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使用牛奶口服给予索马鲁肽和替泽帕肽
预印本（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 12 月 29 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.28.630566 doi：bioRxiv 预印本
引用：Hald JD、Keerie C、Weir CJ 等。特立帕肽联合唑来膦酸降低 AD 患者骨折风险的随机试验方案
摘要 简介 成骨不全症 (OI) 是一种罕见的遗传性疾病，与一生中的多处骨折有关。它通常用骨质疏松药物治疗，但它们在预防骨折方面的有效性尚不清楚。甲状旁腺激素和唑来膦酸治疗成骨不全症的试验将确定特立帕肽 (TPTD) 治疗后再用唑来膦酸 (ZA) 治疗是否能降低 OI 患者临床骨折的风险。 方法与分析 年龄≥18 岁且临床诊断为 OI 的个人有资格参加。在基线，参与者将接受脊柱 X 光检查，并通过双能 X 射线吸收仪 (DXA) 测量脊柱和髋部的骨矿物质密度 (BMD)。将收集有关既往骨折和既往骨骼靶向治疗的信息。将完成问卷以评估疼痛和健康相关生活质量 (HRQoL) 的其他方面。参与者将随机接受为期 2 年的 TPTD 注射（每日 20 µg），随后单次静脉输注 5 mg ZA，或接受标准治疗（不使用骨合成代谢药物）。参与者将接受每年一次的随访，并在 2 年和研究结束时重复进行 DXA 检查。研究结束时将重复进行脊柱 X 光检查。随访时间为 2 至 8 年。主要终点是经 X 光或其他影像证实的新发临床骨折。次要终点包括参与者报告的骨折、BMD 以及疼痛和 HRQoL 的变化。伦理与传播 该研究于 2016 年 12 月获得伦理批准。试验完成后，手稿将提交给同行评审期刊。结果将通过确定与标准治疗相比，TPTD/ZA 是否可以降低 OI 骨折风险为临床实践提供参考。试验注册号 ISRCTN15313991。