方法 这项在中国 15 家医院开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了 30 – 70 岁未经治疗的门诊患者,门诊血压 (BP) <140/<90 mm Hg,24 小时、白天或夜间动态血压 ≥ 130/≥ 80、≥ 135/≥ 85 或 ≥ 120/≥ 70 mm Hg。患者有 ≥ 1 个 TOD 体征:心电图左心室肥大 (LVH)、臂踝脉搏波速度 (baPWV) ≥ 1400 cm/s,或尿白蛋白与肌酐比值 (ACR) ≥ 3.5 mg/mmol(女性)和 ≥ 2.5 mg/mmol(男性)。排除标准包括继发性高血压、糖尿病肾病、血清肌酐≥176.8μmol/L和筛选前6个月内患心血管疾病。根据中心、性别和夜间高血压分层后,符合条件的患者被随机分配(1:1)接受抗高血压治疗或安慰剂治疗。患者和研究者都不知道分组情况。积极治疗包括从80mg/天开始的艾力沙坦,在第2个月增加到160mg/天,如果动态血压仍然无法控制,则在第4个月联合使用氨氯地平2.5mg/天。对照组同样使用匹配的安慰剂。主要终点是TOD的改善,定义为在48周的随访中baPWV、ACR或LVH恢复正常,或baPWV或ACR减少≥20%。意向治疗分析包括所有随机患者,符合方案分析包括完全遵守方案的患者,安全性分析包括所有接受至少一剂研究药物的患者。本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册,注册号为 NCT02893358。
摘要:背景:在运动皮层施加低强度、高频经颅交流电刺激 (tACS) 可降低运动诱发电位的幅度。这项双盲、安慰剂对照平行组研究旨在测试该方法对偏头痛急性治疗的有效性。方法:作为一种家庭治疗选择,患者在视觉皮层接受 15 分钟的主动 (0.4 mA、140 Hz) 或假刺激,以刺激后两小时终止发作的次数作为主要终点。建议他们在六周内最多治疗五次偏头痛。结果:在 40 名患者中,25 名完成了研究,其中 16 名属于主动组,9 名属于假刺激组,共治疗了 102 次偏头痛。主动刺激组 (21.5%) 中无需紧急救援药物即可终止偏头痛发作的百分比显著高于假刺激组 (0%),并且主动刺激后 2-4 小时内感知到的疼痛显著低于假刺激后。结论:视觉皮层上的 tACS 有可能终止偏头痛发作。然而,由于依从性问题导致的高退出率表明该方法因其复杂性和耗时的设置而受到阻碍。
1 西班牙巴塞罗那 IDIBAPS 医院心脏病学部; 2 巴塞罗那大学,西班牙巴塞罗那; 3 西班牙马德里国家心血管研究中心 (CNIC); 4 西班牙马德里心血管疾病生物医学研究中心 (CIBERCV); 5 西班牙巴塞罗那 IDIBAPS 医院肺科; 6 西班牙马德里呼吸系统疾病生物医学研究中心 (CIBERES); 7 西班牙马德里莫拉莱哈大学医院心脏病学系; 8 西班牙马德里 HM 医院-心血管疾病综合中心 HM-CIEC; 9 西班牙巴塞罗那自治大学圣克鲁伊-圣保罗医院 IIb-Sant Pau 心脏病学系; 1 0 西班牙马德里康普斯顿大学 Octubre 1 2 号大学医院心脏病学系,i+1 2 健康研究所; 11 西班牙马德里自治大学 (UAM) Puerta de Hierro-IDIPHISA 大学医院心脏病学系; 1 2 西班牙巴塞罗那巴塞罗那医院-IDIBAPS 心血管外科部; 1 3 飞利浦医疗伊比利亚,西班牙马德里; 1 4 美国纽约州纽约市西奈山伊坎医学院 Zena 和 Michael A. Wiener 心血管研究所; 1 5 IIS-Jimenez Diaz 大学医院基金会,马德里,西班牙
睡眠剥夺和质量不佳的睡眠是全球不断发展的健康问题[1,2]。睡眠对生活质量和福祉产生负面影响,特别影响了代谢和认知健康[3-13]。人们认为,与饮食相关的改变生活方式,工作量有助于质量不佳的睡眠[14,15]。褪黑激素被广泛用于改善睡眠,但[16]已知会引起头痛,嗜睡,头晕和呕吐感觉。除了调节身体的睡眠周期外,褪黑激素还会影响生物系统的数量,包括心血管,生殖,内分泌和代谢系统,因此不建议长期使用[17]。用于睡眠障碍的处方药,包括苯二氮卓类药物,抗抗药酶等,尽管在诊所中用于解决严重的睡眠障碍,但由于多种不良的不良不良效应,不建议长期使用[18-27]。传统医学中广泛使用的草药补充剂是
• The introduction of pneumococcal conjugate vaccines (PCV) has significantly decreased disease incidence in pediatrics and changed epidemiology in adults • Major serotypes that cause pneumococcal disease currently differ between adults and children • Burden of invasive pneumococcal disease (IPD) is currently higher in adults than in children • A vaccine including serotypes that are not in any currently licensed疫苗并与成人疾病负担更高有关,有可能显着减轻成人残留疾病负担
hal是一个多学科的开放访问档案,用于存款和传播科学研究文件,无论它们是否已发表。这些文件可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
目的:在日本患有严重抑郁症(MDD)的日本青少年进行的48周预防复发研究中,评估依此所(ESC)的效率和安全性。方法:这是一项为期48周的多中心随机双盲安慰剂对照的平行组研究,对年龄12-17岁的MDD患者。患者接受ESC 12周,作为开放标签治疗期(开放标签期)。在开放标签期内达到缓解或反应标准的患者接受了ESC或安慰剂36周,作为双盲治疗期(双盲期)。主要终点是在双盲时期复发的时间。根据不良事件的类型,发病率和严重程度评估了安全性。结果:在进入开放标签期的128名患者中,有80名患者进入了双盲期,所有患者都处于主要分析人群中。主要终点是复发的时间,在ESC组和安慰剂组之间的统计学意义略小(p = 0.051,对数秩检验)。在COX比例危害模型中,估计的危险比[两侧95%的置置间隔]在安慰剂组中与ESC组的复发为2.96 [0.94,9.30]。在几个次要终点中,ESC和安慰剂组之间存在统计学上的差异(儿童抑郁评级量表的变化变化,临床全球印象 - 严重性量表的变化等)。与日本成年人的MDD研究结果相比,本研究中没有明显的安全/耐受性问题。研究注册表号:JRCT2080224520结论:ESC优于安慰剂的优越性对于预防复发的日本青少年,年龄在12-17岁的MDD的青少年中,无法验证通过日志秩检验评估的复发时间。但是,次要终点结果和复发时间的事后分析表明,ESC可能有效防止MDD复发。没有明显的安全/耐受性问题。
在15个国家/地区的108个中心进行的双盲,安慰剂对照试验中,患有2型糖尿病的参与者(年龄为10-17岁; HBA 1C 6·5-10·5-10·5-10·5%[48–91 mmol/mol]) Linagliptin 5 mg或安慰剂。在第12周之前,Empagliflozin组的HBA 1C不低于7·0%(<53 mmol/mol)的参与者在第14周进行了第二个双盲随机化(1:1),要么保持10 mg或增加到25 mg。安慰剂组的参与者在第26周以双盲的方式随机重新分配(1:1:1),以换取Linagliptin 5 mg或empagliflozin剂量(10 mg或25 mg)。在整个试验过程中掩盖了研究人员,并通过交互式反应技术为所有参与者在初始随机化和第14周和第26周的重新传递时接受了盲药套件的作业。主要结果是在26周的HBA 1C中的基线变化。对于empagliflozin,结果是基于对empagliflozin的所有参与者的合并分析。安全性一直在第52周进行评估。该试验已在clinicaltrials.gov,NCT03429543中注册。