所有黄卡数据,而不是与您的请求相关的黄卡疫苗监测数据子集。鉴于此,我们认为在正式发布之前向您发布信息不符合公众利益。我们关于孕期接种 COVID-19 疫苗安全性的立场可在我们网站上的以下链接中找到(请点击链接并向下滚动到“关于特定人群安全性的评论”部分):https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting 解释一下黄卡疫苗监测计划产生的数据的评估过程可能会有所帮助。我们会不断评估来自 Covid-19 疫苗监测策略这一要素的数据,以及我们收集或可以访问的其他数据,以支持我们的信号检测活动,因此我们不会单独定期审查这个数据源。 MHRA 正在开发黄卡疫苗监测的科学出版物,但为了在此期间提供一些信息,我附上了 2021 年 7 月提交给我们的药物警戒专家顾问组的黄卡疫苗监测数据的中期审查。您会注意到,目前有 1197 人报告说他们怀孕了。最终的注册人数以及结果分析将在适当的时候纳入我们的科学出版物中。请注意,本文件中有一些信息被删节。我们根据《信息自由法》第 40 (2) 条应用了这些删节。删节的信息是个人数据(员工姓名),其披露将导致个人身份被识别。隐瞒的员工姓名是资历低于一定级别的员工的姓名;这与我们披露员工姓名的方法一致。虽然我们感谢您要求进行内部审查,但我们没有将此回复视为该审查,因为考虑到延迟,您还没有机会考虑我们的回复。如果您对请求的处理不满意,您有权要求进行内部审查。内部审查请求应在您收到此回复之日起两个月内提交,并发送至:info@mhra.gov.uk 请记住在未来的任何通信中引用上述参考编号。如果您对内部审查的结果仍然不满意,您有权直接向信息专员申请作出决定。请记住,信息专员通常不会审查我们对您请求的处理,除非您首先联系我们进行内部审查。信息专员的联系方式:信息专员办公室 Wycliffe House Water Lane Wilmslow
引言精神疾病很普遍,并影响个人,家庭和社区在世界和我们的国家中。妇女,特别是高精神病患病率负担很大。1个妇女一生都有精神疾病的风险,其中1个风险增加的时期是生殖时代,这自然伴随着女性的生活。怀孕和出生后的1年是对精神病的随访和治疗的特殊时期。在这些时期,许多诊断,包括抑郁症,焦虑症,躁郁症和精神病患者。这些情况可能发生在怀孕之前,期间和之后。2个女性经历了月经周期,体内综合征(PMS),更年期,怀孕和后分离时期的激素爆发。有时,这些爆发可能与精神病症状有关。3-5大约有5个女性患有精神疾病。 6,73-5大约有5个女性患有精神疾病。6,7
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)
•胎儿贫血受细节病毒B19感染的少数婴儿可能在子宫内无法舒服,病情称为“胎儿贫血”。胎儿贫血发生在未出生婴儿血液中的红细胞水平低于正常水平时。大多数贫血的婴儿在没有任何治疗的情况下会变得更好。如果您的宝宝确实需要治疗贫血,我们将与您讨论。有关胎儿贫血的更多信息,请与我们的胎儿医学团队的成员交谈或阅读我们的“胎儿贫血”事实说明,可以在我们的孕妇和父母信息页面上找到(请参阅此Factsheet结束时的“有用链接”部分)。
怀孕期间的健康饮食对母亲和正在发育的婴儿的健康都至关重要。适当的营养有助于胎儿的最佳生长发育,有助于预防并发症,并有助于双方的长期健康。了解营养在这一关键时期的重要性,可以让女性做出明智的选择,对自己和未出生孩子的健康产生积极影响。怀孕是一个动态生理变化的时期,需要增加营养摄入以支持成长中的婴儿和母亲的健康。充足的营养在确保最佳怀孕结果和儿童的长期健康方面起着根本性的作用。
妊娠糖尿病(GDM)是怀孕期间最常见的医疗并发症之一,根据诊断标准和人口危险因素,影响了全球2-40%的孕妇。1总体而言,全球GDM诊断正在增加。1–3筛查和诊断的变化是这种患病率增加的主要驱动因素4,尽管造成了风险因素(例如肥胖)也在增加。5个良好的GDM风险因素包括:35岁以上;来自高风险的族裔(土著,亚洲,西班牙裔或非洲);具有大于或等于30 kg/m 2的体重指数;糖尿病; GDM先前怀孕;生育一个重量超过4公斤的婴儿;多囊卵巢综合征或痤疮病鼻孔7;使用皮质类固醇药物(孕妇使用孕妇);或与T2DM或GDM拥有1个学位的亲戚(父母,兄弟姐妹)。7、17、25
对于妈妈来说。在怀孕期间,身体会发生一些变化以适应胎儿的成长。例如,由于胎儿在基因上并不完全相同,孕妇的免疫系统会将其视为外来物,并试图在不采取特殊措施的情况下将其排出体外。因此,在怀孕期间,母亲的免疫系统会在一定程度上受到抑制。一些身体变化也会使孕妇更容易受到感染,尤其是某些呼吸道感染。首先,血容量增加,因为血液也会通过胎盘循环到正在发育的胎儿。这会导致更多的液体,在肺部等区域,这会使局部环境比通常更适合引起肺炎的细菌和病毒。其次,随着胎儿的成长,增大的子宫会对胸腔内的器官(如心脏和肺部)施加物理压力。这会导致呼吸不那么深,让这些病原体更舒适地“安顿”在肺部。同样,心脏需要更加努力地将血液循环到全身。由于怀孕期间的这些和其他变化,感染可能比正常情况下更严重。研究表明,流感和 COVID-19 在怀孕期间都更为严重。因此,建议孕妇接种这两种疫苗,以降低感染和患上更严重疾病的可能性。
抽象的客观选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)在怀孕中很常见。它与延迟的新生儿适应性有关。大多数以前的研究都没有针对母亲心理健康障碍的严重程度进行调整,也没有检查SSRI类型和剂量的影响。我们检查了妊娠晚期(20周后)的SSRI治疗是否与延迟的新生儿适应性有关,独立于孕妇抑郁和焦虑。设计,环境和患者基于人群的基于人群的出生队列280 090个婴儿在2011 - 2019年北加州北加州医院15岁。从电子病历中获得了个人水平的药房,孕产妇,妊娠和新生儿数据。妊娠20周后暴露于孕产妇处方。主要结果度量延迟的新生儿适应定义为5分钟的Apgar评分≤5,出生时复苏或进入新生儿重症监护室以进行呼吸支持。次要结局包括主要结果的每个组成部分和更严重的新生儿结局(肺动脉高压,低氧性异性脑病和癫痫发作)。结果7573(2.7%)婴儿在怀孕后期暴露于SSRI。延迟的新生儿适应发生在暴露的11.2%和未暴露婴儿的4.4%(相对风险2.52(95%CI 2.36至2.70))中。多变量调整后,SSRI暴露与新生儿适应性延迟(调整后或2.14(95%CI 1.96至2.32))之间存在关联。该关联取决于剂量。依依西瓜和氟西汀与新生儿适应的最高风险有关。暴露于SSRI的婴儿的结论增加了一种类型和剂量依赖关系的延迟适应风险,指向因果关系。
辉瑞的呼吸综合病毒(RSV)疫苗Abrysvo最近被批准用于孕妇,以通过被动免疫来保护新生儿免受与RSV相关的严重结果。该疫苗应在RSV季节的怀孕32至36周之间(美国大多数美国大陆的9月至1月)进行。发现母体疫苗可降低婴儿在6个月大的婴儿中与RSV相关的严重下呼吸道疾病(LRTD)的风险。rsv是儿童疾病的常见原因,婴儿是严重疾病风险最高的婴儿。这种疫苗为医疗保健提供者和孕妇提供了一种重要选择,以保护婴儿免受潜在的威胁生命疾病。疫苗的安全性和功效研究正在进行中,但是一项研究表明,出生后90天内,严重LRTD的风险降低了91%,在6个月后的风险降低了76.5%。