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机构名称:
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❶ Enhertu •获批用于治疗 HER2 突变 NSCLC 2L+(日本:2023 年 8 月、欧盟:2023 年 10 月) •用于治疗 HER2 阳性实体瘤(美国:2024 年 1 月) •HER2+ 乳腺癌 2L 上市(中国:2023 年 6 月) •获批用于既往接受过化疗的 HER2 低乳腺癌(中国:2023 年 7 月) Dato-DXd •用于治疗非鳞状 NSCLC 2L/3L(美国:2024 年 2 月、欧盟:2024 年 3 月) •用于治疗 HR+/HER2- mBC(日本/欧盟:2024 年 3 月) HER3-DXd •用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 3L(美国:2023 年 12 月) ❷ •Vanflyta 获批用于治疗 FLT3-ITD 阳性 AML 1L(日本:5 月2023 年、美国:2023 年 7 月、欧盟:2023 年 11 月) •Valemetostat 用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤(日本:2024 年 1 月) •DS-7300 在几种晚期实体瘤的 Ph1/2 研究中取得顶线结果(2023 年 9 月) •DS-3939 在几种晚期实体瘤的 Ph1/2 研究中首位受试者给药(2023 年 9 月) ❸ DS-5670 (LNP-mRNA) 原始单价疫苗(2023 年 8 月)针对 Omicron 株的单价疫苗获批(2023 年 11 月),供应 140 万剂(日本:2023 年 12 月) ❹ 2023 财年 10 例,累计 30 例(来自 2021 财年)

实质性事项清单

实质性事项清单PDF文件第1页

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