。CC-BY 4.0 国际许可证 永久可用。是作者/资助者,已授予 medRxiv 许可以显示预印本(未经同行评审认证)预印本 此版本的版权持有者于 2022 年 9 月 17 日发布。 ;https://doi.org/10.1101/2022.09.15.22279968 doi:medRxiv 预印本
1精神病学部分,医学科学和公共卫生系,卡利亚里大学,意大利卡利亚里09121; p.paribello@studenti.unica.it(p.p.); m.garzi@gmail.com(M.G。); beatrice.guiso@gmail.com(B.G.); federicosuprani@hotmail.it(F.S.); vittoriapulcinelli@hotmail.com(v.p。); novella.iaselli@gmail.com(m.n.i。); ialilia.pinna1991@gmail.com(i.p.); giulia444@alice.it(g.s.); carol.corrias@gmail.com(C.C.); fedepinna@inwind.it(f.p。); bcarpini@iol.it(b.c。)2 Cagliari大学医院机构临床精神病学单位,09121 Cagliari,意大利Cagliari 3生物医学科学系,神经科学与临床药理学科,Cagliari大学,孟塞拉托大学,09042 Cagliari; squassina@unica.it(a.s.); claudia.pisanu@unica.it(C.P. ); anna.meloni@unica.it(a.m.); dcongiu@unica.it(D.C.)4帕多瓦大学药物和药理学科学系,意大利帕德瓦35131; stefano.dallacqua@unipd.it(S.D. ); stefania.sut@unipd.it(S.S。); so a.nasini@phd.unipd.it(s.n. ); antonella.bertazzo@unipd.it(A.B。) 5帕多瓦大学生物医学科学系,35131意大利帕德瓦6圣拉法尔科学研究所,20132年,米兰米拉诺,意大利米兰7,麦吉尔大学,蒙特利尔大学精神病学系,QC H3A 1A1,加拿大QC H3A 1A1,加拿大8号,Dalhousie,Halifax,Halifax,ns ns b3 ns b3 halifax,b3 hhos b3 hhos b3 hhof mirko.manchia@unica.it†已故。 ‡这些作者对这项工作也同样贡献。2 Cagliari大学医院机构临床精神病学单位,09121 Cagliari,意大利Cagliari 3生物医学科学系,神经科学与临床药理学科,Cagliari大学,孟塞拉托大学,09042 Cagliari; squassina@unica.it(a.s.); claudia.pisanu@unica.it(C.P.); anna.meloni@unica.it(a.m.); dcongiu@unica.it(D.C.)4帕多瓦大学药物和药理学科学系,意大利帕德瓦35131; stefano.dallacqua@unipd.it(S.D.); stefania.sut@unipd.it(S.S。); so a.nasini@phd.unipd.it(s.n.); antonella.bertazzo@unipd.it(A.B。)5帕多瓦大学生物医学科学系,35131意大利帕德瓦6圣拉法尔科学研究所,20132年,米兰米拉诺,意大利米兰7,麦吉尔大学,蒙特利尔大学精神病学系,QC H3A 1A1,加拿大QC H3A 1A1,加拿大8号,Dalhousie,Halifax,Halifax,ns ns b3 ns b3 halifax,b3 hhos b3 hhos b3 hhof mirko.manchia@unica.it†已故。‡这些作者对这项工作也同样贡献。
2024 年 1 月 11 日 FDA 药品安全通报美国食品药品管理局 (FDA) 一直在评估使用一类称为胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA;见下表 1 中的列表) 的药物治疗的患者的自杀想法或行为报告。这些药物用于治疗 2 型糖尿病患者或帮助肥胖或超重患者减肥。我们的初步评估没有发现使用这些药物会导致自杀想法或行为的证据。在过去的几个月中,我们对 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 中收到的自杀想法或行为报告进行了详细审查。由于提供的信息通常有限,并且这些事件可能受到其他潜在因素的影响,因此我们认为这些报告中的信息并未证明与使用 GLP-1 RA 之间存在明确的关系。同样,我们对临床试验(包括大型结果研究和观察性研究)的审查未发现使用 GLP-1 RA 与自杀想法或行为的发生之间存在关联。但是,由于在使用 GLP-1 RA 的人群和比较对照组中观察到的自杀想法或行为数量很少,我们不能明确排除可能存在小风险;因此,FDA 正在继续调查这个问题。其他评估包括对所有 GLP-1 RA 产品的临床试验的荟萃分析和对 Sentinel 系统中的上市后数据的分析。荟萃分析是对临床试验结果的大型综合分析。Sentinel 是一个非常大的数据网络,其中包含健康保险索赔和患者健康记录,可用于调查有关 FDA 监管产品的安全问题。我们将在完成审查或有更多信息要分享后传达我们的最终结论和建议。患者不应在未先咨询您的医疗保健专业人员的情况下停止服用 GLP-1 RA,因为停止服用这些药物可能会使您的病情恶化。如果您有任何问题或顾虑,请咨询您的医疗保健专业人员。如果您出现新的或恶化的抑郁症、自杀想法,或情绪或行为有任何异常变化,请告知您的医疗保健专业人员。致电或发短信至 988,或访问网站 https://988lifeline.org/,该网站每周 7 天、每天 24 小时为处于困境中的人们提供免费支持。目前获准用于治疗肥胖或超重患者的 GLP-1 RA 处方信息包含有关自杀想法和行为风险的信息。此类信息也包含在其他类型减肥药的标签中,并且基于对用于减肥或测试的各种旧药的此类事件报告。
Unstable emotional responses: mood instability, inappropriate anger, and feelings of emptiness Impulsive behaviors: self-damaging acts and suicidal or non-suicidal self-harm Inaccurate perceptions: identity disturbance and transient paranoia or dissociation Unstable relationships: abandonment issues and interpersonal difficulty
摘要背景:抑郁和自杀的想法在包括糖尿病(DM)和高血压(HTN)在内的慢性身体疾病患者中更为常见。抑郁症通常在常规护理期间未被发现,未被诊断和治疗得不到治疗,并且可能会使该人群中的自杀念头复杂化。这项研究旨在确定乌干达DM和 /或HTN患者的抑郁和自杀念头的普遍性以及相关因素。方法:我们使用PHQ-9招募了512名参与者并评估了抑郁症,并使用PHQ-9的项目9进行了自杀念头。我们运行逻辑回归模型,以确定仅具有DM的抑郁和自杀意念相关的因素,仅HTN或两者兼而有之。结果:抑郁症和自杀意念的总体患病率分别为22.07%和10%。在DM和HTN的参与者中,抑郁症的患病率为26.3%,而30.4%的抑郁症患病率为合并症。恐惧(AOR = 7.21; 95%CI = 2.68-19.39; P = 0.01)与抑郁症显着相关。遵守抗糖尿病药物(AOR = 0.10; 95%CI = 0.02-0.72; p = 0.02)是针对抑郁症的。结论:乌干达DM和/或HTN患者的抑郁和自杀意念的流行率很高。关键词:抑郁;自杀念头;糖尿病;高血压;乌干达,撒哈拉以南非洲。非洲健康科学。2024; 24(3)。361-374。 https:// dx.doi.org/10.4314/ahs.v24i3.40doi:https://dx.doi.org/10.4314/ahs.v24i3.40引用为:Nkola R,Kaggwa MM,Muwanguzi M,Muwanguzi M,Kule M,Kule M,Rukundo GZ,Ashaba S. Ashaba S.,Ashaba S.患者患病和抑郁症和自我疾病中的疾病中的患者与烟雾相关的人中的疾病和自我散发。
自杀意念的发生范围很广,从没有自杀意念到被动(希望永远沉睡)再到主动(渴望死亡)。了解被动和主动自杀意念之间的关系至关重要。被动意念并不意味着患者没有自杀风险。被动意念可以很快转变为主动的自杀计划。对于某些人来说,披露被动意念是一种了解是否可以与您谈论自杀的方式,而对于其他人来说,这可能代表试图隐藏主动的自杀计划。对于报告任何自杀意念的人,进行彻底的临床评估并在整个治疗期间定期评估自杀意念的严重程度、强度、计划和死亡愿望以及制定协作安全计划至关重要。
抗癫痫药(AED),包括vigabatrin,增加服用这些药物的患者的自杀念头或行为的风险。这种效果的机制尚不清楚。接受任何AED治疗的患者应监测抑郁症,自杀思想或行为的出现或恶化,以及/或情绪或行为的任何异常变化。对11种不同AED的199例安慰剂对照临床试验(单和辅助疗法)进行的合并分析表明,与随机的患者相比,与随机的患者相比,随机进行自杀性思维或行为的患者的风险大约是风险的两倍(调整后的相对风险1.8,95%CI:1.2,2.7)。在这些试验中的中位治疗时间为12周,在27,863名AED治疗的患者中,自杀行为或构想的估计发生率为0.43%,而16,029例安慰剂治疗的患者中为0.24%,每位530名患者的自动化心理或行为增加了一种。在试验中,经过药物治疗的患者有四个自杀,没有安慰剂治疗的患者,但该数量太小,无法就药物对自杀的影响得出任何结论。在开始使用AED药物治疗并在评估的治疗期间持续存在药物治疗后一周,就会观察到AED自杀思想或行为的风险增加。由于分析中包含的大多数试验并未超过24周,因此无法评估自杀思想或行为的风险超过24周。在分析的数据中,自杀思想或行为的风险通常是一致的。通过各种不同的作用机理和一系列迹象发现,发现风险增加的风险表明,风险适用于所有用于任何适应症的AED。风险没有变化
警告:患有痴呆相关精神病和自杀想法和行为的老年患者的死亡率增加 患有痴呆相关精神病的老年患者的死亡率增加 用抗精神病药治疗的患有痴呆相关精神病的老年患者的死亡风险增加。VRAYLAR 未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者 [见警告和注意事项 (5.1)]。 自杀想法和行为 短期研究表明,抗抑郁药增加儿童和年轻成人患者自杀想法和行为的风险。密切监视所有接受抗抑郁药治疗的患者是否出现临床恶化以及是否出现自杀想法和行为 [见警告和注意事项 (5.2) ]。VRAYLAR 在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定 [见在特定人群中的使用(8.4)]。 1. 适应症和用途 VRAYLAR® 适用于: