摘要 使用实验动物进行研究的可重复性要求对其质量进行可靠的管理,特别是其遗传、健康和环境,所有这些都会影响其表型。这些生物材料在研究人员之间转移的时机特别敏感,因为这可能会导致动物和/或其文档的完整性丧失。在这里,我们描述了在共享啮齿动物研究模型时应确认的实验动物质量的各个方面。我们还讨论了生物材料库如何支持科学界确保实验动物质量的连续性。质量概念和库本身的作用都扩展到所有生物材料的交换和支持共享这些试剂的所有网络。
摘要 尽管人们经常认为财富不平等对经济增长的影响比收入不平等更大,但这种关系很少得到实证研究,只有少数例外,这些例外涵盖了非常有限的国家样本或很短的时间范围。利用世界不平等数据库中迄今未开发的财富不平等数据,该数据库涵盖了 1995 年至 2019 年间的 165 个国家,我们记录了财富集中在分配顶端与经济增长之间存在负相关且统计显著的关系。国家内部财富不平等每增加一个标准差,增长率就会下降 0.4 个百分点(17%)。工具变量支持对结果进行因果解释。结果经受住了大量稳健性检验,我们发现几乎没有证据表明存在异质关系。关键词:不平等;财富不平等;经济增长;经济发展。JEL:D31;D63;O10;O47
问题:本社论是“(性别)蓝色:性别平等和参与蓝色增长的新观点”的一部分。 https://doi.org/10.17645/oas.i401
报告编号:B2498与:SvenskPlaståtervinning(Spå),Tomas Ekvall研究,评论与评估(Terra)作者:Tomas Ekvall(Terra)(Terra),LinneaGranström(Spå)(Spå)(Spå),Rickard Jansson(Spå),Emma Moberg(emma Moberg(emma Moberg),Tomas Rydber )
先进疗法委员会 (CAT) 于 2019 年 12 月发布的题为“问答、先进疗法药物的可比性考虑”的文本包含了公司在需要比较 ATMP 制造工艺变更前后的情况时可能遇到的主要问题。答案基于在频繁进行实验变化的情况下所需的分析和统计工具。一般来说,该文本解决了与证明 ATMP 质量方面的可比性相关的问题。另一个重要文本是 ICH Q5E 指南,该指南涉及生物/生物技术药物的可比性。但是,除了可以应用于 ATMP 的一般原则外,ATMP 不在本指南的范围内。
欧洲药品局最近对基因治疗药物产品(GTMPS文本)的质量,非临床和临床方面的质量,非临床和临床方面进行了修订,并分别在2018年的含有转基因细胞(GMCMPS文本)的药物(GMCMPS文本),前者和2020年在2020年的药物。基因组编辑技术的新发展,尤其是CRISPR-CAS技术的广泛使用以及与T细胞的最新修订有关。基因治疗药物(GTMP)是晚期治疗药物(ATMP)中药物的法律子类别。然而,在ATMPS上,在欧盟调节n°1394/2007下,未明确提到含有转基因细胞(GMCMP)的药用产品。尽管如此,根据欧盟法律,GTMP和GMCMP均应将其视为ATMP。一方面,考虑起始材料的可变特征,所有ATMP都为所有ATMP提出了质量问题。另一方面,当含有转基因细胞的药物被视为基因治疗药物产品时,上述指南的范围存在重叠。
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2 https://ec.europa.eu/health/health/human-use/advanced-therapies_en 3仅用于正在进行的临床试验。 新的临床试验申请应遵守第536/2014号法规(EU)。 4欧洲议会和2024年6月13日理事会的第2024/1938号法规(EU)涉及质量和安全标准的人类起源物质,用于人类应用和废除指令2002/98/EC和2004/23/EC。2 https://ec.europa.eu/health/health/human-use/advanced-therapies_en 3仅用于正在进行的临床试验。新的临床试验申请应遵守第536/2014号法规(EU)。4欧洲议会和2024年6月13日理事会的第2024/1938号法规(EU)涉及质量和安全标准的人类起源物质,用于人类应用和废除指令2002/98/EC和2004/23/EC。
参与临床审核和机密查询,该信托基金的目的是使用临床审核作为嵌入临床质量,对患者护理的改善以及提供保证服务质量证据的机制的过程。在2023/24期间88个国家临床审计和8个国家机密查询,由HQIP(医疗保健质量改善合作伙伴关系)优先考虑国家临床审计和患者成果计划(NCAPOP),以供信任参加(在适用的情况下)。在此期间,SATH参加了国家临床审核的97%(60/62)和100%(7/7)的国家机密询问,有资格参加。在下表1和2中列出了优先供信托的国家临床审计和国家机密查询。表3列出了参加国家审计后采取的一些措施的例子。
自 2024 年 6 月 30 日起,该策略名称从 Columbia Stable Value High Quality Income 更改为 Columbia Threadneedle US Stable Value High Quality Income 资料来源:Columbia Threadneedle Investments 过往表现并不能保证未来的结果。综合回报假设收入和资本收益再投资,以美元计算和列示,一年以上的期间按年计算。费用扣除回报是扣除佣金和其他交易成本后的时间加权回报率。费用扣除回报的计算方法是从每月费用扣除综合回报中扣除相应期间最高客户费用(模型费用)的十二分之一。投资涉及风险,包括本金损失的风险。无法保证一定能实现目标或满足任何回报预期。并非所有投资工具在每个司法管辖区都可用,某些投资工具可能由关联公司提供。有关更多信息,请访问:www.columbiathreadneedle.com © 2022-2025 Columbia Management Investment Advisers, LLC。保留所有权利。仅供机构使用。