卫生研究所(I3S),波尔图大学,鲁阿·阿尔弗雷多·艾伦(Rua Alfredo Allen)208,4200-135 Porto,葡萄牙B研究所B BIOM'Edicas Abel Salazar(ICBAS),波尔图大学,Jorge de Viterbo de Viterbo Ferreira 228,4050-313 Porto cilliential cartial and cartimed cormity of cartuge Oningen,9713,AV,Groningen,Holland d全球研究技术,新北北部,新北方公园1,2760Måløv,丹麦蛋白质科学系,化学工程学,生物技术和健康工程学院,75185 Uppsala,瑞典G药物研究计划,化学和药物技术部,赫尔辛基大学药学系,Viikinkaari 5E,赫尔辛基FI-00014 Groningen大学医学医学Groningen大学,荷兰J. 9713 AV Groningen J. Untherlands J Institute of Central de Gandra Central de Gandra 1317,4585-116 Gandra,葡萄牙
本文总结了工业领袖会议的报告:印度独立以来制药业在印度发展中的作用,该会议由印度政府制药部赞助,由莫哈里国家制药教育与研究学院 (NIPER) 组织。印度的仿制药行业(包括多肽)是世界制药经济的主要贡献者,产量居世界第三位。印度独立 100 周年之际,是时候重振创新,发现新药、自主临床开发项目和创新药物商业化了。多肽(蛋白质的较小片段)疗法一直是发达国家(如美国)开发生物制药管道的创新战略。“多肽疗法”在印度仍然是一个尚未开发的创新领域。本文涵盖:(a)印度肽类生物制药的现状,(b)为印度从仿制药到创新药铺平道路和未来发展方向,以及(c)为什么肽是一种建立以患者为中心、一流的肽类药物管道的创新方法。
肽是化学和生物学中相关的分子实体,其应用从药物发现[1,2]到食品技术[3,4]。机器学习已加速了肽发现,例如,用于从头设计,序列优化和证明/生物活性预测[5-8]。机器学习的关键步骤是肽的反应[9,10],从而将相关的结构插入转换为用于模型训练的数值格式。可以采用几种策略来编码肽信息,例如,通过描述物理化学特征[10],单速编码[11]和/或进化信息[12]。这些方法中的每一种都捕获了不同的结构信息,可能适合不同的机器学习方法[13],并且可能对模型性能有唯一的贡献[11,14]。虽然公共批准可用于特定编码meth-
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg FlexTouch 注射液 2. 定性和定量组成 预充式笔,单剂量 Wegovy 0.25 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.25 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 0.5 mg 索马鲁肽*。Wegovy 0.5 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.5 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 1 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1.7 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1.7 mg 索马鲁肽*,溶于 0.75 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2.27 mg 索马鲁肽*。 Wegovy 2.4 mg 注射液 每支单剂量预充笔含 2.4 mg 索马鲁肽*,溶于 0.75 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 3.2 mg 索马鲁肽*。预充笔,FlexTouch Wegovy 0.25 mg FlexTouch 预充笔注射液 每支预充笔含 1 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 0.68 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.25 mg。Wegovy 0.5 mg FlexTouch 预充笔注射液 1.5 mL: 每支预充笔含 2 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.5 mg。 3 毫升:每支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液中。1 毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 剂 0.5 毫克。
科学委员会(审稿人)英语:《纽约时报》,1997 年。Perini、Carlo Piergallini、Paolo Pisa、Luca Pistorelli、Daniele Piva、Oreste Pollicino、Domenico Pulitanò、Serena Quattrocolo、Tommaso Rafaraci、Paolo Renon、Maurizio Romanelli、Gioacchino Romeo、Alessandra Rossi、Carlo Ruga里瓦、弗朗西斯卡·鲁杰里、埃丽莎·斯卡罗纳、劳拉·斯科帕林、尼古拉·塞尔瓦吉、塞尔吉奥·塞米纳拉、保拉·塞韦里诺、罗莎莉亚·西库雷拉、皮耶罗·西尔维斯特里、法布里奇奥·西拉库萨诺、尼古拉·特里贾尼、安德里亚·弗朗切斯科·特里波迪、朱利奥·乌贝蒂斯、玛丽亚·基亚拉·乌比亚利、安东尼奥·瓦利尼、吉安卢卡·瓦拉索、维托·韦鲁齐、保罗·韦内齐亚尼、弗朗西斯科·维加诺,丹妮拉维戈尼、弗朗西斯科·扎切、斯特凡诺·齐鲁利亚
斯蒂芬妮·洛维奇 乔什·马雷克 莫娜·玛丽·迈尔斯·马丁内斯 尤莱卡·马丁内斯·卡斯蒂略 卡琳娜·马托斯 松波浩 伊丽莎白·马修斯 珍娜·麦克亨利 詹姆斯·麦克纳马拉 伊曼纽尔·梅德拉诺 奥黛丽·默瑟 S. 门罗 文叶灿 姜文孙 理查德·穆尼 费德里卡·莫斯蒂 多尔萨·莫特瓦利 韩牧 帕特里克·穆卡希 伊娃·瑙曼 托马斯·阮 伊丽莎白/利兹·奥戈尔曼 伊奇·奥吉罗·塞内卡 奥克森丁 塞夫吉·奥兹图尔克 凯特琳·佩斯利 安妮卡·帕特森 迈克尔·巴顿 约翰·皮尔森 黛西·佩雷斯 莎朗·波利 阿贾·普拉加纳 齐家轩 莉莉安娜·奎格利 丹尼尔·昆特罗 尼尔维卡·拉斯托吉 J. 拉塞尔·拉文内尔 纳马·赖歇尔 约瑟夫·里蒂纳 玛丽亚·鲁兹特 布莱恩·鲁伊斯·洛佩兹 劳拉·鲁普雷希特 杰弗里·拉斯 费尔南多·桑托斯·瓦伦西亚
hal是一个多学科的开放访问档案,用于存款和传播科学研究文件,无论它们是否已发表。这些文件可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
诺和诺德公司 (“诺和诺德”) 以此提交文件,将索马鲁肽产品列入《联邦食品、药品和化妆品法案》(“FDCA”) 第 503A(b)(3) 和 503B(a)(6) 条规定的存在明显配制困难的药品清单 (“明显配制困难清单”或“DDC 清单”)。索马鲁肽产品属于这些清单,因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度实现、配制过程以及物理化学和分析测试都很复杂。我们请求 FDA 召集并咨询配制咨询委员会,讨论将索马鲁肽产品添加到两个 DDC 清单中,并颁布将索马鲁肽产品添加到 DDC 清单的法规。为了保护第 503A 条规定的索马鲁肽产品配制对公众健康造成的危害,我们进一步请求 FDA 发布直接最终规则,将索马鲁肽产品添加到 FDCA 第 503A 条规定的 DDC 清单中。最后,我们请求药房配制咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联合审查此提名;纳入在内分泌学、糖尿病、肥胖症、心脏病和免疫原性方面具有专业知识的委员会成员;并让 FDA 的免疫原性审查委员会参与。