警告: • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用,可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险;考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动;有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染,包括乙型肝炎再激活 2,3 ;有关推荐的 HBV 筛查和预防,请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性:尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性:Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力:在动物研究中,在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到精子形态异常。2,3 妊娠:在动物研究中,zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时,观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常(如白内障、眼球突出)。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者,建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性;建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
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