致癌性:尚未进行致癌性研究。3 致突变性:Ames 试验未显示致突变性。Capivasertib 通过非整倍性机制在体内大鼠骨髓中表现出遗传毒性,但在其他哺乳动物体内染色体试验中无此表现。3 生育力:在动物研究中,在与人类临床暴露后相似的暴露量下,小鼠、大鼠和狗的睾丸和附睾发生了退行性变化,并且在研究期间不可逆。未观察到对雄性大鼠生育力的影响。未在动物身上研究雌性生育力。3,5 妊娠:在动物研究中,当在器官形成期使用 capivasertib 时,在低于人类临床暴露后的暴露量下观察到植入后丢失、胎儿体重减轻和轻微的胎儿内脏变异。建议在开始使用 capivasertib 治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 4 周内采取避孕措施。3,5 对于有生育能力的女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 16 周内采取避孕措施。5,7 不建议母乳喂养,因为药物可能会分泌到乳汁中。在动物研究中,已证实哺乳幼崽接触过 capivasertib,因此药物会排泄到乳汁中。3