XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systempolysaccharide
生物医药产品EDA评估报告
1. 产品概述，包括AI的简要描述，其作用方式和适应症 -Men AC注射液为 - A组脑膜炎球菌大分子多糖：无色或淡黄色，无味，澄清液体。 该大分子多糖含有A组脑膜炎球菌抗原和来自A组脑膜炎球菌的微量蛋白质和核酸。 该大分子多糖可对A组脑膜炎球菌特异性抗体产生免疫反应。 C组脑膜炎球菌大分子多糖：无色或淡黄色，无味，澄清液体。 该大分子多糖含有C组脑膜炎球菌抗原和来自C组脑膜炎球菌的微量蛋白质和核酸。 该大分子多糖可对C组脑膜炎球菌特异性抗体产生免疫反应 -该药物产品的成分包括：
可用儿童疫苗的蒙大拿州免疫计划疫苗
抗原缩写至关重 rubella PCV pneumococcal conjugate PPSV pneumococcal polysaccharide RV rotavirus Td tetanus, diphtheria Tdap tetanus, diphtheria, acellular pertussis VZV varicella-zoster virus Covid SARS-CoV-2 RSV respiratory syncytial virus
附件-IV（a）：疫苗制造许可申请的详细信息28D/28DA
导出）8。伤寒多糖疫苗i.p.0.5ml的导出9。多球多糖疫苗B.p 0.5ml PFS单剂量的出口10。多剂量多剂量（10剂量）11。多球多糖疫苗I.P 0.5ml单剂量12。多球多糖疫苗I.P vactyph出口12。伤寒多糖疫苗i.p.vactyph for Export 13。伤寒多糖疫苗B.P VACTYPH出口14。伤寒多糖疫苗B.P Vactyph出口15。伤寒多糖疫苗B.P VACTYPH 2.5ml的瓶中Mulit剂量（05剂量）的出口16。伤寒多糖疫苗B.P VACTYPH 5.0ml在小瓶多剂量（10剂量）中的出口17。伤寒VI结合疫苗i.p.18。伤寒VI结合疫苗i.p.19。伤寒VI结合疫苗i.p.单剂量（0.5ml）小瓶20。伤寒VI结合疫苗i.p.单剂量0.5ml小瓶21。伤寒VI结合疫苗i.p.单剂量0.5ml小瓶22。伤寒VI结合疫苗i.p.多剂量2.5ml小瓶23。伤寒VI结合疫苗i.p.多剂量2.5ml小瓶ZY ZY VAC TCV 24。伤寒VI偶联疫苗多剂量2.5ml小瓶Zy Vac TCV 25。伤寒VI结合疫苗i.p.多剂量2.5ml小瓶26。伤寒VI结合疫苗i.p.zy vac TCV单剂量0.5ml小瓶27。伤寒VI结合疫苗i.p.zy vac TCV单剂量0.5ml小瓶
柠檬酸菌freundii WR7011作为疫苗菌株或VI囊的来源
通过FDA获得许可，FDA是由FDA发明家突变的独特的柠檬酸菌菌株WR7004，以创建在其表面上表达VI多糖的菌株（WR7011）。C. freundii WR7011表达的VI多糖多糖是鼠伤寒的天然菌株，具有非疾病性，并且可以更安全地用于VI生产或疫苗菌株。使用亚硝基瓜氨酸专门突变该菌株。这种菌梭菌的菌株可以降低净化VI多糖的成本，并提供一种生产多糖的安全方法。
7 价和 13 价肺炎球菌结合疫苗对美国儿童 20 年公共卫生的影响
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免疫力：有机体的防御机制集...
hapten：一种低分子量物质（通常是多糖），其结构随着每种抗原而变化并确定其特异性。它与相应的抗体反应，但不能单独引起其形成。这种形成仅在触觉与蛋白质或多糖载体（例如血胶蛋白或牛白蛋白）相关的情况下发生。这种关联对于赋予抗原性特性至触觉至关重要。
产品专着，包括患者...
在使用乌斯凯尼亚单抗进行治疗之前，患者应按照当前的免疫指南建议接受适合年龄的所有免疫接种。用ustekinumab的长期治疗似乎不会抑制对肺炎球菌多糖或破伤风疫苗多糖或破伤风疫苗的免疫反应。在长期延伸3阶段牛皮癣研究（Phoenix 2）期间，用乌斯甲基单抗治疗至少3。5年的患者对肺炎球菌多糖和破伤风疫苗的类似抗体反应进行了类似的抗体反应，作为非系统性治疗的牛皮癣对照组。类似的患者的抗肺炎球菌和抗tetanus抗体和抗体滴度在uStekinumab治疗和对照患者中相似。但是，在乌斯凯尼亚单抗过程中接受的非活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。
从研究到紧急使用授权的Covid-19疫苗的路径
FDA研究人员开发了用于制备包括疫苗在内的多价免疫结合物的新方法。通过使用氢化化学来合成多价免疫原性共轭物，将多种多糖（以所需比例）与至少一个载体蛋白的结合混合物（以多种比例为单位）结合。基于肼的化学方法在将多糖与载体蛋白结合在一起方面非常有效，从而导致疫苗在诱导每种多糖成分的小鼠抗体方面非常有效。共轭方法也不需要复杂的纯化程序，例如色谱和/或硫酸铵沉淀，