Vamorolone的好处和副作用是什么?vamorolone是一种新型的类固醇,旨在具有经典类固醇(泼尼松/泼尼松和Deflazacort)的有益抗炎和肌肉稳定作用,同时可能会减少一些副作用。最多2.5岁的临床研究表明,每天以6 mg/kg/天治疗的儿童对肌肉功能测试的好处具有相似的好处,并且与接受泼尼松和Deflazacort治疗的儿童相比,肌肉功能测试的益处更高。与经典类固醇相似,瓦莫龙仍然引起重要的副作用,包括肾上腺抑制(如下所述),在某些情况下,体重增加过多。初步信息表明,脊柱骨折在Vamorolone上可能不太常见。但是,脊柱和肢体骨折仍可能发生。需要更多时间来了解其对骨骼健康的影响。早期报告表明,与泼尼松的儿童相比,在Vamorolone的儿童中,侵略性和情绪波动等行为副作用也可能不太常见。尚不清楚Vamorolone如何影响心脏,肺和青春期。与下表进行比较,以比较瓦莫龙,泼尼松/泼尼松龙和脱氮杂的副作用。在开始Vamorolone之前,哪些重要考虑因素是什么?对于每个患有DMD的人,启动或更改为Vamorolone的决定都会有所不同。vamorolone可能并不适合所有人。下面是与医疗保健提供者谈论Vamorolone时需要知道的一些事情。
• 与患有降低免疫力疾病(如白血病、癌症、艾滋病毒/艾滋病)的人同住,或与正在接受降低免疫力治疗的人同住(例如,口服类固醇药物,如可的松和泼尼松、放射疗法、化学疗法)
g-CSF:预防性粒细胞群刺激因子BeaCOPP:一种化学疗法方案,由博氏霉素(Blenoxane®),依托托糖苷(topasar),阿霉素羟基氯化物(阿霉素)(adrimycin),cycloploploplophamide(cyccroploscin)cinccristancinccristancisticancistccristancisticancisticancisticancisticancistccrist, procarbazine(matulane)和泼尼松ECOG:东部合作肿瘤学组swog:西南肿瘤学组
▼该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关报告可疑反应的报告的信息,请参见SMPC的第4.8节,或向当地的Roche药物安全联系人报告:https://www.roche.com/products/local_safety_reporting.htm。1L,第一线; 2L,二线; 3L,第三线;汽车,嵌合抗原受体; CHOP,利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松; DLBCL,弥漫性大B细胞淋巴瘤; HDCT-ASCT,高剂量化疗和自体干细胞移植; OS,整体生存; PFS,无进展的生存; Pola-R-CHP,Polatuzumab Vedotin和Rituximab加环磷酰胺,阿霉素和泼尼松; R,利妥昔单抗;; r/r,复发/难治; SOC,护理标准; SMPC,产品特征摘要。
大多数新诊断的 HL 患者都可以治愈。虽然治疗取决于 HL 的类型和患者的整体健康状况,但大多数接受 HL 治疗的患者都会接受某种形式的化疗,有时随后会接受放射治疗作为第一治疗。I 期或 II 期 HL 的标准一线(初始)化疗是 ABVD(阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪),可联合或不联合放射治疗或其他药物。ABVE-PC(阿霉素、博来霉素、长春花碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺)化疗方案通常是高风险儿科患者的标准方案。对于病情更晚期的患者,可能会建议使用其他化疗方案(如 BEACOPP,其中包括博来霉素、依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴嗪和泼尼松)。抗体药物偶联物 brentuximab vedotin (Adcetris) 也可与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 联合用于 III 期或 IV 期 cHL 的一线治疗。
•对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂或鸡蛋或鸡蛋白的过敏性。•严重的超敏反应(例如,过敏反应)先前剂量的任何黄热疫苗。•年龄少于6个月(请参阅第4.2和4.4节)。•免疫抑制,无论是先天性还是获得。这包括接受免疫抑制疗法的人,例如使用高剂量全身类固醇治疗(例如,泼尼松的每日剂量为20 mg或2 mg/kg体重的体重,或等效2周或更多或每天的每日剂量为40 mg 40 mg或更多的泼尼松或更多的倾向于泼尼松的药物,包括任何其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物,包括其他药物的范围,细胞毒性药物或任何其他可能导致免疫抑制的情况。•胸腺功能障碍的病史(包括肌腱肌症,胸腺瘤)。•胸腺切除术(无论原因如何)。•有症状的HIV感染。•无症状的HIV感染并伴有免疫功能受损的证据(请参阅第4.4节)。•中度或严重的高温疾病或急性疾病。
•治疗绝经后女性骨质疏松症的骨折高风险,被定义为骨质疏松骨折病史或骨折的多种危险因素;或失败或不容忍其他可用骨质疏松疗法的患者•增加骨质疏松症的男性骨骼质量高,骨质疏松症的骨量很高,被定义为骨质疏松性骨折的病史,或骨折的多种危险因素; or patients who have failed or are intolerant to other available osteoporosis therapy • Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women at high risk for fracture who are either initiating or continuing systemic glucocorticoids in a daily dosage equivalent to 7.5 mg or greater of prednisone and expected to remain on glucocorticoids for at least 6 months.高骨折的高风险被定义为骨质疏松性骨折的病史,骨折的多种危险因素或失败或对其他可用骨质疏松疗法不宽容的患者
o Oral aminosalicylate (e.g., sulfasalazine, mesalamine) o Corticosteroid (e.g., budesonide, prednisone) o Thiopurine (e.g., azathioprine, mercaptopurine) o Janus kinase (JAK) inhibitor (e.g., tofacitinib) o Biologic therapy (e.g., tumor necrosis factor [TNF]阻止器[例如,adalimumab]); •患者在过去6个月内没有经历任何以下任何事情:心肌梗塞(MI),不稳定的心绞痛,中风,短暂性缺血性发作(TIA),需要住院的心力衰竭(HF)或III类或IV级HF; •患者没有Mobitz II型二级或三级室内室(AV)块,病态窦综合征或中大部分障碍的病史或存在,除非它们具有正常的起搏器; •处方者已经执行了心电图(ECG),并证明如果有以下任何一项,请咨询心脏病专家:
•患者在GCASE表达的证据表达的证据•预防性免疫方案开始入口后3周开始 - 口服泼尼松和口服他克莫司•初级客观=安全•安全目标•二级目标=晶烯表达和功效