相比,BNT162b2 加强针对 delta(或 B.1.617.2)变体的有症状感染的有效性为 86.1%(95% CI,67.3 至 94.1)。在接种 mRNA-1273 疫苗的人群中,35 天后加强针组有症状的 omicron 感染的累积发生率为 1.0%(95% CI,0.9 至 1.2),非加强针组有症状的 omicron 感染的累积发生率为 1.9%(95% CI,1.8 至 2.1);与原发性系列相比,加强剂对有症状的 omicron 感染的有效性为 47.3%(95% CI,40.7 至 53.3)。在接种 mRNA-1273 疫苗的人群中,几乎没有发现严重的 Covid-19 病例。
是作者/资助者,已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 (未经同行评审认证)预印本此版本的版权持有者于 2022 年 12 月 13 日发布。;https://doi.org/10.1101/2022.12.11.22283166 doi:medRxiv 预印本
1。Chalkias S,Harper C,Vrbicky K等。针对COVID-19的含二价抗球助力疫苗。新英格兰医学杂志2022; 387(14):1279-91。2。Meyaitelly H,Ayoub HH,Tang P等。长期COVID-19促进感染史的增强效率以及临床脆弱性和免疫印记:一项基于人群的回顾性同类研究。柳叶刀感染DIS2023。3。Abu-Raddad LJ,Chemaitelly H,Ayoub HH等。mRNA疫苗助推器对卡塔尔中SARS-COV-2 Omicron感染的影响。 n Engl J Med 2022; 386(19):1804-16。 4。 Huiberts AJ,De Gier B,Hoeve CE等。 对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种,荷兰,9月至2022年12月。 欧元监视2023; 28(7)。 5。 Shrestha NK,Burke PC,Nowacki AS,Simon JF,Hagen A,Gordon SM。 2019年冠状病毒病的有效性(COVID-19)二价疫苗。 Medrxiv 2023:2022.12.17.22283625。 6。 Link-Gelles R,Ciesla AA,Fleming-Dutra KE等。 二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月,社区获得测试计划。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71(48):1526-30。 7。 Reynolds CJ,Pade C,Gibbons JM等。 B.1.1.529(Omicron)的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。 科学2022:EABQ1841。 8。 Meyaitelly H,Ayoub HH,Tang P等。mRNA疫苗助推器对卡塔尔中SARS-COV-2 Omicron感染的影响。n Engl J Med 2022; 386(19):1804-16。4。Huiberts AJ,De Gier B,Hoeve CE等。 对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种,荷兰,9月至2022年12月。 欧元监视2023; 28(7)。 5。 Shrestha NK,Burke PC,Nowacki AS,Simon JF,Hagen A,Gordon SM。 2019年冠状病毒病的有效性(COVID-19)二价疫苗。 Medrxiv 2023:2022.12.17.22283625。 6。 Link-Gelles R,Ciesla AA,Fleming-Dutra KE等。 二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月,社区获得测试计划。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71(48):1526-30。 7。 Reynolds CJ,Pade C,Gibbons JM等。 B.1.1.529(Omicron)的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。 科学2022:EABQ1841。 8。 Meyaitelly H,Ayoub HH,Tang P等。Huiberts AJ,De Gier B,Hoeve CE等。对SARS-COV-2 OMICRON感染的二价mRNA助推器疫苗接种,荷兰,9月至2022年12月。欧元监视2023; 28(7)。5。Shrestha NK,Burke PC,Nowacki AS,Simon JF,Hagen A,Gordon SM。2019年冠状病毒病的有效性(COVID-19)二价疫苗。Medrxiv 2023:2022.12.17.22283625。6。Link-Gelles R,Ciesla AA,Fleming-Dutra KE等。二价mRNA疫苗在预防症状性SARS-COV-2感染中的有效性 - 2022年9月至11月,社区获得测试计划。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71(48):1526-30。7。Reynolds CJ,Pade C,Gibbons JM等。B.1.1.529(Omicron)的免疫增强取决于先前的SARS-COV-2暴露。科学2022:EABQ1841。8。Meyaitelly H,Ayoub HH,Tang P等。COVID-19主要系列和促进疫苗接种以及免疫印迹的潜力。 Medrxiv 2023:2022.10.31.22281756。COVID-19主要系列和促进疫苗接种以及免疫印迹的潜力。Medrxiv 2023:2022.10.31.22281756。
1 澳大利亚悉尼新南威尔士大学柯比研究所 2 澳大利亚新南威尔士州悉尼悉尼大学医学与健康学院医学科学院。 3 澳大利亚新南威尔士州悉尼悉尼大学悉尼传染病研究所和查尔斯·珀金斯中心。 4 南非德班非洲健康研究所。 5 南非德班夸祖鲁纳塔尔大学实验室医学和医学科学院 6 德国柏林马克斯普朗克感染生物学研究所 摘要 在迄今为止的研究中,根据研究和所检测血清的不同,对 Omicron 的中和滴度估计下降倍数从 2 倍到 20 倍以上不等。整理这些数据后,对 Omicron 的中和滴度的综合估计下降为 9.7 倍(95%CI 5.5-17.1)。我们利用之前建立的模型预测,在接种 mRNA 疫苗进行初次免疫六个月后,Omicron 的疗效估计会下降至 40% 左右,对有症状的疾病的疗效会下降至 80% 左右。使用现有 mRNA 疫苗进行加强剂量接种(即使其针对的是祖先尖峰),有可能将 Omicron 对有症状感染的疗效提高至 86.2%(95% CI:72.6-94),对严重感染的疗效提高至 98.2%(95% CI:90.2-99.7)。