引用本文:Soomro S,Zhou D和Charan IA(2024)。调查气候变化焦虑与巴基斯坦儿童的心理健康之间的关联:影响和优先行动 - Crorgendum。灾难医学和公共卫生准备,18,E294,1 https://doi.org/10.1017/dmp.2024.328
系统监管类别:II 类 产品代码:POS 日期:2021 年 1 月 22 日 收到日期:2021 年 2 月 2 日 亲爱的 Richard Waite: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获批准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和登记(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分);医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR 803)
1. 为了《技术保障协定》第三条第一款(c)项、第四条第二款和第三款、第五条第二款、第七条第三款和第四款以及第八条第三款(c)项和第三款(d)项所述活动的目的,合作双方共同决定,英国任何当局在履行其职能所需的情况下(包括任何调查、起诉,或应对紧急情况、事故、事件或发射异常),均可根据英国适用法律的要求,将美国技术以及美国技术的照片和录音纳入安全保管。
Russell B、Moss C、George G、Santaolalla A、Cope A、Papa S 和 Van Hemelrijck M (2020) 免疫抑制和刺激药物与新型 Covid-19 之间的关联——当前证据的系统评价 ecancer 14 1022 免疫抑制和刺激药物与新型 Covid-19 之间的关联——当前证据的系统评价 Beth Russell a *、Charlotte Moss a *、Gincy George a *、Aida Santaolalla a *、Andrew Cope b,c 、Sophie Papa b,d **、Mieke Van Hemelrijck a ** a 伦敦国王学院,转化肿瘤学和泌尿外科研究中心,英国伦敦 b 盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托,英国伦敦 c 伦敦国王学院,风湿病中心,英国伦敦 d 伦敦国王学院,癌症与制药科学学院,英国伦敦 *所有作者均有贡献 **两者资深作者做出了同等贡献
•COVID-19疫苗是控制Covid-19大流行的关键组成部分。临床数据表明,疫苗在预防199次感染和包括住院和死亡在内的严重结果方面非常有效。•在对个人水平健康数据和县级疫苗接种率的分析中,我们发现县疫苗接种率较高,与COVID-19的感染,住院和死亡的医疗保险费用服务(FFS)受益人之间受益人的差异显着降低有关。•将这些结果的速率与我们的模型预测发生的情况进行比较,没有任何疫苗接种,我们估计COVID-19疫苗接种与估计减少了约107,000次感染,43,000次住院治疗,16,000例死亡和16,000次死亡,我们的研究样本为25300万受益人。这些估计值对应于估计减少约265,000次感染,107,000次住院和39,000人死亡,该医疗保险人口为6270万人。•在Medicare FFS索赔数据中,COVID-19死亡的潜在报道可能不足之后,考虑到替代模型,在整个Medicare人群中阻止的死亡人数可能可能在12,000至49,000人死亡之间。•全国各地和种族群体以及我们样本中包括的所有48个州的累积每周死亡减少。•在最低(34%)和最高(85%)县和州之间的65岁及以上的人的疫苗接种率差异突出了持续的机会来利用COVID-19的疫苗接种疫苗以防止COVID-19,以防止COVID-19。
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提交:2024年6月26日修订:2024年7月23日接受:2024年9月18日,抽象亚临床炎症和几乎所有系统性炎症的迹象,这是由血液中炎症标记水平升高定义的,在糖尿病患者(DM)患者中可见。了解炎症标记与血糖控制之间的关系对于制定避免糖尿病相关并发症的全面管理策略至关重要。本研究的目的是确定DM患者中红细胞沉积率(ESR)和高敏C反应蛋白(HS-CRP)(HS-CRP)(HS-CRP)的相关性。这是一项分析性观察性研究,其横截面设计是对来自曼卡兰摄政一级医疗机构DM Prolanis组的35例DM患者进行的。使用荧光免疫测定法(FIA)方法测量 HBA1C和HS-CRP水平,而使用Westergren方法评估ESR。使用Spearman相关测试进行统计分析。关于生物标志物,所有受访者(100%)的HBA1C水平> 8.0%,43%的HS-CRP水平升高与心血管风险相关,而80%的HS-CRP水平和80%的ESR值异常。在ESR和HBA1C之间发现了显着的关系(p = 0.019; r = 0.394),但在HS-CRP和HBA1C之间未观察到显着的关系(p = 0.351; r = 0.163)。可以通过ESR,HS-CRP和HBA1C的相关性来理解DM炎症与血糖控制之间的关系。这些发现提供了实用价值,尤其是在监测疾病进展和管理与糖尿病有关的并发症方面。未来的研究应研究旨在减少炎症的干预措施的影响,例如生活方式修改或抗炎药,对ESR,HS-CRP和HBA1C水平。