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ICH M4Q（R2）EWG工作计划，2024年7月22日
jun。2024 EWG同意修订的（工作）核心质量信息（CQI）的定义（CQI）和开发摘要和理由（DSJ）中的修订（工作）措辞（工作）措辞（DSJ）和模块中的3个部分技术文档
时间和剂量依赖性的播种趋势在细胞中的外源性tau R2和R3聚集体
tauopathies是一组神经退行性疾病，分为三种类型，分为3R，4R或3RÞ4R（混合）tauopathies，基于构成异常含量的TAU同工型。据认为所有六个TAU同工型具有功能特征。然而，与不同的呼吸病相关的神经病理病理学的差异提供了一种可能性，疾病的进展和tau的积累可能会因同工型组成而有所不同。微管结合结构域中的重复2（r2）定义了同工型的类型，这可能会影响与特定TAU同工型相关的TAU病理学。因此，我们的研究旨在确定使用HEK293T生物传感器细胞的R2和重复3（R3）聚集体的差异差异。我们表明，由R2诱导的播种通常高于R3聚集体，较低浓度的R2聚集体能够诱导播种。接下来，我们发现R2和R3聚集物均剂量依赖性地增加了Triton-溶于剂的Ser262天然Tau的磷酸化，尽管在较高浓度（12.5 nm或100 nm）的R2和R3聚集体的细胞中，该细胞在较高的R2聚集物中播种，但在72小时的浓度下，R2和R3聚集体可见。然而，在用R2诱导的细胞中可见Triton-不溶pser262 tau的积累比R3聚集体中可见。我们的发现表明R2区域可能有助于早期和增强tau聚集的诱导，并定义4R tauopathies疾病进展和神经病理学的差异。©2023 Elsevier Inc.保留所有权利。
R2逆转座子N末端结构域的保守和不同的DNA识别特异性和功能
R2非长末端重复（非LTR）逆转录子是多细胞真核生物中分布最广泛的移动遗传元件之一，并且对在人类基因组的转基因补充中的应用显示出希望。他们以精致的特异性将新基因插入28S核糖体DNA中的保守位点。r2进化枝是由逆转录子编码的蛋白的N末端的锌指（ZF）数量定义的，该蛋白被认为是为添加赋予DNA位点特异性的。在这里，我们阐明了进化枝之间的R2 N末端结构域的DNA识别的一般原则，并具有广泛的，具体的识别，仅需要一个或两个紧凑型域。DNA结合和保护测定法证明了广泛共享以及进化枝特异性的DNA相互作用。基因插入测定识别足以用于目标位点插入的N末端结构域，并揭示了进化枝特异性ZFS中第二链裂解或合成中的作用。我们的结果对理解非LTR逆转录座插入机制的进化多样化以及基于逆转录座子的基因疗法的设计具有意义。
M7（R2）DNA反应性的评估和控制（...
系列403 - 生物学：学位：生物科学，农业，自然资源管理，化学或适合该职位的相关学科。或教育与经验的组合：如上所述，等同于专业的课程，以及适当的经验或额外的教育。系列401 - 微生物学：学位：微生物学；或生物学，化学或基础医学，包括至少20个学期的微生物学和其他与微生物研究有关的学科，以及在物理和数学科学上的20个学期，结合了有机化学或生物化学，物理学，大学代数或学位代数或等效的物理和数学科学工作。或教育和经验的组合：等同于微生物学，生物学，化学或基础医学专业的课程，其中包括上述课程，以及适当的经验或其他教育。需要多达25％的人离开国内外正常职责局。
Q5A(R2) 源自人类或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估
人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 的使命是实现全球监管的更大协调，以确保以最节省资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药品。通过协调世界各地区的监管期望，ICH 指南大大减少了重复的临床研究，避免了不必要的动物研究，标准化了安全报告和上市申请提交，并促进了全球药物开发和制造以及患者可用产品的质量的许多其他改进。ICH 是一个以共识为导向的过程，监管机构和行业各方的技术专家参与详细的技术和科学协调工作，最终制定出 ICH 指南。全球监管机构承诺一致采用这些基于共识的指南，对于实现安全、有效和高质量的药物对患者和行业的好处至关重要。作为 ICH 的创始监管成员之一，美国食品药品管理局 (FDA) 在每项 ICH 指南的制定中发挥着重要作用，这些指南随后被 FDA 采纳并发布作为行业指导。
ICH M7（R2）：DNA反应性的评估和控制（...
徽标，可以使用，复制，并入其他作品，根据公共许可进行改编，修改，翻译或分发，前提是始终确认ICH的版权。在演示文稿的任何适应，修改或翻译的情况下，必须采取合理的步骤，以清楚地标记，划定或以其他方式确定对原始介绍进行或基于原始演示的更改。必须避免对原始演示文稿的适应，修改或翻译的任何印象。
稿件 ID ZUMJ-2108-2321 (R2) DOI 10.21608/ZUMJ.2021.91611.2321 原创文章 双价人乳头瘤病毒疫苗 (Cervarix) 在治疗中的作用
背景：双价人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗在治疗难治性皮肤疣方面取得了成功。本研究的目的是评估双价 HPV 疫苗 (cervarix) 病灶内 (IL) 注射与 IL 盐水在治疗难治性皮肤疣方面的有效性和安全性。方法：44 名对治疗有抵抗力的疣患者分为 2 组；每组 22 名患者。A 组在最大的疣中间隔 2 周注射 0.1ml Cervarix 疫苗，B 组（对照组）接受 IL 盐水。两组患者均接受疗程，直至患者完全清除或进行 5 个疗程。。结果：治疗一个月后，A组（IL cervarix 疫苗）86.4% 的患者完全缓解，而对照组（B组）仅为 4.2%，差异非常显著（P <0.0001）。完全缓解的患者未报告复发。副作用是注射期间轻微可忍受的疼痛。结论：IL cervarix 疫苗可作为治疗耐药性疣的安全治疗方式。关键词：Cervarix（双价）HPV 疫苗、病灶内治疗、难治性皮肤疣。
审阅者清单名称：R2实现人类机器人和谐的关键障碍
人类的标志是我们创建增强我们功能的工具的能力，而内在的机器人是迄今为止此类工具中最复杂，最强大的机器人。机器人可以增强人类运动功能，学会提高和提高自己的自主技能，并提供通过协作来实现固有的人类和机器人能力的潜力。并不能保证实现这种共同自主权的态度。自然的人类适应和编程的机器人适应可能不会有效地协同作用，从而导致合作任务绩效并没有比单独完成任务的任何代理人更好，甚至更糟。此外，物理世界中的人类机器人相互作用可能会带来严重的后果，例如人身伤害和设备损害。因此，协作机器人算法的谨慎设计对于防止因与人类的无效和不安全相互作用而导致的负面序列至关重要。人类与机器人之间的合作受到了两种（或可能更多）代理之间相互作用的双向性质的严重影响1。人类和机器人的反馈回路显示了每个代理的控制（决策），植物（物理实施例）和感应（受到启示）块。互动箭头将机器人，人类和任务障碍物连接起来，象征着人类和机器人之间的动作和实时响应的同时和双向改变，以实现综合任务目标。在这里，我们认为将发生身体人类机器人互动（PHRI）的下一个重大突破尽管实现最佳共享性能需要考虑这两个反馈循环，但机器人循环比文献中的人类循环更加关注。
FPS小组正在寻找R2研究人员，这些研究人员可以从2023年的Respocatoria deInformaciónDeRespociona
该项目的主要研究人员：ConcepciónMarañónLizana研究中心：安达卢西亚基因组学和肿瘤学研究中心（Genyo）研究系列，其中初级博士后候选者将起作用：通过生产大量IFN的自身免疫性反应，我们提出了一种基于多学科的PDC策略，用于发现用于管理原型IFN介导的疾病的新型战略方法，即牛皮癣（PSO），即全身性lupus erythematosus（Sleematosus（Slee）和Sjögren综合征（SJS）。我们的方法整合了计算方法，体外筛选和体内测试，以寻找新的重新利用策略和发现新的活性分子。该项目提出了新颖和综合的策略，允许在SADS患者的新治疗选择中发展。
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