本文件的目的是为提交要求和卫生部审查过程提供指导。本指南将用于准备提交给卫生部(部委)的药品提交文件。本指南的某些部分是一般性的,必须结合适用法律阅读。例如,如果药品根据法规免于提交要求,那么它也将免于遵守指南的相应部分。制造商或代表其提交提交文件的人员有责任确保向卫生部提交的所有药品提交文件包含足够的信息以满足法律和指南的适用要求。
本文档的目的是提供有关提交要求和该部的审查过程的指导。该指南应用于准备向卫生部(部)提供的药物产品提交。该准则的某些部分本质上是一般性的,必须与适用的立法一起阅读。例如,如果药物不受法规提交要求的豁免,则它也将免于准则的相应部分。制造商或代表他们提交的提交者,负责确保向该部提交的所有药品提交内容都包含足够的信息,以满足立法和准则的适用要求。
重要提示:Te Herenga Waka—惠灵顿维多利亚大学将尽一切合理努力确保此处包含的信息在编写时准确无误。但是,由于持续的审查过程和意外情况,本出版物所涵盖的内容可能会发生变化。因此,大学保留在不另行通知的情况下进行任何更改的权利。在法律允许的范围内,大学对任何人因依赖(全部或部分)本出版物中包含的信息而遭受的任何损失(无论是直接损失还是间接损失,也无论是否可预见损失)概不负责。
总体规划清单的主要土地开发/细分申请人:项目名称:地址:平台/地段:申请人必须向行政官员提交信息以启动申请审查过程。如果将任何清单项目标记为不适用(N/A),请提供有关为什么该项目在此表格底部不适用的说明。申请必须包括要完成认证的所需清单项目,并将其放置在计划委员会议程上。请联系计划部门,以提供任何问题,电话401-728-2400 Ext。140。
•成功提交后,提交的作者将收到一封确认电子邮件,其中包含附加的摘要作为PDF文件。如果未收到,请检查垃圾或垃圾邮件文件夹。如果无法找到确认电子邮件,请联系aiac21@arinexgroup.com。•由于任何原因,不应重新提交摘要。•作者可以通过返回其Arinex一个帐户并选择“提交”来查看或编辑摘要。可以对摘要进行编辑,直到审查过程开始。•抽象提交的结果将在8月16日星期五通过电子邮件发送。
实现这些目标的规则所用的主要机制是对报告限制,对代理审查的时间表施加时间表,并试图扩大可能有资格获得NEPA环境报告的项目数量,而无需立法文本。,但与标题相反,该声称它加快了环境审查过程的加快,新的法规进一步巩固了气候变化和环境正义,这是需要额外研究的领域。尽管白宫的新闻发布会吹捧其加快可再生能源项目的努力,但CEQ的新规则不太可能对加快与关键基础设施,能源产生和能源传输项目相关的允许时间表或费用加快允许的时间表或费用产生有意义的影响。NEPA是一项联邦程序法规,但它已成为联邦基础设施项目或使用联邦资金人员的关键障碍,因为它需要通过单个环境评估或环境影响声明报告来识别和研究所有必要的州和联邦许可。NEPA研究通常需要三到六年才能完成,因为在NEPA审查过程完成之前,每个联邦州或地方当局以及每个赞助商和潜在的利益集团都会参与和评论。然后,即使该过程完成后,NEPA也提供了一个简单的机会来阻止或延迟项目 - 因为任何一方都可以争辩说特定的审查尚未正确完成或尚未遵循程序。即使案件轻描淡写,诉讼的时间也足以阻止特定项目的融资,从而杀死它。
部长前言 我很高兴能够以单独的封面发布和提交独立规划检查员对桥岛计划草案的报告,该报告是在 2021 年秋季公开审查之后撰写的。本报告是我对检查员提出的意见和建议的初步回应。检查员的报告对桥岛计划草案中提出的政策和磋商期间提出的问题进行了全面而透彻的反思,同时考虑到公众和成员国在对我们的岛屿以及我们社区、环境和经济的未来福祉具有重要意义的问题上提出的极其宝贵的意见。 我要感谢迄今为止抽出时间参与这一进程的每一个人,在这对所有人来说都充满挑战的时期。我还要感谢规划检查员(Keith Holland BA (Hons) DipTP MRTPI ARICS(首席检查员);Geoff Salter BA MRTPI(助理首席检查员);以及 Derek Stebbing BA (Hons) DipEP MRTPI(助理高级检查员))以如此专业的方式开展审查过程,这种审查过程特别高效,同时又开放、包容、尊重和全面。审查前的公众参与过程以及审查进行的方式让我非常有信心接受他们的大部分评论和建议。其中许多与成员国的修正案或我自己的咨询后回复相符,但他们的建议对帮助改进该计划非常有价值。我希望成员国在我们 3 月辩论前的审议中密切关注检查员的报告。