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2023年合成生物学在健康与医药领域的应用 - 生命科学
主题 1 ：无障碍健康监测 目标 1.1 确定健康的生物指标 —— 在 5 年内，利用新型传感器识别至少 10 种下一代健康生物指标，这些指标可以作为健康生活 和预防医学实践的一部分进行监测，例如，免疫能力或微生物组组成。 目标 1.2 综合健康诊断 —— 在 20 年内，开发和分发一种简单易用、负担得起的家庭诊断检测试剂盒 ( 健康工具包 ) ，利用新的健 康生物指标，在诊所和社区中使用，满足不同人群的需求，将健康结果的差异减少 50% 。 主题 2 ：精准多组学医学 目标 2.1 收集多组学数据 —— 在 5 年内，从来自不同人群的大型队列中收集多组学信息，并确定哪些与至少 50 种高发病率和高 影响的疾病的诊断和管理最相关。 目标 2.2 实现个人多组学 —— 在 20 年内，开发用于诊断、预防和治疗的分子分型，以解决美国疾病相关死亡的主要原因，并 通过开发用 1 000 美元就能完成的多组学分析来实现这些分型。 主题 3 ：细胞疗法的生物制造 目标 3.1 提高治疗效果 —— 在 5 年内，扩大用于开发细胞疗法的技术，使细胞活力至少达到 75% 。 目标 3.2 扩大规模 —— 在 20 年内，增加细胞治疗的制造规模，以扩大可及性、减少健康不公平并将细胞疗法的制造成本降低 至 1/10 。 主题 4 ：人工智能驱动的治疗药物生物生产 目标 4.1 提高制造速度 —— 在 5 年内，利用国家资源实验室网络解决现有生物治疗药物的自主生产和生物生产障碍，将 10 种常 见处方药的制造速度提高 10 倍。 目标 4.2 增加制造多样性 —— 在 20 年内，将人工智能和机器学习 (AI/ML) 整合到国家资源实验室网络中以设计新的生物治疗药 物，将新药发现和生产的速度提高 10 倍。 主题 5 ：基因编辑的先进技术 目标 5.1 提高编辑效率 —— 在 5 年内，进一步开发用于临床的基因编辑系统，以在几乎没有或没有副作用的情况下治愈 10 种已 知遗传原因的疾病。 目标 5.2 扩大规模 —— 在 20 年内，加强生物制造生态系统，每年至少生产 500 万剂治疗性基因编辑制剂。
实质性事项清单
❶ Enhertu •获批用于治疗 HER2 突变 NSCLC 2L+（日本：2023 年 8 月、欧盟：2023 年 10 月） •用于治疗 HER2 阳性实体瘤（美国：2024 年 1 月） •HER2+ 乳腺癌 2L 上市（中国：2023 年 6 月） •获批用于既往接受过化疗的 HER2 低乳腺癌（中国：2023 年 7 月） Dato-DXd •用于治疗非鳞状 NSCLC 2L/3L（美国：2024 年 2 月、欧盟：2024 年 3 月） •用于治疗 HR+/HER2- mBC（日本/欧盟：2024 年 3 月） HER3-DXd •用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 3L（美国：2023 年 12 月） ❷ •Vanflyta 获批用于治疗 FLT3-ITD 阳性 AML 1L（日本：5 月2023 年、美国：2023 年 7 月、欧盟：2023 年 11 月） •Valemetostat 用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤（日本：2024 年 1 月） •DS-7300 在几种晚期实体瘤的 Ph1/2 研究中取得顶线结果（2023 年 9 月） •DS-3939 在几种晚期实体瘤的 Ph1/2 研究中首位受试者给药（2023 年 9 月） ❸ DS-5670 (LNP-mRNA) 原始单价疫苗（2023 年 8 月）针对 Omicron 株的单价疫苗获批（2023 年 11 月），供应 140 万剂（日本：2023 年 12 月） ❹ 2023 财年 10 例，累计 30 例（来自 2021 财年）
开发合作伙伴协调
发展伙伴协调 A. 主要发展伙伴：战略重点和关键活动 1. 活跃于柬埔寨卫生领域的发展伙伴包括亚洲开发银行 (ADB)、亚洲基础设施投资银行 (AIIB)、世界银行、澳大利亚政府 (GOA)、日本国际协力机构、全球疫苗和免疫联盟 (GAVI)、联合国儿童基金会 (UNICEF) 和世界卫生组织 (WHO)。在冠状病毒病 (COVID-10) 疫情爆发后，这些发展伙伴与政府密切合作，协调了支持工作。亚行的 COVID-10 积极应对和支出支持 (CARES) 计划为政府的 COVID-10 应对措施提供了 2.5 亿美元的预算支持，1 其中包括为卫生部 (MOH) COVID-10 应对计划的关键部分提供资金。2 世界银行为卫生部的应对计划额外提供了 3400 万美元的资金。 3 为落实政府将疫苗接种纳入国家新冠肺炎应对措施的战略，发展伙伴已将工作重点放在疫苗采购和推广上。疫苗供应得到以下机构的支持：(i) 全球疫苗和免疫联盟通过新冠肺炎疫苗全球获取 (COVAX) 倡议，为大约 337 万柬埔寨人提供疫苗；(ii) 亚行通过亚太疫苗获取基金 (APVAX) 下拟议的 9500 万美元贷款融资；(iii) 亚投行为亚行 APVAX 项目共同融资 5000 万美元；(iv) 澳大利亚政府通过 2740 万澳元赠款；以及 (v) 中国捐赠 680 万剂国药和科兴疫苗。亚行、全球疫苗和免疫联盟、澳大利亚政府、日本国际协力机构、联合国儿童基金会、世界银行和世卫组织为疫苗接种计划 4 下的技术援助提供支持（下表）。
2024 年 4 月 29 日星期一 非洲人接种疫苗
预防疾病 比勒陀利亚：明天（4 月 30 日，星期二），卫生部长 Joe Phaahla 和西北省卫生部长 Madoda Sambatha 将共同主持非洲疫苗接种周 (AVW) 纪念活动。这是纪念扩大免疫规划 (EPI) 50 周年的重要活动。该活动旨在庆祝扩大免疫规划 (EPI) 50 周年，展示其对拯救生命的影响，并推动各方重新努力加强常规免疫计划，以防止儿童因儿童疾病而导致可避免的死亡。非洲区域每年都会举办非洲疫苗接种周活动，以提高人们对每个人（特别是每个儿童和妇女）免受疫苗可预防疾病的需要和权利的重要性的认识。该活动还旨在通过宣传和合作，将免疫接种列为国家和地区议程的首要任务。 2024 年的活动主题为“大追赶！接种疫苗的人口 - 健康人口”，强调免疫接种在预防传染性疫苗可预防疾病和保障社区健康方面的重要性。纪念活动也恰逢 2014 年发起的人类乳头瘤病毒 (HPV) 活动 10 周年，旨在为 9 岁的女孩接种疫苗以预防宫颈癌。宫颈癌是继乳腺癌之后第二大常见癌症，也是南非女性癌症死亡的主要原因。自 2014 年 4 月至今，政府已为年轻女孩接种了 600 多万剂救命疫苗。部长 Phaahla 和 MEC Sambatha 将与当地政府和传统领导人、该领域利益相关者的代表（包括联合国儿童基金会、世界卫生组织和民间社会组织）一起，推动获得治疗和疫苗的机会，通过预防疾病和提倡健康的生活方式来改善健康状况。
AFR/RC74/INF.DOC/10 2024 年 7 月 22 日 ...
背景 1. 黄热病仍然是非洲面临的公共卫生挑战。1 2005 年，西非疫情爆发，促使发起黄热病倡议。2 2016 年，安哥拉和刚果民主共和国爆发黄热病，国际传播威胁，促使制定了 2017-2026 年消除黄热病流行全球战略，3 目标是保护高危人群、防止国际传播和迅速遏制疫情。2022 年对全球消除黄热病流行战略进行了外部中期评估，并提出了若干建议（见附件）。2. 2017 年，区域委员会第六十七届会议通过了实施全球消除黄热病流行战略 5 的非洲区域框架 4。到 2026 年底，所有 27 个高危国家 6 都将完成预防性大规模疫苗接种运动（PMVC），至少有 4.4 亿人接种黄热病疫苗。3. 到 2022 年底要实现的里程碑是：所有高危国家开始实施该框架；建立三个具有全面确认能力的黄热病区域参比实验室；将黄热病疫苗接种纳入常规免疫规划；安哥拉、刚果民主共和国和加纳完成 PMVC；在另外 6 个国家 7 启动 PMVC；在所有高危国家建立确诊黄热病的诊断能力。4. 本报告介绍了“实施全球黄热病防治战略的区域框架”的进展情况和里程碑。这是涵盖 2017 年至 2023 年期间的第一份进展报告。 已取得的进展/已采取的行动 5. 所有 27 个高风险会员国都已开始实施区域框架，尽管实施程度不同。截至 2023 年底，非洲区域高风险会员国至少有 3.77 亿人（86%）接种了黄热病疫苗。符合 Gavi 条件的国家的疫苗供应量增加了约 75%。自 2016 年以来，黄热病疫苗紧急储备一直保持在 600 万剂，确保有疫苗可用于应对疫情。
covid-19-概述-疫苗接种策略-部署计划-6 ...
• 截至 2021 年 5 月 2 日，制造商已向欧盟/欧洲经济区 (EU/EEA) 国家分发了共 187 490 581 剂 COVID-19 疫苗，其中上周分发了超过 3400 万剂。BioNTech/辉瑞开发的 Comirnaty (BNT162b2) 占通过欧盟委员会疫苗战略分发给欧盟/欧洲经济区国家的所有剂量的 65.6%，其次是 Vaxzevria (AZD1222)（以前是阿斯利康的 COVID-19 疫苗）（23.8%）、Moderna 的 COVID-19 疫苗（8.9%）和 Janssen 的 COVID-19 疫苗（1.1%）。• 共接种了 153 770 592 剂疫苗，占自推出以来分发给各国剂量的 82%。总体而言，在分发的疫苗剂量中，已接种疫苗的比例为：Comirnaty 为 90.3%，Vaxzevria 为 67.9%，Moderna 新冠疫苗为 69.1%，Janssen 新冠疫苗为 22.7%。• 自 2020 年 12 月在欧盟/欧洲经济区开始部署新冠疫苗以来，欧盟/欧洲经济区成年人口（18 岁及以上）的累计疫苗接种率不断提高，至少接种一剂疫苗的比例达到 30%（范围：10.6-50.5%），全程接种比例达到 11.6%（范围：2.5-25.8%）。 • 在 80 岁及以上的人群中，至少接种一剂疫苗的中位接种率为 78%（范围：10.1-100%），完成全程疫苗接种的中位接种率为 56.1%（范围：2.4-97.8%）（24 个国家报告）。七个国家已为 80% 以上的 80 岁及以上人口完成全程疫苗接种。 • 在医护人员 (HCW) 中，至少接种一剂疫苗的中位接种率为 80.2%（范围：20.4-100%），完成全程疫苗接种的中位接种率为 53.7%（范围：17.2-100%）（16 个国家报告）。八个国家已为 80% 以上的医护人员至少接种一剂疫苗。
尼日利亚提前接收疟疾疫苗
联合新闻稿 尼日利亚提前收到疟疾疫苗 尼日利亚阿布贾——2024 年 10 月 17 日——在全球疫苗和免疫联盟、联合国儿童基金会和世卫组织的努力下，首批疟疾疫苗已交付给尼日利亚政府，这是尼日利亚抗击疟疾的历史性一步。 这次历史性的移交仪式在阿布贾举行，标志着抗击疟疾的关键里程碑。疟疾每年在尼日利亚夺走数千名五岁以下儿童的生命。作为非洲人口最多的国家，尼日利亚是全球疟疾负担最重的国家，约占全球疟疾负担的 27% 和全球疟疾死亡人数的 31%。根据《2023 年世界疟疾报告》，尼日利亚有近 20 万人死于疟疾。五岁以下儿童和孕妇受影响最严重，截至 2021 年，全国 6-59 个月儿童的疟疾患病率为 22%。在凯比州等一些地区，这一比率高达 49%。 全国抗击疟疾的努力 尼日利亚联邦卫生部一直在领导关键的疟疾控制干预措施，包括分发长效杀虫剂处理蚊帐 (LLIN) 和季节性疟疾化学预防 (SMC)。疟疾疫苗的推出标志着该国抗击疟疾综合战略的又一有力工具。 卫生和社会福利协调部长穆罕默德·阿里·佩特教授说：“疟疾疫苗的到来是我们国家降低疟疾发病率和死亡率努力迈出的重要一步。” “在联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟和世卫组织的支持下，我们正在朝着实现无疟疾尼日利亚的目标迈进。”疟疾疫苗推广计划 疟疾疫苗需要四剂，将作为尼日利亚常规免疫计划的一部分，为一岁以下儿童接种。推广的第一阶段将于 2024 年 11 月在疟疾发病率特别高的凯比州和巴耶尔萨州开始，这一阶段将分发超过 80 万剂疫苗。
立即发布联系人：Lynn Sutfin 2025 年 1 月 17 日 517-241-2112 Sutfinl1@michigan.gov MDHHS 敦促接种疫苗作为呼吸机
流感人数预计将在未来几周达到峰值 密歇根州兰辛市——密歇根州卫生与公众服务部 (MDHHS) 鼓励密歇根州居民接种疫苗，因为已经观察到流感、COVID-19 和 RSV 活动的增加，并且预计这种趋势还将继续。 截至 12 月底，呼吸道疾病趋势达到了本季迄今为止的最高水平，无论是在全国范围（6.8% 的流感样疾病门诊就诊）还是在密歇根州（4.5%）。密歇根州的活动通常落后于全国趋势几周，这意味着未来几周可能会出现当地的活动增加，尤其是在孩子们在 12 月假期后返校的时候。 大多数密歇根州人没有及时接种预防这些感染的疫苗。本季只有 11% 的密歇根州居民接种了 COVID-19 疫苗，23.6% 的居民接种了流感疫苗。现在接种流感、COVID-19 和 RSV 疫苗还为时不晚。这三种疫苗均有助于预防严重的呼吸道疾病，并且可以同时接种。在 2024-25 年流感季节，全国范围内有 11 名儿童死于流感；这些儿童中没有一个来自密歇根州。“随着许多呼吸道病毒的传播和流感病例的增加，密歇根州居民接种疫苗以保护自己和家人至关重要，”首席医疗官 Natasha Bagdasarian 博士说。“COVID-19 和流感疫苗可有效预防严重后果，包括住院和死亡。在这个季节保护自己和家人还为时不晚。”根据州数据，截至 12 月 28 日，本流感季节约有 250 万人接种了流感疫苗。这远低于本季预计接种的 400 万剂流感疫苗。老年人的疫苗接种率最高，而学龄儿童（5-12 岁覆盖率为 14.9%，13-17 岁覆盖率为 7.7%）和大学年龄的年轻人（覆盖率为 10.9%）的疫苗接种率最低。疾病控制和预防中心 (CDC) 建议所有 6 个月及以上的人每年接种流感疫苗，极少数例外。
优先接种疫苗人群的 COVID-19 疫苗接种意向、看法和不接种疫苗的原因——美国，2020 年 9 月和 12 月
截至 2021 年 2 月 8 日，美国已分发了 5930 万剂预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的疫苗，3160 万人接种了至少 1 剂 COVID-19 疫苗 ( 1 )。然而，在疫苗分发开始之前进行的全国性民意调查显示，许多人对接种 COVID-19 疫苗犹豫不决 ( 2 )。为了了解对 COVID-19 疫苗的看法和接种意愿，CDC 于 2020 年 9 月和 12 月对美国成年人代表样本进行了家庭小组调查。从 9 月到 12 月，疫苗接种意向（定义为绝对确定或非常有可能接种疫苗）总体上有所增加（从 39.4% 增加到 49.1%）；增幅最大的是年龄≥65 岁的成年人。如果将接种意愿定义为绝对确定、非常可能或比较可能接种疫苗，那么从 9 月 (61.9%) 到 12 月 (68.0%)，接种意愿总体有所增加。所有成年人 (从 38.1% 降至 32.1%) 和大多数社会人口群体中，不接种意愿 (定义为不打算接种 COVID-19 疫苗) 的比例有所下降。年轻人、女性、非西班牙裔黑人 (Black)、居住在非大都市地区的成年人以及受教育程度较低、收入较低且没有医疗保险的成年人最有可能表示没有接种 COVID-19 疫苗的意愿。 ≥65 岁的成年人中，接种 COVID-19 疫苗的意向增加了 17.1 个百分点（从 49.1% 增加到 66.2%），基本工作人员中，接种 COVID-19 疫苗的意向增加了 8.8 个百分点（从 37.1% 增加到 45.9%），患有基础疾病的 18-64 岁成年人中，接种 COVID-19 疫苗的意向增加了 5.3 个百分点（从 36.5% 增加到 41.8%）。尽管 2020 年 9 月至 12 月期间美国对 COVID-19 疫苗的信心有所增强，但仍需进一步努力定制信息并实施策略，以进一步提高公众（总体和特定亚群）的信心。确保所有人群的高且公平的疫苗接种覆盖率对于防止 COVID-19 的传播和减轻大流行的影响至关重要。
埃塞俄比亚西北部贡德尔市大学生接种新冠疫苗意愿及相关因素分析
自中国武汉市首次发现病例以来，2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行已爆发（Awadasseid 等人，2020 年）。目前，全球已报告超过 1.41 亿例 COVID-19 病例和 300 多万人死亡。所有年龄段的人都有感染和患重病的风险 [Rivera-Figueroa 等人，2020 年；世界卫生组织 [WHO]，2021a]。世界卫生组织 (WHO) 宣布 COVID-19 为大流行病后，全球各国政府已实施多项预防措施和规程，以减少 COVID-19 的传播。预防措施包括：正确和持续使用口罩、保持人与人之间 2 米的距离、用肥皂洗手、避免用不干净的手触摸眼睛和鼻子、避免去人满为患的地方 (Baye，2020 年)。在其他预防措施中，疫苗接种是最有效的公共卫生预防干预措施之一，对减少传染病负担及其相关死亡率影响最大（Remy 等人，2014 年）。COVID-19 疫苗已进行多次试验，第一种疫苗于 2020 年 12 月 21 日获得欧盟批准（欧洲药品管理局，2020 年）。随后经过进一步试验，目前使用的疫苗阿斯利康于 2021 年 1 月 29 日获得批准（Rzymski 等人，2021 年）。埃塞俄比亚政府也采用了这种疫苗，并在全国各地分发（| WHO | 非洲区域办事处，2021c）。因此，埃塞俄比亚于 2021 年 3 月 7 日收到了 218.4 万剂 COVID-19 疫苗。此后，埃塞俄比亚卫生部 (MOH) 于 2021 年 3 月 13 日正式启动 COVID-19 疫苗接种 [世界卫生组织 [WHO]，2021b]。然而，由于 COVID-19 疫苗供应不足，各国政府优先考虑高危人群获得初始疫苗供应。这些高危人群包括医护人员、老年人以及患有慢性合并症和呼吸系统疾病的人（Soares 等人，2021 年）。尽管安全有效的 COVID-19 疫苗对于结束大流行至关重要，但全球范围内的疫苗犹豫现象正在增加（Lazarus 等人，2021 年）。根据免疫战略咨询专家组的说法，疫苗犹豫是指尽管可以接种针对特定大流行性疾病的疫苗，但仍延迟接受或拒绝接种疫苗（MacDonald 和 SAGE 疫苗犹豫工作组，2015 年）。在许多国家，拒绝接种疫苗和错误信息已成为实现最佳疫苗覆盖率和社区免疫的重大障碍（Dubé 和 MacDonald，2020 年）。此外，对疫苗的担忧，尤其是对 COVID-19 疫苗的担忧，导致人们错误地认为疫苗尚未经过彻底的安全性和有效性测试（Beck，2020 年）。目前，已经出现了不同的研究，探讨大学生对 COVID-19 的态度和意愿