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World File Search System凝血酶
生物技术药物的原材料资格和相关控制的监管注意事项
•原材料：用于表示用于生产中间体或API *的起始物质，试剂和溶剂的一般术语。•生物原料 - 生物来源（例如动物，人类或植物）的原材料，该生物来源旨在用作生物生产的生产的加工辅助。最终产品可能不存在，或者可能在制造过程结束时作为最终产品中的杂质（例如，用于补充生产发酵罐中的细胞培养基，人类抗凝血酶III用于复杂并去除人类凝血酶等的生物添加剂等）。**
419 rVCG-MECA 疫苗肌肉注射免疫...
人群：用 EPA 和 12-HEPE 处理健康人类捐献者的清洗血小板或富含血小板的血浆，以评估其抑制血小板活化的能力。用针对血管损伤止血反应不同步骤的激动剂刺激血小板。分析了血小板聚集、致密颗粒分泌、整合素 α IIb β 3 和 P-选择素的表面表达以及血凝块回缩。为了评估通过 G α s-GPCR 和蛋白激酶 A 活性的信号传导，在用 EPA 或 12-HEPE 处理后，通过蛋白质印迹检查血管扩张刺激磷蛋白 (VASP) 的磷酸化。结果/预期结果：EPA 和 12-HEPE 剂量依赖性地抑制胶原蛋白和凝血酶诱导的血小板聚集。此外，与 EPA 相比，12-HEPE 更能有效地减弱致密颗粒分泌和血小板活化标志物整合素 α IIb β 3 和 P-选择素的表面表达。用 EPA 处理的血浆延迟了凝血酶诱导的血凝块回缩，而 12-HEPE 没有影响。此外，用 12-HEPE 处理会增加 VASP 的磷酸化，表明它可以通过激活二十烷酸 G α s-GPCR 发出信号。讨论/意义：在这里，我们首次表明 EPA 通过其 12-LOX 代谢物 12-HEPE 直接抑制血小板活化。这些发现进一步深入了解了 EPA 的心脏保护作用的潜在机制。更好地了解当前的 PUFA 补充剂可以为心血管疾病的治疗和预防提供信息。
2021年3月的脚本
根据商业和专业法规（BPC）第4126.8条，在加利福尼亚州进行家具，分销或使用的药物制备复合必须符合美国药房国际配方制定的标准。根据美国药房第797章（USP <797>），无论识别的菌落形成单位（CFU）的数量如何，可以通过恢复的微生物的识别（至少是属）来确定进一步的纠正措施。令人反感的有机体，即革兰氏阴性棒，凝血酶阳性葡萄球菌，模具和酵母菌 - 无论在有能力的微生物学家，感染控制专业人员或工业卫生主义者的帮助下，都应立即对CFU进行补救。
使用的说明（EIFU），Innovance®抗凝结
抗凝血酶（AT）是一种天然抗凝剂，在血浆中以112至140 mg/L的浓度在血浆中循环，半衰期为两到三天。它是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂（SERPIN），不仅可以不可逆地抑制凝血酶和因子FXA，还可以抑制FIXA，FXIA，FXIIA，Kallikrein和plasmin 1,2的因素。在硫酸乙酰肝素（体内）或肝素的存在下，抗凝血酶对凝血酶和FXA因子FXA的抑制作用约为一千倍。遗传引起的抗凝血酶缺乏症与血栓栓塞事件的高风险有关，该事件通常在年轻时<40岁。遗传性抗凝结缺乏症分类为I型和II型缺乏状态，其中I型（定量）缺乏通常是由于功能正常抗凝血酶的分泌减少引起的，而II型（定性）缺陷型是定性缺陷，导致具有降低蛋白质的蛋白质产生的降低功能。抗凝血酶在肝脏中合成；获得的抗凝血素缺乏可能是由于降低的合成，蛋白质消耗量的增加或蛋白质损失而导致的，例如DIC（传播性血管内凝结），脓毒症，急性溶血输血反应，蛋白质损失增加的蛋白质损失，肾小管疾病中的蛋白质丧失，血栓形成微型微型疗法，恶性疾病，情节尖锐尖锐尖锐。获得的抗凝结缺陷与可凝或消耗状态1,2有关。用于研究疑似遗传性或获得性抗凝血酶缺乏症患者的血栓形成患者，建议3-5使用发色活性测定，例如Innovance®抗凝血酶。
抗凝药物：了解其机制和临床应用
抗凝药物在预防和治疗血栓性疾病中起着至关重要的作用，这些疾病与血液凝结过多有关。这些药物通过抑制凝血级联反应的各种成分而起作用，从而降低了血栓形成及其潜在并发症的风险。此摘要提供了抗凝药物的概述，包括其作用机理，治疗应用和该领域的新兴趋势。凝血级联反应由一系列复杂的酶促反应组成，最终导致纤维蛋白的形成，纤维蛋白是一种参与血凝块形成的关键蛋白。抗凝药物可以针对该级联的不同步骤，例如抑制凝血因子的合成或功能或预防血小板聚集。常用的抗凝药物包括肝素，维生素K拮抗剂（例如Warfarin），直接口服抗凝剂（DOAC）和抗血小板剂。肝素，无论是未分流和低分子量肝素，都通过增强蚂蚁凝血酶的活性，蚂蚁凝血酶是一种自然的抗凝蛋白，使凝血因子失活。它们被广泛用于预防和治疗静脉血栓栓塞和某些医疗程序。维生素K拮抗剂，例如WARFARIN，干扰维生素K依赖性凝血因子的合成，通常在诸如心房颤动和深静脉血栓形成等条件下为长期抗凝而开处方。DOAC提供了比传统抗凝剂的几个优点，例如可预测的药代动力学，较少的药物相互作用，并且不需要常规监测。直接口服抗凝剂（DOAC），包括直接凝血酶抑制剂（例如Dabigatran）和因子Xa抑制剂（例如Rivaroxaban，apixaban），直接靶向凝血级联反应中的特定因素。它们越来越多地用于各种适应症，包括预防静脉纤维化和治疗静脉血栓栓塞的卒中。除了既定的抗凝剂外，该领域的新兴趋势还包括开发新型抗凝药物和探索靶向疗法。正在调查的新药物包括因子XI抑制剂，旨在选择性地阻止凝血级联的特定步骤，从而有可能降低与广泛抗凝治疗相关的出血风险。有针对性的疗法涉及鉴定特定的生物标志物或遗传因素，以调整对个别患者的抗凝治疗，从而最大程度地提高功效并最大程度地减少不良反应。是预防和治疗血栓性疾病的重要治疗剂。他们通过各种机制发挥作用，靶向凝血级联的不同组成部分。抗凝治疗的演变的特征是开发具有提高功效和安全性概况的新药物，以及优化治疗结果的个性化方法。进一步的研究和临床研究对于继续前进抗凝治疗并改善血栓性疾病治疗的患者护理是必要的。
抗血栓治疗-2023.pdf
缩写和首字母缩略词 . ... ................. ... ................. ... ................. ... . ... ... ................. ... . ....................................................................................................................................................................................................................................................................631 1.2.5. 证据和建议标准. .................... ...欧洲血管外科学会其他指南所涵盖的领域以及重叠部分....................................................................................................................................................631 1.2.7. 修订过程..........................................................................................................................................................................................................................................631 1.2.7. 修订过程.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... . ....................................................................................................................................631 1.2.8. 指南实施、审核和更新计划. ....................................................................................................................................................632 1.2.9. 患者和公众参与. ....................................................................................................................................................................633 1.2.9. 患者和公众参与. ....................................................................................................................................................................634 1.2.10. 患者和公众参与. ....................................................................................................................................................................635 1.2.11. 患者和公众参与. ....................................................................................................................................................................636 1.2.12. ................. ... ...................................................................................................................................................................................... 632 1.3.1. 出血风险评估和风险降低 .................. .... ... ................. ... ................. ... . ... ... ................. ... ................. ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 640 2.2.4。达那肝素。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 ................. ... ..................................................................................................................................................................................640 2.2.6. 直接凝血酶抑制剂.............................................................................................................................................................................................................................................................................................641 2.2.7.因子 Xa 抑制剂................ ... ....................... ... . ... ................ ... 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 642 3.2.3。肝素。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 642 3.2.4。口服抗凝剂.................... ...
止血手册
ACA抗抑制剂抗体APC激活的蛋白C apla抗磷脂抗体APS抗磷脂抗体综合征在抗凝血酶中； antithrombin III AvWS acquired von Willebrand syndrome CLSI Clinical Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS) DIC disseminated intravascular coagulation DOAC direct oral anticoagulant dRVVT dilute Russell viper venom time DTI direct thrombin inhibitor ELISA enzyme-linked immunosorbent assay FDP fibrin degradation products (aka fibrin split products) FEU fibrinogen equivalent units FVL factor V Leiden HIT heparin-induced thrombocytopenia HMWK high-molecular-weight kininogen HMWM high-molecular-weight multimer HSP Henoch-Schönlein purpura INR international normalized ratio ISI international sensitivity index ISTH International Society on Thrombosis and Haemostasis LMWH low molecular weight heparin NHLBI National Heart, Lung, and Blood Institute NIH National Institutes of Health NORD National Organization for Rare Disorders PAI-1 plasminogen activator inhibitor-1 PF4 platelet factor 4 PT prothrombin time PTT partial thromboplastin time RT reptilase time RVVT Russell viper venom time SLE systemic lupus erythematosus SSC Scientific和标准化小组委员会（ISTH的）TEG®血栓射击TFPI组织因子途径抑制剂TPA组织纤溶酶原激活物；组织型纤溶酶原激活剂TT凝血酶时间；凝血酶凝结时间； TCT TCT TTP血栓细胞减少紫菜UFH未分离的肝素VTE静脉血栓栓塞VWD VON WILLEBRAND疾病vwf vwf von von von von von von von willebrand因子
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背景：最近销售了几种通用的Rivaroxaban，可与品牌同等用品互换使用。然而，没有先前发表的研究直接比较了品牌和普通利伐沙班的体外抗凝作用。这项体外研究的目的是比较从品牌（Xarelto®）获得的三种Raw Rivaroxaban材料和两个通用（Rivarolto®和RivaroxabanSandoz®）Rivaroxaban配方对凝结群阵列的rivaroxaban配方的影响。方法：一个正常血浆的池升高，几个浓度的三个rivaroxaban（范围为50 - 750 ng/ml）。用瑞伐沙班（Rivaroxaban）校准的抗XA测定法评估了浓度，并通过超高绩效液相色谱 - 质谱法与串联质谱法（UHPLC-MS/MS）确认。进行了以下测定：凝血酶蛋白时间（PT），激活的部分Thrombo Plastin时间（APTT），稀释Russell的Viper Venom Test（DRVVT），凝血酶时间（TT），Clauss Fibrin，Clauss Fibrin，Factor factor firace VII，VII，VIII，VIII和IX分析和IX分析，和ix Assays，和Thromboastraph。结果：三个利伐沙班以相似浓度获得的结果是可比的。增加了三种利伐沙班的浓度与PT，APTT和DRVVT测定法存在很强的正相关性（r> 0.95，p <0.01），并且与因素分析（r <−0.95，p <0.01 p <0.01）具有强大的负相关性。TT和Clauss纤维蛋白原不受利伐沙班的影响。在三个Rivaroxaban获得的平均测定结果中未发现显着差异。结论：这项研究表明，品牌和通用的利伐沙班人在广泛的浓度中发挥了相同的体外抗凝作用。