表 1 两种受试者间标记方法之间的可重复性值。左列标明方法(匈牙利或 QB)、半球(左或右)和阈值(12 毫米、18 毫米或 21 毫米)。第二列列出了 20 个最可重复的束中束的最大受试者数量。第三列和第四列分别显示可重复性大于或等于 50% 和 75% 的束的数量。
的方法用于制药释放测试,以鲁棒性和可重复性为重点。方法开发计划的目标是建立可靠的方法,并在标准操作程序(SOP)中仔细描述,该方法可以在SOLVIAS上容易执行或转移到您选择的实验室。在方法开发程序的框架内,将检查关键参数,例如线性,可重复性和LOQ,以确保可靠的分析结果。包含产品规格的书面SOP是开始方法验证程序的先决条件。方法验证程序是根据CGMP执行的
哺乳动物细胞培养物是生物医学研究中的基石资源,但是已发表的实验的结果通常会遇到可重复性的挑战。这导致着眼于细胞培养条件对细胞反应的影响和实验发现的可重复性。在这里,我们频繁地对溶解的O 2和CO 2进行了光学传感器斑点和CO 2进行原位监测,并在三种广泛使用的人类体细胞和多能干细胞系的标准批次培养物中对细胞增殖和中pH的同时评估。我们整理了来自文献的数据,以证明标准细胞培养物始终表现出环境不稳定性,这表明这可能是影响实验发现的普遍问题。我们的结果表明,在标准批次培养期间,体外细胞培养物始终经历大量的环境参数。这些发现应促进进一步的努力,以增加实验结果与体内生理学的相关性并增强可重复性。
绝对可重复性所有Dynabeads产品均可全面控制参数,例如珠子大小,表面积,铁含量和磁性迁移率。没有过多的物理吸附的链霉亲和素可确保可忽略不计,并确保了最小的批处理变化。(CV <3%)和批次之间的均匀特征和独特的可重复性降低了与质量控制测试相关的成本(图4)。无论是用于研究项目还是用于IVD测试活动,您都可以依靠Dynabeads产品的持续性能。
图1。您选择的磁珠会影响您的结果。dynabeads磁珠具有定义的表面以进行必要的结合,而没有内部表面可以捕获不需要的蛋白质。(a)Dynabeads产品是具有高度控制的产品质量制造的最均匀,单分散的超级磁珠,可帮助确保最高的可重复性。(b – d)替代供应商的磁性颗粒具有可变的形状和尺寸,可捕获杂质,从而导致较低的可重复性和增加的非特异性结合。