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World File Search System保健品
从农产品副产品和微藻中回收的天然化合物的血脑屏障运输体外研究
摘要：农产品副产品和微藻是具有神经保护特性的低成本、高价值的生物活性化合物来源。然而，治疗分子的神经保护效果可能受到其穿过血脑屏障 (BBB) 到达大脑的能力的限制。在本研究中，对已证明具有体外神经保护潜力的刺槐 (ASFE)、Cyphomandra betacea (T33)、小粒咖啡 (PPC1)、油橄榄 (OL-SS)、柑橘 (PLE100) 副产品和微藻 Dunaliella salina (DS) 的各种绿色提取物进行了基于永生化人脑微血管内皮细胞 (HBMEC) 模型的体外 BBB 通透性和运输测定。进行了毒性和 BBB 完整性测试，并在孵育 2 和 4 小时后使用气相色谱和液相色谱结合四极杆飞行时间质谱 (GC/LC-Q-TOF-MS) 评估了目标生物活性分子穿过 BBB 的运输情况。HBMEC-BBB 运输试验显示，代表性神经保护化合物（如单萜和倍半萜、植物甾醇和一些酚类化合物）具有高渗透性。从拟议的体外 BBB 细胞模型中获得的结果进一步证明了目标天然提取物的神经保护潜力，这些提取物是功能性成分的有希望的来源，可以转化为具有科学支持的神经保护声明的食品补充剂、食品添加剂或营养保健品。
通过优化基因组规模上的途径定位和适应性高效合成植物天然产物的微生物细胞工厂
植物天然产物（PNP）具有重要的药理活性，广泛应用于化妆品、保健品和食品添加剂等。目前，大多数PNP主要从栽培植物中提取，产量受到生长周期长、气候变化和加工步骤复杂的限制，使该过程不可持续。然而，PNP的复杂结构显著降低了化学合成的效率。随着代谢工程和合成生物学的发展，在微生物细胞工厂中异源生物合成PNP提供了一种有吸引力的替代方案。基于对基因组和转录组数据的深入挖掘和分析，许多天然产物的生物合成途径已被成功阐明，为异源生产奠定了重要基础。然而，PNP的微生物合成存在中间体的毒性、酶活性低、多重营养缺陷依赖性和不可控的代谢网络等问题。尽管已经开发出各种代谢工程策略来解决这些问题，但在全基因组范围内优化途径的定位和适应性是微生物中的重要策略。从这个角度出发，本综述介绍了CRISPR/Cas9在模式微生物中编辑PNPs生物合成途径的应用，途径定位的影响，以及优化代谢途径和底盘宿主之间的适应性以促进PNPs生物合成的方法。
预算公告执行情况...
农业与农民福利部 1. 该部门正在根据跨部门委员会推荐的优先领域开展研究，该委员会由农业研究和教育部（DARE）、农业和农民福利部、渔业部、畜牧业和奶业部部长组成。 2. 为提高农业生产力和开发气候适应性品种，研究目前集中于基因组编辑、生物强化、基因组选择、精准农业、无人机和传感器技术、营养保健品、自然积极农业、公私合作中的商品特定联盟。 3. 挑战领域的新项目由 ICAR 在公共和私营部门参与的竞争模式下以及私营部门的配套补助下资助。 4. 与农业大学、非政府组织、私营部门合作验证和展示开发的技术。 农业研究与教育部 定期审查基因组编辑项目。 气候适应性、高产和提高营养质量是所有作物改良计划的重点领域。自 2024 年 1 月以来，在 524 个大田作物品种/杂交种中，455 个品种/杂交种对一种或多种生物和/或非生物胁迫具有耐受性/抗性。其中 92 个品种经过培育，具有极强的抗非生物胁迫能力（雨养、干旱、洪水、涝渍、极端高温、低温、盐度、低磷），33 个品种经过生物强化，营养品质得到改善。
西番莲在中高盐度灌溉水中氯化钠积累、地上部生物量、抗氧化能力和基因表达的变化
摘要：Passiflora edulis f. flavicarpa（黄色西番莲）是一种高价值热带作物，既可作为水果，也可作为营养品销售。随着美国水果产量的上升，必须研究盐度在半干旱气候下对作物的影响。我们评估了灌溉水盐度、叶龄和干燥方法对叶片抗氧化能力 (LAC) 和植物遗传反应的影响。植物在室外蒸渗仪槽中生长三年，水的电导率分别为 3.0、6.0 和 12.0 dS m − 1。Na 和 Cl 均随着盐度的增加而显著增加；3.0 和 6.0 dS m − 1 下的叶片生物量相似，但在 12.0 dS m − 1 下显著降低。盐度对 LAC 没有影响，但新叶的 LAC 高于老叶。低温烘干 (LTO) 和冷冻干燥 (FD) 的叶子具有相同的 LAC。对十二种转运蛋白基因（其中六个参与 Na + 转运，六个参与 Cl − 转运）的分析表明，根部的表达量高于叶子中的表达量，这表明根部在离子转运和控制叶子盐浓度方面起着关键作用。百香果对盐度的中等耐受性和其高叶子抗氧化能力使其成为加利福尼亚州的潜在新水果作物，也是营养保健品市场的黄酮类化合物的丰富来源。低温烘干是冷冻干燥的潜在替代方案，可用于准备百香果叶子的氧自由基吸收能力 (ORAC) 分析。
生物资源技术
随着人们意识到摄入 Omega-3 脂肪酸的益处（抗炎、改善心血管健康、认知发展等），消费者对这些脂肪酸的需求正在增加（Tiwari 等人，2021 年）。膳食摄入二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 可改善心血管健康，因为它们被整合到心肌细胞的磷脂双层中，从而调节离子通道，从而预防致命的心律失常 (Endo 和 Arita，2016 年)。EPA 和 DHA 还显示出其他益处，例如抗血栓、降血压、内皮松弛、抗动脉粥样硬化和抗纤维化作用 (Endo 和 Arita，2016 年)。DHA 是大脑中的主要 Omega-3 脂肪酸。摄入 DHA 可提高认知能力；流行病学研究表明，增加 DHA 的摄入可将痴呆症风险降低高达 50%（Cole 等人，2009 年）。EPA 和 DHA 还可以降低癌症风险；例如，将 EPA 和 DHA 与阿霉素结合，可引起乳腺癌细胞系中膜脂质、筏的变化（表面表达增加）和死亡受体聚集（CD95）（Ewaschuk 等人，2012 年）。根据 Grand View Research 的数据，到 2027 年，ω-3 脂肪酸市场将以 7.7% 的复合年增长率扩大（Oliver 等人，2020 年）。 Omega-3 脂肪酸包括α-亚麻酸 (ALA) (18:3, n-3)、十八碳四烯酸 (STA) (18:4, n-3)、二十碳五烯酸 (EPA) (20:5, n-3)、二十二碳五烯酸 (DPA) (20:5, n-3)、二十二碳六烯酸 (DHA) (22:6, n-3)。在所有 Omega-3 脂肪酸中，EPA 和 DHA 已被证明对健康有显著贡献，因此在营养保健品行业中属于小众产品。Omega-3 脂肪酸传统上是从鱼类等动物来源生产的。作为 EPA 和 DHA 的传统来源，鱼类面临着许多相关挑战，表明需要替代来源。鱼类使用面临的最大障碍是过度开发，这严重破坏了海洋生态系统（Sumaila 和 Tai，2020 年）。鱼类可能受到重金属、杀虫剂、多氯联苯 (PCB) 等的污染，长期食用受污染的鱼类会导致不同类型的健康问题 (Basu 等人，2021 年)。由于 EPA 和 DHA 对热敏感，因此食用前烹饪鱼类会导致可供食用的有益 EPA 和 DHA 量极少 (Peinado 等人，2016 年)。这些相关的缺点损害了通过食用鱼类获取 EPA 和 DHA 的益处。为了满足对 omega-3 的需求，人们已经探索了微藻、转基因生物 (GMO)（转基因植物、转基因真菌）等替代来源 (Zhao 等人，2016 年)。表 1 总结了用于生产 EPA 和 DHA 的不同转基因来源以及相应的 EPA 和 DHA 产量。微藻可以自然产生 omega-3 脂肪酸，不会争夺肥沃的土地或淡水（对于海洋藻类而言）。微藻可以自然吸收二氧化碳，使其在工业中的使用既环保又可持续。然而，从藻类中生产营养保健品的过程需要努力才能在经济上可行。需要新的策略来减少
微生物类胡萝卜素生产：菌株、条件和产量影响因素
摘要：类胡萝卜素生产的研究和开发历史悠久，人们对这组色素的兴趣至今未减。现有的六种类胡萝卜素被认为具有工业重要性：虾青素、β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质、角黄素和番茄红素。这些类胡萝卜素具有广泛的应用范围，由于其生物活性和着色特性，被用作食品和饮料、饲料、营养保健品、药品和化妆品中的添加剂。目前，全球色素市场以化学合成的类胡萝卜素为主。来自植物和微生物等天然来源的类胡萝卜素不那么受欢迎或普及。目前，天然类胡萝卜素市场主要由微藻雨生红球藻、盐生杜氏藻、布朗葡萄藻、真菌三孢布拉氏菌、红法夫酵母和细菌胡萝卜素副球菌代表。这些微生物产生虾青素、β-胡萝卜素、角黄素和番茄红素。红酵母、掷孢酵母、弹球酵母、戈登酵母和迪茨酵母属的几种酵母和细菌可能成为工业规模的类胡萝卜素来源，但现有技术仍需改进。本文综述了提高真菌和细菌类胡萝卜素生产竞争力的策略。考虑的策略包括选择产胡萝卜素菌株、使用低成本底物、通过添加微量元素、TCA中间体、NaCl、H 2 O 2 、光照来刺激类胡萝卜素的合成，以及优化pH、温度和通气等发酵条件。
备案文件
AUROBINDO 在美国和中国扩张 总部位于印度的全球制药公司 Aurobindo (NSE: AUROPHARMA) 供应着美国最大份额的仿制药处方。Aurobindo 正在美国和中国扩建其生产设施，以扩大其在中国现有的印度生产和供应商。 • 根据 Aurobindo 的“2022-2023 年综合年度报告”，全球医疗数据和分析提供商 IQVIA 于 2023 年 3 月发布的季度报告将 Aurobindo 列为美国按处方量计算最大的仿制药供应商。1 Aurobindo 还跻身八个欧洲国家的十大仿制药公司之列。在 2023 财年，Aurobindo 生产了约 410 亿单位各种药品，并向美国市场推出了 34 种新产品。 • Aurobindo 成立于 1986 年，总部位于印度海得拉巴。该公司通过遍布全球的 87 家直属子公司和 9 家间接子公司雇佣了超过 23,000 名全职员工和约 10,000 名承包商。Aurobindo 的全球研发 (R&D) 部门拥有超过 1,500 名科学家和分析师。Reddy Penaka 家族的几名成员控制着 Aurobindo。2 • Aurobindo 正在调试七个新的复杂仿制药生产设施，其中三个在美国，一个在中国。Aurobindo 在印度拥有 19 家子公司和两家合资企业，主要位于安得拉邦和特伦甘纳邦。Aurobindo 在印度控制着 22 个制造单位，这些单位已获得美国食品药品监督管理局 (US FDA)、英国药品和保健品监管局 (MHRA)、欧盟的欧洲药品管理局 (EMA)、日本的药品和医疗器械管理局 (PMDA) 和联合国的世界卫生组织 (WHO) 等监管机构的批准。 3
COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2
这种药品已获得英国卫生与社会保障部和药品和保健品管理局的临时供应授权。它没有营销授权，但此临时授权允许将该药品用于主动免疫，以预防 12 岁及以上人群中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。与英国的任何新药一样，该产品将受到密切监控，以快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 注射用浓缩液 2. 定性和定量组成 这是一个多剂量小瓶，使用前必须稀释。 1 瓶（0.45 毫升）含有 6 剂 30 微克 BNT162b2 RNA（嵌入脂质纳米颗粒中），请参阅第 4.2 节。COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 是高度纯化的单链 5'-加帽信使 RNA (mRNA)，由相应的 DNA 模板进行无细胞体外转录产生，编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。已知作用的辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。3. 药物形式浓缩液用于注射。疫苗为白色至灰白色冷冻溶液。4. 临床特点 4.1 治疗指征在 12 岁及以上的个体中，主动免疫以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 的使用应符合官方指导。 4.2 剂量和给药方法 剂量 12 岁及以上的个人 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 稀释后肌肉注射，分为两剂（每剂 0.3 毫升），间隔至少 21 天（见第 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种系列的数据。已接种一剂 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 的个人应接种第二剂 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2 以完成疫苗接种系列。个人在接种第二剂疫苗后至少 7 天才能获得最大程度保护。
新闻稿 iECURE_IND_Draft_v10 FINAL (1)
费城——2024 年 4 月 4 日——iECURE, Inc. 是一家基因编辑公司，专注于开发与突变无关的体内基因插入或敲入编辑疗法，用于治疗具有重大未满足需求的肝脏疾病。该公司今天宣布，其用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症的 ECUR-506 的新药临床试验 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。ECUR-506 将在 OTC-HOPE 研究中接受评估，研究对象为经基因确认的新生儿发病 OTC 缺乏症的男性新生儿。此前，英国药品和保健品管理局 (MHRA) 和澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准 OTC-HOPE 研究开始。iECURE 首席执行官 Joe Truitt 表示：“通过此次 IND 批准，我们现在正在三个国家不同地理区域（美国、英国和澳大利亚）启动试验点，这将方便家庭参加这项具有里程碑意义的临床试验。” “我们正在努力开放试验场地，以便开始招募患者进行给药。该试验将接受来自世界各地的符合条件的新生儿发病 OTC 缺乏症男婴，我们希望通过这次试验看到积极的安全数据和疗效迹象。” OTC-HOPE 研究是一项 1/2 期首次人体研究，研究对象为经基因证实的新生儿发病 OTC 缺乏症的新生男性。该研究的主要目的是评估 ECUR-506 单剂量静脉注射后的安全性和耐受性。次要目标是评估 ECUR-506 的药代动力学和疗效。此外，探索性终点将评估疾病特异性生物标志物、发育里程碑和生活质量。 ECUR-506 项目是美国首个获准在婴儿身上进行研究的体内基因插入项目，也是 ARCUS® 核酸酶首次用于在临床中为功能性基因提供体内插入点。 iECURE 首席医疗官 Gabriel M. Cohn 医学博士表示：“对于患有严重新生儿发病 OTC 缺乏症的新生儿，临床研究和治疗方案的需求非常大。”“对于许多孩子被诊断患有新生儿发病 OTC 缺乏症的家庭来说，肝移植是唯一的治愈选择，但它伴随着严重的风险，需要大量的免疫抑制疗法来防止移植排斥。 ECUR-506 代表着一种希望，即有可能让儿童在长期内产生功能性 OTC 酶，而无需移植。”“这一里程碑是我实验室 8 年多临床前研究的成果，旨在解决严重罕见肝脏代谢疾病的基因编辑策略，”Rose 医学博士 James M. Wilson 博士说。
icgeb-研讨会 2025
会议概述和描述 回收的二氧化碳产品现在是一个价值数十亿美元的增长市场。目前估计，碳捕获的市场机会每年超过 1 万亿美元，为缓解气候变化提供了一条有希望的途径，同时为经济和气候变化问题创造了经济机会。在全球范围内，与生物制造相关的生物碳捕获和利用 (CCU) 尚处于起步阶段。CCU 的化学和物理方法是能源密集型的，需要大量能源才能使二氧化碳发生反应以生产有用的产品。相比之下，对于光合生物来说，二氧化碳是一种天然原料，可以生产可持续的生物燃料和生物基材料。微藻、硅藻和微生物是潜在的天然碳汇，可以通过设计来增强从工业来源捕获碳的能力。随着能源需求的不断增长，开发可持续和高效的 CCU 和清洁能源生产技术对于到 2050/2070 年实现净零碳排放至关重要。生物 CCU 技术和生物燃料不仅对于用绿色产品取代基于化石燃料的行业至关重要，而且对于实现气候友好型绿色经济增长、创造新的就业和创业机会的目标也至关重要。今年的 ICGEB 国际研讨会将重点关注基于 CCU 的研究和开发，以在捕获二氧化碳的同时产生生物质并将其用作各种工业应用的原料，以实现碳中和经济。微藻被认为是诱人的生物工厂，可用于通过二氧化碳封存介导生产食品、动物和水产养殖饲料、生物燃料和相关增值产品，例如保健品、化妆品、生物肥料、生物活性物质/药物。宿主微生物菌株的基因工程对于捕获高浓度二氧化碳和产生更多用于生物燃料的生物质以及共同生产增值生物化学品是必不可少的。年轻的生物技术专家将有机会了解新的绿色转变经济，以更深入地了解生物介导的碳循环以用于工业设计。跨学科合作和创新将激励科学和工业行动考虑生态系统启发的碳捕获和生物燃料研究的好处，不是作为一种未来的技术，而是作为今天实现净零目标和低碳生物经济的机遇和任务。研讨会将在印度 ICGEB 新德里校区举行，汇集政策制定者、行业和学术界领袖，将他们的专业知识传授给参与者。该计划将重点介绍创新合成生物学如何为全球生物经济的碳捕获、生物能源和工业产品做出巨大贡献。它将为从行业角度讨论合成生物学工程开辟平台。研究生、博士后、以及相关科学家展示和交流新数据和想法，促进初级和高级研究人员之间的互动。简短演讲将从当地教学人员中选出。会议的学院氛围、深入的讨论环节和非正式聚会可能为跨学科交流提供一个独特的论坛，并为开展和完成未来的合作研究建立关系。为期五天的研讨会将以与实践培训相关的专业演讲和简短演讲为特色，预计将有来自 ICGEB 成员国的来自学术和行业研究背景的全球参与者参加。