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关键试验数据:NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效,这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者,以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗,即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗;需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作;或导致死亡。