XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemrubella
递延演示：“发薪日贷款”
国家疫苗伤害赔偿计划，VICP（疫苗病变的国家薪酬计划），是一项联邦计划，是为了弥补可能遭受某些疫苗造成的伤害的人。 div>与所谓的伤害或疫苗接种死亡有关的索赔具有介绍的时间限制，只有两年。 div>访问VICP网站www.hrsa.gov/vaccinecompensation或致电1-800-338-2382，以获取有关该程序以及如何提出索赔的信息。 div>
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
我们的 STN：BL 101069/5719 补充批准 默克夏普和杜姆公司 2020 年 6 月 19 日 收件人：Louise Saldutti，博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士，宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生： 我们已批准您于 2019 年 12 月 20 日提交并收到的请求，要求根据《公共卫生服务法》第 351(a) 条补充您在宾夕法尼亚州西点工厂生产的麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗的生物制品许可申请 (BLA)，修改包装说明书标签和患者标签，使其符合“医生标签规则”和“怀孕和哺乳标签规则”。标签根据 21 CFR 201.57(c)(18)，患者标签必须在第 17 节“患者咨询信息”中引用。患者标签必须可用，并且可以在说明书的完整处方信息之后立即重新打印，也可以随处方产品标签一起打印。我们特此批准分别在 2020 年 6 月 17 日和 18 日的第 5 号修正案和第 6 号修正案中提交的说明书标签草案和患者标签。标签内容请尽快（但不迟于本函日期起 14 天）通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 提交结构化产品标签 (SPL) 格式的标签最终内容 (21 CFR 601.14)，如 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm 所述。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息，请参阅行业 SPL 标签技术问答内容标准指南，网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 可通过公开的标签存储库访问。
麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗
什么是 MMRV 疫苗？ MMRV 疫苗可预防四种疾病：麻疹、腮腺炎、风疹和水痘。该疫苗已获得加拿大卫生部批准，并作为新不伦瑞克省儿童常规免疫计划的一部分免费提供。 MMRV 疫苗有哪些好处？ MMRV 疫苗是预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的最佳方法。这些疾病可导致严重疾病和并发症，甚至死亡。确保您和/或您的孩子完全免疫非常重要。当您或您的孩子接种疫苗时，您也有助于保护您周围的人。 如何接种疫苗？ MMRV 疫苗通过注射到上臂的方式接种。 哪些人应该接种 MMRV 疫苗？ 在新不伦瑞克省，儿童接种两剂疫苗。第一剂在 12 个月大时接种，第二剂在 18 个月大时接种。该疫苗与其他常规儿童免疫接种同时接种。哪些人不应接种 MMRV 疫苗？如果您的孩子有以下情况，则不应接种该疫苗：
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
补充批准 我们的 STN：BL 101069/6079 默克夏普和 Dohme LLC 2024 年 11 月 5 日 收件人：Louise Parks Saldutti，博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士，宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生： 我们已批准您于 2024 年 5 月 6 日提出的请求，以补充您根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交的关于麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 (MMR II) 的生物制品许可申请 (BLA)，该疫苗在你们位于宾夕法尼亚州西点的工厂生产，并要求修改包装说明书，以包含有关一名孕妇意外接种未知制造商的含有麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗后出现先天性风疹综合征病例的信息。标签 我们特此批准标签内容草案： 根据 2024 年 10 月 29 日第 2 号修正案提交的包装说明书。 标签内容 请尽快（但不迟于本函日期后 14 天）通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 以结构化产品标签 (SPL) 格式提交标签的最终内容 (21 CFR 601.14)，具体说明请见 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm。标签内容必须与 2024 年 10 月 29 日提交的包装说明书相同。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息，请参阅行业 SPL 标签内容标准技术问答指南，网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 将通过公开的标签存储库访问。所有最终标签在使用时都应作为本 BLA 的产品对应文件 STN BL 101069 提交，并在 FDA 356h 表格中包含实施信息。
麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗活
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50％CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection
麻疹和麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗
亲爱的家长/监护人/照顾者，关于麻疹和麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗，我写信给您是为了咨询麻疹和 MMR 疫苗。最近，英格兰的麻疹病例有所增加，大部分疫情发生在伯明翰及其周边地区。大多数病例发生在 10 岁以下的儿童中，许多疫情与托儿所和学校有关。超过一半的病例最终被送往医院。大多数病例未接种疫苗，有些只接种了 1 剂。在过去几周，我们开始在西北部看到病例：主要在大曼彻斯特地区，但也在利物浦及其周边地区。英国健康安全局 (UKHSA) 要求人们警惕麻疹的体征和症状，并确保他们和他们的孩子接种了两剂 MMR 疫苗。麻疹是一种非常令人不快的疾病。对于一些儿童来说，这种疾病可能非常严重，需要住院治疗，在极少数情况下，甚至会导致死亡。某些高危人群，包括婴儿和幼儿、孕妇和免疫系统较弱的人，发生严重并发症的风险较高，例如孕妇流产。免费的 MMR 疫苗是一种安全有效的预防麻疹、腮腺炎和风疹的方法。在正确的时间接种两剂 MMR 疫苗（第 1 剂从 12 个月开始，第 2 剂从 3 岁 4 个月开始）是保护您的孩子并帮助防止其传播的最佳方法，尤其是对那些最脆弱的人。
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
4.1 超敏反应 有对疫苗任何成分（包括明胶）{3} 超敏反应史或在接种过一剂 MMR II 疫苗或任何其他含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现超敏反应史的个人请勿接种 MMR II 疫苗。 有对新霉素过敏史的个人请勿接种 MMR II 疫苗 [见说明 (11)]。 4.2 免疫抑制 请勿给因疾病或药物治疗而免疫缺陷或免疫抑制的个人接种 MMR II 疫苗。 据报道，免疫功能低下的个体无意中接种了含麻疹疫苗的疫苗，可直接导致麻疹包涵体脑炎 {4} (MIBE)、肺炎 {5} 和死亡。 在这一人群中，还曾报道过播散性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染。 4.3 中度或重度发热性疾病 请勿给患有活动性发热性疾病（发热温度 > 101.3°F (> 38.5°C)）的个人接种 MMR II 疫苗。 4.4 活动性未经治疗的结核病 请勿给患有活动性未经治疗的结核病 (TB) 的个人接种 MMR II 疫苗。 4.5 怀孕 请勿给怀孕或计划在下个月怀孕的个人接种 MMR II（见特定人群的使用（8.1）和患者咨询信息（17））。
麻疹，腮腺炎，风疹和水痘（MMRV）疫苗
麻疹，腮腺炎，风疹和水痘是由病毒引起的疾病。当感染者咳嗽或打喷嚏时，病毒很容易通过空气传播。，当您在空气中呼吸或触摸被该病毒污染的表面时，您可能会被感染。在共享食物，饮料，香烟或亲吻时，病毒也可以通过与受感染者的唾液接触而传播。Varicella也可以通过与水痘或带状疱疹水泡的液体接触来扩散。
麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗
接种任何疫苗后，务必在诊所内停留 15 分钟，因为极有可能出现危及生命的过敏反应，即过敏性休克，这种可能性不到百万分之一。过敏反应可能包括荨麻疹、呼吸困难或喉咙、舌头或嘴唇肿胀。如果出现这种反应，您的医疗保健提供者已准备好进行治疗。紧急治疗包括注射肾上腺素 (肾上腺素) 并通过救护车转至最近的急诊室。如果您离开诊所后出现症状，请拨打 9-1-1 或当地紧急电话。