Case Series Drug Analysis Print Name: MMR Vaccine VAP Report Run Date: 23-Nov-2023 Data Lock Date: 22-Nov-2023 18:30:06 Earliest Reaction Date: 14-May-1987 MedDRA Version: MedDRA 26.1 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemias NEC Anaemia 5 0 Anaemias haemolytic immune Autoimmune haemolytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic mechanical factor Haemolytic uraemic syndrome 2 0 Bleeding tendencies Increased tendency to bruise 2 0 Coagulopathies Antiphospholipid syndrome 1 0 Coagulopathy 1 0 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 1 0 Haematological disorders Blood disorder 1 0 Placental transfusion syndrome 1 0 Haemolyses NEC血液溶解1 0白细胞nec白细胞增多1 0单核细胞增多2 0 T细胞淋巴细胞增多1 0白细胞增多症NEC NEC白细胞增多症2 0淋巴细胞减少4 0淋巴结系统疾病NEC淋巴结炎NEC淋巴结炎3 0 Aplasia纯红色细胞1 0附着贫血1 0骨髓衰竭1 0细胞减少2 0全脂植物1 0中性粒细胞减少中性粒细胞减少3 0多余炎症(Debor rubra rubra vera)多肌to肿瘤1 0脾疾病脾血小板减少紫红色7 0血栓性血小板减少紫红色8 0血液疾病SOC总计403 0
是 否 11. 待接种疫苗的人是否有血小板减少症或血小板减少性紫癜病史(仅限 MMR II)? 是 否 C 部分 请仔细阅读以下部分,并签名和注明日期以确认您理解并同意。 我在此同意 Walmart(如适用)为我提供上述请求的药物。 我了解接种此药物的益处和风险,并且已收到、阅读和/或有人向我解释了我选择接种的疫苗的疫苗信息声明和/或疫苗患者情况说明书。 我承认我有机会提问,并且这些问题的答复令我满意。 我承认,接种疫苗后,接种医疗保健提供者建议我留在疫苗接种地点附近约 20 分钟,以便观察。我代表我自己、我的继承人和个人代表,完全免除沃尔玛、其职员、代理人、继任者、部门、附属公司、管理人员、董事、承包商和雇员因接种上述疫苗而产生的任何已知或未知的责任或索赔。首字母缩写:
如果是,请注明禁忌症: 不耐受或不良事件史 肾功能损害 超敏反应 骨髓发育不良 血液疾病(如血小板减少、白细胞减少、严重贫血) 母乳喂养 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 怀孕或目前计划怀孕 显著的药物相互作用 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 其他:类风湿性关节炎
严重副作用罕见。迄今为止,现有的疫苗安全性监测系统仅发现接种后出现两种严重健康问题,这两种情况都很罕见。它们是接种强生/杨森新冠疫苗后出现的过敏反应和血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS);以及接种 mRNA 新冠疫苗(辉瑞和 Moderna)后出现的心肌炎或心包炎。考虑到接种的疫苗剂量,这些报告很少见。
更新后的管理指南。版本 2.2 2021 年 8 月 31 日 请注意,这是一份实时文档,随着更多信息的曝光,会经常更新。另请参阅 2021 年 8 月 NICE 关于 VITT (NG200) 管理的指南 https://www.nice.org.uk/guidance/ng200/resources/fully-accessible-version-of-the-guideline-pdf-pdf- 51036811744 VITT 是一种罕见的危及生命的 covid-19 疫苗免疫反应。在英国,牛津-阿斯利康疫苗主要会触发抗血小板因子 4 (PF4) 抗体的产生,从而导致血小板活化,并导致血小板减少和血栓形成。血栓形成通常很普遍,50% 的病例涉及脑静脉(其中一半有继发性颅内出血),三分之一的病例涉及内脏静脉,动脉中风、心脏病发作或缺血性肢体和肾上腺血栓形成等不寻常部位。接种辉瑞 COVID-19 疫苗后也报告了疑似病例,尽管这种情况更为不寻常,并且可能具有不同的表型;我们将在未来的生活指导中更新这一点。除了年轻之外,没有其他明显的危险因素。患有血栓或促血栓形成疾病(包括抗磷脂综合征)的患者的风险并不高于一般人群。临床医生需要对这种综合征保持警惕,了解如何做出诊断并注意如何治疗它的具体方法。血液学专家小组 (EHP) 为病例管理提供 MDT 支持。自从 AZ 停止为 40 岁以下人群提供疫苗后,新增病例很少,每天下午 2 点的会议也已减少到周一。不过,本指南的 EHP 作者提供了即时帮助和支持。疑似病例必须通过此链接 https://cutt.ly/haem_AE 报告给 EHP 和英国公共卫生部。此外,所有在接种 COVID-19 疫苗后 30 天内发生的血栓形成或血小板减少症病例都必须通过在线黄卡系统 https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ 向 MHRA 报告。另请注意,接种疫苗后新的或复发的 ITP 病例也可以报告给英国公共卫生部 https://snapsurvey.phe.org.uk/snapwebhost/s.asp?k=162574113593 临床和实验室发现病例通常在接种疫苗后 5-30 天出现,其特征是血小板减少、D 二聚体高度升高、克劳斯纤维蛋白原水平低和血栓形成,并且通常会迅速进展。我们现在认识到深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞可能在接种疫苗后长达 42 天内出现;我们推测 DVT 在 5-30 天之间亚临床发展。已发现针对血小板因子 4 (PF4) 的抗体,因此这与肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 有相似之处,但未接受肝素治疗。PF4 抗体可通过 ELISA HIT 检测法检测,但通常不通过其他 HIT 检测法检测。
•对先前剂量的COVID-19疫苗进行了过敏反应,特别是过敏反应(严重的过敏反应),对Covid-19-19疫苗的成分或其他疫苗或药物或药物或药物。•如果您是免疫功能低下的。这意味着您的免疫系统弱,可能会使您更难与感染和其他疾病作斗争。•如果您有过去的脑静脉窦血栓形成史(一种脑凝块)或肝素诱导的血小板减少症(对肝素治疗的罕见反应)
5 AID:自身免疫性疾病;AUS:澳大利亚;CHN:中国;SGP:新加坡;IND:新药研究;NDA:新药申请 CLL/SLL:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;MCL:套细胞淋巴瘤;MZL:边缘区淋巴瘤;r/r:难治性或复发性;MS:多发性硬化症;系统性红斑狼疮,AD:特应性皮炎;ITP:免疫性血小板减少症 财务截止 2023 年第三季度
1 适应症和用法 ................................. 3 2 剂量和给药 ........................ 3 2.1 推荐剂量 ...................................... 3 2.2 安全性监测 ...................................... 3 2.3 漏服剂量 ...................................... 3 2.4 因计划的外科手术或其他干预而中断剂量 ................ 3 2.5 因不良反应调整剂量 ........................ 3 3 剂型和强度 ...................................... 5 4 禁忌症 ...................................... 5 5 警告和注意事项 ...................................... 5 5.1 出血 ...................................... 5 5.2 腹泻 ...................................... 6 5.3 血小板减少 ...................................... 6 5.4 QT 间期延长 ...................................... 6 5.5 主要不良心脏事件 (MACE) 7 5.6 血栓形成 ...................................... 7 5.7 继发性恶性肿瘤 ................................ 7
怀孕或最近怀孕的人可以接受任何FDA授权的COVID-19-19。所有由FDA授权的疫苗都是有效的,有助于预防严重的疾病,住院和死亡。值得注意的是,所有50岁以下的女性(无论是怀孕还是最近怀孕)都应该意识到与Johnson&Johnson/Janssen Covid-19疫苗的血栓细胞减少症(TTS)罕见但增加了血栓形成的风险。tts是一种罕见的疾病,涉及低血小板的血凝块。
我已收到一份 FDA COVID-19 情况说明书,日期为 __________。我有机会询问有关接种疫苗的好处和风险的问题,包括我是否怀孕、哺乳或免疫系统较弱,包括服用免疫抑制药物。我已获悉,mRNA 疫苗比 Janssen 疫苗更受欢迎,因为接种 Janssen 疫苗后存在血栓形成和血小板减少综合征的风险。接种 COVID-19 疫苗前的健康问题(勾选是或否)
