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的方法用于制药释放测试,以鲁棒性和可重复性为重点。方法开发计划的目标是建立可靠的方法,并在标准操作程序(SOP)中仔细描述,该方法可以在SOLVIAS上容易执行或转移到您选择的实验室。在方法开发程序的框架内,将检查关键参数,例如线性,可重复性和LOQ,以确保可靠的分析结果。包含产品规格的书面SOP是开始方法验证程序的先决条件。方法验证程序是根据CGMP执行的
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