XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemzanubrutinib
zanubrutinib
某些副作用比其他副作用更常见，其中许多副作用在服用药物后的短时间后会消失。与您的医疗保健提供者进行交谈，以讨论您是否可以在短期内管理副作用，以便保持治疗，直到您的身体有时间适应新药物为止。这是一些可能的方法来帮助管理Zanubrutinib在与您的医疗保健提供者协商时最常见的副作用。腹泻•增加液体摄入量。•服用抗diarheal药物（例如imodium）
Zanubrutinib 1 / 4
• 之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症患者，如果接受治疗，下一步将接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗，除非患者通过早期使用计划接受了赞布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症，或之前开始使用伊布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症，但停药仅是因为剂量限制性毒性，且疾病明显没有进展。• 之前未接受过治疗的慢性淋巴白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者先前必须未接受过 CLL/SLL 的全身治疗，除非先前通过百济神州早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib，或者由于剂量限制性毒性并且明显没有病情进展而必须停止使用一线 acalabrutinib 或一线 ibrutinib。• 先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，没有 17p 缺失或 TP53 突变，这些患者原本被认为不适合使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 联合治疗或苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合治疗。患者既往未接受过任何针对 CLL/SLL 的全身治疗，除非之前通过 BeiGene 早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib，或一线 acalabrutinib 仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用。• 先前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，无论是否存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者必须是未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗的患者，或患者之前已开始使用伊布替尼或阿卡替尼单药治疗先前接受过治疗的 CLL/SLL，并且仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用伊布替尼或阿卡替尼，或患者之前曾接受过伊布替尼加维奈克拉的一线组合治疗，并且在完成治疗时仍有反应，但此后复发。 • 曾接受过至少 1 种抗 CD20 疗法治疗的边缘区淋巴瘤 (MZL)。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗，或已通过公司准入计划接受过 zanubrutinib 治疗。治疗意向
zanubrutinib
使用或不用食物管理Zanubrutinib。胶囊应用一杯水吞咽。请勿粉碎，溶解或敞开的胶囊。葡萄柚，星际果，塞维利亚橙子，应在Zanubrutinib治疗期间避免其果汁或产品。如果与obinutuzumab结合给出，则应在输注obinutuzumab之前服用zanubrutinib。如果未在计划的时间服用剂量，则可以在同一天尽快服用，第二天返回正常时间表。在原始瓶中存放在室温（15°C-30°C）中。
对于患者：Zanubrutinib
• 赞布替尼 (zan” ue broo' ti nib) 是一种用于治疗某些类型癌症的药物。它是一种口服胶囊。 • 在服用赞布替尼之前，请告知医生您是否曾对赞布替尼产生过异常或过敏反应。 • 治疗期间可能会定期进行血液检查。根据检查结果和/或其他副作用，您的治疗剂量和时间可能会发生变化。 • 严格按照医生的指示服用赞布替尼非常重要。确保您了解说明。 • 您可以随餐或空腹服用赞布替尼。 • 如果您每天服用一次赞布替尼，并且漏服了一剂，请在漏服后 12 小时内尽快服用。如果距漏服时间已超过 12 小时，请跳过漏服剂量并恢复正常服药时间。不要服用双倍剂量来弥补漏服剂量。
药品名称：Zanubrutinib
警告： • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用，可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险；考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动；有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染，包括乙型肝炎再激活 2,3 ；有关推荐的 HBV 筛查和预防，请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性：尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性：Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力：在动物研究中，在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时，观察到精子形态异常。2,3 妊娠：在动物研究中，zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时，观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常（如白内障、眼球突出）。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时，观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者，建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者，建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者，建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性；建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
Zanubrutinib 情况说明书
Zanubrutinib 如何发挥作用？ Zanubrutinib 与 ibrutinib 和 acalabrutinib 一样，可抑制 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 的功能。BTK 是 B 细胞受体信号复合物的关键信号分子，在恶性 B 细胞的存活中起着重要作用。Zanubrutinib 可阻断刺激恶性 B 细胞不受控制地生长和分裂的信号。 临床试验数据的结果是什么？ 治疗后，WM 患者病情稳定、病情改善，甚至不幸的是病情进展的时期被称为“反应”。虽然病情改善有时通常被称为“缓解”，但首选的科学术语是“反应”。 WM 对治疗的反应和反应持续时间差异很大。目前，没有办法准确预测单个患者的反应有多好或多长。WM 的目标之一
药物政策：Brukinsa™ (zanubrutinib)
根据 NCH 政策和途径，如果确认对首选药物/方案不耐受，则可以使用可用的替代产品，前提是该产品在医学上是合适的，并且该适应症已列在标准参考汇编或公认的同行评审文献中。有关当前药物短缺的列表，请参阅 FDA 药物短缺网站的参考部分。
zanubrutinib：过去，现在和未来
近年来，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤患者方面已取得了显着进步。Ibrutinib was the fi rst BTK inhibitor to be approved, and it changed the standard-of-care treatment for diseases such as chronic lymphocytic leukemia, mantle cell lymphoma, marginal zone lymphoma, and Waldenström macroglobulinemia, improving ef fi cacy outcomes and safety compared to chemotherapy.在本文中，我们回顾了Zanubrutinib（下一代BTK抑制剂）从分子设计到与患者相关的结果的发展。我们通过提供对BTK发现的见解以及缺乏这种激酶的患者的生理，遗传和分子表征以及在化学免疫疗法时代的短暂治疗景观的生理，遗传和分子表征。zanubrutinib最初是通过应用结构 - 活动策略来增强特异性峰以及酶促和药代动力学特性而开发的。临床前研究证实了Zanubrutinib与Ibrutinib相比，Zanubrutinib的更高特异性和更好的生物利用度，后者支持人类临床试验的启动。初步临床结果表明，B细胞恶性肿瘤的活性以及改进的安全性，以及临床前研究中描述的脱靶效应较少。Zanubrutinib的临床计划从那以后，随着各种血液综合疾病的持续研究，并与许多其他疗法结合使用。Zanubrutinib目前已被批准用于多个国家 /地区的各种B细胞恶性肿瘤。这个故事强调了从长凳到床边的多学科合作研究的重要性，并提供了一个示例，说明了如何确定改进的治疗方案应始终与患者护理平行的承诺。
zanubrutinib在地幔细胞淋巴瘤管理中
目的：描述了Zanbrutinib的药理学，药代动力学，药效学，临床功效和安全性。摘要：地幔细胞淋巴瘤（MCL）是一种成熟的B细胞淋巴瘤，通常与不利的结局有关，尽管有侵略性治疗，但实际上所有MCL患者都有难治性或复发性疾病。由于免疫疗法和分子靶向疗法的快速发展，MCL的治疗范式在过去十年中发生了巨大变化。Zanubrutinib是第二代Bruton的酪氨酸激酶抑制剂（BTKI），指定为成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），已大大改善了复发/耐火（R/R/R/R）MCL患者的生存结果。这个选择性BTKI是一个小分子，通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号至关重要。在一项临床前研究中，扎努比尼抑制了恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。Zanubrutinib根据I和II阶段试验的结果获得了FDA加速批准。研究者评估的总反应率为83.7％，其中78％的患者获得了完全反应。反应的中间持续时间为19.5个月，无进展生存期为22.1个月。最常见的（≥20％）全级不良事件是中性粒细胞计数低（46.5％），上呼吸道感染（38.4％），皮疹（36.0％），低白细胞计数（33.7％）和低血小板计数（32.6％）。结论：Zanubrutinib是一种选择性，下一代，口服，不可逆的BTK抑制剂。Zanubrutinib的选择性及其优势效率具有良好的安全性，已被证明是其他恶性肿瘤的有吸引力的选择。关键字：Zanubrutinib，地幔细胞淋巴瘤，Bruton的酪氨酸激酶抑制剂
Zanubrutinib作为首选治疗选择的兴起
简单的摘要：由于选择性提高和有利的毒性利润率，下一代Bruton的酪氨酸激酶抑制剂（BTKIS）正在替代ibrutinib，以治疗包括慢性淋巴细胞性白血病（CLL）在内的B细胞马利尼群岛（CLL）。虽然不同BTKI药物之间的效率可能相似，但毒性方面的毒性方面存在重要差异（包括较低的心血管并发症发生率），这些毒性有利于选择第二代BTKIS，例如Zanubrutinib。在国家综合癌症网络（NCCN）指南和德国CLL治疗算法中的最新信息以及食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）的批准支持Zanubrutinib，这是对治疗和重新治疗/拒绝/顽固性CLL患者的首选选择。