背景:最近销售了几种通用的Rivaroxaban,可与品牌同等用品互换使用。然而,没有先前发表的研究直接比较了品牌和普通利伐沙班的体外抗凝作用。这项体外研究的目的是比较从品牌(Xarelto®)获得的三种Raw Rivaroxaban材料和两个通用(Rivarolto®和RivaroxabanSandoz®)Rivaroxaban配方对凝结群阵列的rivaroxaban配方的影响。方法:一个正常血浆的池升高,几个浓度的三个rivaroxaban(范围为50 - 750 ng/ml)。用瑞伐沙班(Rivaroxaban)校准的抗XA测定法评估了浓度,并通过超高绩效液相色谱 - 质谱法与串联质谱法(UHPLC-MS/MS)确认。进行了以下测定:凝血酶蛋白时间(PT),激活的部分Thrombo Plastin时间(APTT),稀释Russell的Viper Venom Test(DRVVT),凝血酶时间(TT),Clauss Fibrin,Clauss Fibrin,Factor factor firace VII,VII,VIII,VIII和IX分析和IX分析,和ix Assays,和Thromboastraph。结果:三个利伐沙班以相似浓度获得的结果是可比的。增加了三种利伐沙班的浓度与PT,APTT和DRVVT测定法存在很强的正相关性(r> 0.95,p <0.01),并且与因素分析(r <−0.95,p <0.01 p <0.01)具有强大的负相关性。TT和Clauss纤维蛋白原不受利伐沙班的影响。在三个Rivaroxaban获得的平均测定结果中未发现显着差异。结论:这项研究表明,品牌和通用的利伐沙班人在广泛的浓度中发挥了相同的体外抗凝作用。
主要关键词