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随机临床试验的荟萃分析
案例描述：2019年，一名27岁的男性因首次出现严重的高血糖（禁食等离子体葡萄糖22.5 mmol/L）而来到我们的诊所。基于临床表现，怀疑PWS，并通过基因检测确认了诊断。由于他的认知障碍，该患者因父母管理的基底胰岛素疗法而出院。尽管出现了19日大流行，但患者面对明显的体重（BW）增加（+ 13 kg vs basineelize），该患者在非重血糖事件中实现了严格的血糖控制（HBA1C 41 mmol/mol）。然后停止胰岛素治疗，开始每周一次的半卢比（每周0.5 mg）。在12个月的随访中，BW从79千克下降到73千克，同时保持出色的血糖对照（HBA1C 40 mmol/mol）。在24个月的随访中，血糖对照保持最佳（HBA1C 38 mmol/mol），而BW还原（71 kg）。尚未报告低血糖或胃肠或精神病性不良事件。
FDA 批准 Ozempic®（索马鲁肽）作为唯一一款 GLP-1 RA，用于降低 2 型糖尿病成人患者肾病恶化和心血管死亡风险
• Ozempic® 现用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和死于心血管疾病的风险 • 此项批准基于关键性 FLOW 3b 期肾脏结果试验的结果，解决了患有这种常见慢性肾病合并症的 2 型糖尿病成年人的迫切需求 新泽西州普兰斯伯勒，2025 年 1 月 28 日——诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ozempic® 用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 的成年人肾病恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死于心血管疾病的风险。 1 此项批准，加上其现有的适用于 2 型糖尿病成人患者的适应症，用于改善血糖控制并降低已知患有心脏病的成人患者发生重大心血管事件的风险，使 Ozempic®（索马鲁肽）注射液 0.5 mg、1 mg 或 2 mg 成为同类药物中适应症最广泛的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA)。点击此处体验完整的交互式多渠道新闻稿：https://www.multivu.com/novo- nordisk/9314951-en-ozempic-ckd-fda-approval “慢性肾病是 2 型糖尿病患者的常见疾病，对患有这些合并症的成年人来说是一种迫切的需求。Ozempic® 的获批使我们能够更广泛地治疗心血管-肾脏-代谢综合征，这种综合征影响着数百万成年人，如果不及时治疗，可能会产生严重后果，”诺和诺德临床开发、医疗和监管事务高级副总裁 Anna Windle 博士表示。“凭借这一新适应症，Ozempic® 脱颖而出，成为同类产品中适应症最广泛的 GLP-1 RA。我们很自豪能够继续推进创新，为这一患者群体带来有意义的影响，彰显诺和诺德对心脏代谢治疗的承诺。” CKD 影响着美国约 3700 万成年人，预计随着人口老龄化和糖尿病患病率的上升，CKD 患病率还会上升。糖尿病是 CKD 和肾衰竭的主要原因。2,3 CKD 是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者也会患上 CKD。2,4 对于 2 型糖尿病患者来说，CKD 可能是一个沉重的负担，并可能导致其他疾病，包括增加心血管疾病和死亡的风险。4,5
Ozempic、INN-semaglutide - 欧洲药品管理局
1. 药品名称 Ozempic 0.25 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 0.5 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 1 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 2 mg 预充注射笔注射液 2. 定性和定量组成 Ozempic 0.25 mg 注射液 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。 一支预充注射笔含有 2 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 ml 溶液中。 每剂含有 0.25 mg 索马鲁肽，溶于 0.19 ml 溶液中。 Ozempic 0.5 mg 1.5 ml 注射液： 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 1.5 毫升溶液。每剂含有 0.37 毫升溶液中的 0.5 毫克索马鲁肽。3 毫升：一毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 0.5 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 1 毫克注射液 一毫升溶液含有 1.34 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 1 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 2 毫克注射液 一毫升溶液含有 2.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 8 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液中。 每剂含有 2 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液中。 *通过重组 DNA 技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用溶液（注射液）。 澄清无色或几乎无色，等渗溶液；pH=7.4。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ozempic 适用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的辅助手段 • 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时，作为单一疗法
使用牛奶口服给予索马鲁肽和替泽帕肽
预印本（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 12 月 29 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.28.630566 doi：bioRxiv 预印本
Rybelsus®（索马鲁肽片）产品专论
• Rybelsus ® 片剂的初始配方：3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方：1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方： Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后，应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方：Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg，每日一次。30 天后，应将剂量增加至维持剂量 4 mg，每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg，每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
在2型糖尿病患者中，半卢替肽与阿尔茨海默氏病的首次诊断：使用全国范围的目标试验仿真
图2（a）在T2DM患者和（b）（b）累积的AD累积AD发生率的倾向评分匹配的半熟练剂与其他抗糖尿病药物组之间的首次诊断与其他抗糖尿病的抗糖尿病患者之间的比较。与表1中列出的变量相匹配的暴露组和比较组是根据指数事件发生前1天的任何时间的存在（Semaglutide vs比较类药物的首次处方，从2017年12月至2021年5月至2021年）的第一个处方）。结果在索引事件发生后3年，均与匹配的暴露组和比较组遵循。个体，直到结果，死亡或随访的发生或指数事件发生后3年，以先到者为准。危害率，并应用了危险危险模型。总体风险=随访时间窗口中有结局的患者数量/在开始时间窗口中的患者人数。DPP-4I，二肽基肽酶-4抑制剂； SGLT2I，钠 - 葡萄糖共转移蛋白-2抑制剂； su，磺酰脲； tzd，噻唑烷二酮。其他GLP-1RA包括albiglutide，dulaglutide，aceenatide，Liraglutide和Lixisenatide。
glp-1 ra-semaglutide用于...
肥胖是一种慢性疾病，其标志性的脂肪积累过多，带来严重的健康风险，包括低收入和中等收入国家（包括低收入国家）的全球患病率越来越大。与肥胖相关的并发症，包括心血管疾病，糖尿病和癌症，也促成了巨大的医疗费用。管理策略涉及生活方式修改，药理干预措施以及在严重的情况下进行手术程序。Semaglutide是GLP-1受体激动剂，已成为肥胖症和2型糖尿病的有效治疗方法，显示出显着的体重减轻结果和各种患者组的代谢健康的改善。然而，仔细监测不良反应和药物相互作用对于优化治疗结果至关重要。几个新型药物正在开发中，多激素受体激动剂和口服配方可能在未来几年中可用。随着有效的治疗方案的扩展，需要解决成本和可用性，以使公平获得治疗。
引用：最新新闻：Semaglutide的新迹象和聋人社区的糖尿病教育。糖尿病杂志护理28：JDN342
semaglutide成为批准的第一种预防重大不良心血管事件（MACE）的减肥药物，例如患有既定心血管疾病的人，非致命性心脏病发作和非致命性中风的死亡，非致命性心脏病发作和非致命性中风。批准遵循试验数据的发布，表明每周一次的半卢皮德（以2.4 mg的剂量通过皮下注射剂量为2.4毫克）降低了与该人群中安慰剂相比的MACE的发生率。
早期摄取斯堪的纳维亚半岛2型糖尿病的Semaglutide和丹麦发起人的特征：基于寄存器的药物利用率研究
1。PottegårdA，Andersen JH，SøndergaardJ，Thomsen RW，VilsbøllT。降糖药物使用的变化：丹麦全国研究。糖尿病OBES METAB。 2023; 25（4）：1002-1010。 doi：10.1111/dom。 14947 2。 Jermendy G，Kiss Z，Rokszin G等。 根据基于寄存器的分析，2015年至2020年全国范围内匈牙利2型糖尿病患者的抗炎性治疗模式。 Med Kaunas Lith。 2022; 58（10）：1382。 doi：10.3390/ Medicina58101382 3。 div> Furu K，Wettermark B，Andersen M，Martikainen JE，Almarsdottir AB，SørensenHT。 北欧国家作为药物ePidemio-osical研究的队列。 基本的临床药物毒素。 2010; 106（2）：86-94。 doi：10.1111/j.1742-7843.2009.00494.x 4。 世界卫生组织合作的药物统计方法中心，ATC分类指南和DDD任务2021。 2020。 5。 Schmidt M，Schmidt SAJ，Sandegaard JL，Ehrenstein V，Pedersen L，SørensenHT。 丹麦国家患者登记处：综述，数据质量和研究潜力的综述。 临床流行病。 2015; 7：449-490。DOI：10.2147/CLEP.S91125 6。 Arendt JFH，Hansen AT，Ladefoged SA，SørensenHT，Pedersen L，Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源：丹麦的实验室信息系统数据库。 临床流行病。 2020; 12：469-475。 doi：10.2147/clep.S245060 7。 Sorli C，Harashima S，Tsoukas GM等。 柳叶刀糖尿病内分泌。 AhrénB，Masmiquel L，Kumar H等。糖尿病OBES METAB。2023; 25（4）：1002-1010。 doi：10.1111/dom。14947 2。Jermendy G，Kiss Z，Rokszin G等。根据基于寄存器的分析，2015年至2020年全国范围内匈牙利2型糖尿病患者的抗炎性治疗模式。Med Kaunas Lith。2022; 58（10）：1382。 doi：10.3390/ Medicina58101382 3。 div>Furu K，Wettermark B，Andersen M，Martikainen JE，Almarsdottir AB，SørensenHT。北欧国家作为药物ePidemio-osical研究的队列。基本的临床药物毒素。2010; 106（2）：86-94。 doi：10.1111/j.1742-7843.2009.00494.x 4。世界卫生组织合作的药物统计方法中心，ATC分类指南和DDD任务2021。2020。5。Schmidt M，Schmidt SAJ，Sandegaard JL，Ehrenstein V，Pedersen L，SørensenHT。丹麦国家患者登记处：综述，数据质量和研究潜力的综述。临床流行病。2015; 7：449-490。DOI：10.2147/CLEP.S91125 6。 Arendt JFH，Hansen AT，Ladefoged SA，SørensenHT，Pedersen L，Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源：丹麦的实验室信息系统数据库。 临床流行病。 2020; 12：469-475。 doi：10.2147/clep.S245060 7。 Sorli C，Harashima S，Tsoukas GM等。 柳叶刀糖尿病内分泌。 AhrénB，Masmiquel L，Kumar H等。2015; 7：449-490。DOI：10.2147/CLEP.S91125 6。Arendt JFH，Hansen AT，Ladefoged SA，SørensenHT，Pedersen L，Adelborg K.临床流行病学中的现有数据源：丹麦的实验室信息系统数据库。临床流行病。2020; 12：469-475。 doi：10.2147/clep.S245060 7。Sorli C，Harashima S，Tsoukas GM等。柳叶刀糖尿病内分泌。AhrénB，Masmiquel L，Kumar H等。AhrénB，Masmiquel L，Kumar H等。在2型糖尿病患者中，曾经每周的半卢宾单药治疗与安慰剂的疗效和安全性（持续1）：双盲，随机，安慰剂对照，平行组，跨国公司，多中心3A期试验。2017; 5（4）：251-260。 doi：10.1016/s2213-8587（17）30013-x 8。 在2型糖尿病患者（持续2）患者中，每周一次的半紫鲁肽与每天一次的sitagliptin的功效和安全性（每天）的效果和安全性是对2型糖尿病（持续2）的患者的功效和安全性。 lancet糖尿病内分泌。 2017; 5（5）：341-354。 doi：10.1016/s2213-8587（17）30092-x 9。 Han Sh，Safeek R，Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂（Ozempic）进行美容减肥：Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44：SJAD211。 doi：10。 1093/asj/sjad2112017; 5（4）：251-260。 doi：10.1016/s2213-8587（17）30013-x 8。在2型糖尿病患者（持续2）患者中，每周一次的半紫鲁肽与每天一次的sitagliptin的功效和安全性（每天）的效果和安全性是对2型糖尿病（持续2）的患者的功效和安全性。lancet糖尿病内分泌。2017; 5（5）：341-354。 doi：10.1016/s2213-8587（17）30092-x 9。 Han Sh，Safeek R，Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂（Ozempic）进行美容减肥：Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44：SJAD211。 doi：10。 1093/asj/sjad2112017; 5（5）：341-354。 doi：10.1016/s2213-8587（17）30092-x 9。Han Sh，Safeek R，Ockerman K等。 公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂（Ozempic）进行美容减肥：Google趋势分析。 Aesthet Surg j。 2023; 44：SJAD211。 doi：10。 1093/asj/sjad211Han Sh，Safeek R，Ockerman K等。公共利益对使用胰高血糖素样肽1激动剂（Ozempic）进行美容减肥：Google趋势分析。Aesthet Surg j。2023; 44：SJAD211。doi：10。1093/asj/sjad211
ozempic（semaglutiver）
期刊通行证在波兰参数评估参数的高等教育和科学部长中有20分。附件是高等教育和科学部长05.01.2024的环境。很好。32553。有期刊的独特标识符：201398。分配的科学学科：经济学和金融（社会科学领域）；管理和质量科学（社会科学领域）。2019年的部长朋克 - 当前的20分。从05.01.2024日起高中和科学部长。 LP。32553。经常拥有ID时代ID：201398。辞职的科学学科：经济与金融（社会科学的COOM）；转弯和质量科学（社会科学的COOM）。©作者2024;本文在波兰托伦（Torun）的尼古拉斯（Nicolauss）的尼古拉斯（Nicolauss of Nicolauss）开放式尼古拉斯（Nicolauss of Nicolauss）开放式访问中发表了本文。This article is distracted under the therms of the Creative Commons Attribation Attribation Noncommercial License y permits ann noncommercial zse, distraction, and reproducation in an an an an an an a medium, provided the ariginal a carhor (s) and source are归功于。这是根据创意共享属性归因于非商业授权人共享的Ackenses许可的AN OPEN ACCES文章。（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/），只要适当地引用了工作，就可以在任何媒介中不受限制，非商业用途，分发和复制。汽车宣布TER与利益的利益没有冲突，即本文的出版。收到：15.06.2024。修订：20.06.2024。接受：03.07.2024。发布：10.07.2024。