注意:介绍部分是您的一般知识,不应将其视为政策覆盖标准。
摘要:人类诱导的多能干细胞(HIPSC)衍生的心肌细胞提高了从广泛的人类疾病中产生多能干细胞的可能性。在心脏病学领域中,HIPSC已被用来解决原发性心律不齐的机械基础和对药物安全的研究。这些研究主要集中在心房和心室病理上。顺便说一句,已经开发出许多基于HIPSC的心脏分化方案来区分心房或心室样的心肌细胞。很少有方案成功地提出了获得HIPSC衍生的心脏起搏器细胞的方法,尽管从窦淋巴结中的人体组织的可用性非常有限。在进一步了解我们对窦淋巴结病理生理学基础机制和测试针对Sinoatrial节点功能障碍的创新临床策略方面,提供类似起搏器样细胞的体外来源至关重要(即生物学改进者和基于遗传学和药理学的治疗)。在这里,我们总结并详细介绍了目前可用的方案,用于获得患者来源的起搏器样细胞。
Medicare Advantage医疗政策旨在根据EOC和Medicare和Medicaid Services(CMS)政策和手册以及一般CMS规则和一般CMS规则和规定,提供有关服务或程序的决策过程的指导。发生冲突时,适用的CMS政策或EOC语言将优先于Medicare Advantage医疗政策。在没有针对请求的服务,项目或程序的特定CMS覆盖范围内确定,健康计划可能会采用CMS法规,以及其医疗政策手册或其他适用的利用率管理管理供应商标准,该供应商的标准具有基于科学的证据,使用科学证据,当前的医疗实践和当局临床实践标准以及当前公认的临床实践指导。
描述/背景起搏器旨在用作心脏内在的起搏系统的替代,以纠正心律疾病。通过提供适当的心率和心率反应,心脏起搏器可以重建有效的循环和更正常的血液动力学,而心脏速度缓慢。起搏器的系统复杂性各不相同,并且由于能够感知和/或刺激心房和心室的能力而具有多个功能。带有铅的跨性起搏器或起搏器(以下称为常规起搏器)由2个组件组成:脉冲发生器(即电池组件)和电极(即铅)组成。脉冲发生器由电源和电子设备组成,可以提供周期性的电脉冲以刺激心脏。发电机通常植入前胸壁的赤藻区域,并放置在频前位置;在某些情况下,小镜位置是有利的。该单元产生了电脉冲,该电脉冲通过固定在心肌上的电极传播到心肌,根据需要感知和调整心脏。传统的起搏器也称为单室或双室系统。在单室系统中,通常放置1个铅,通常位于右心室。在双室起搏器中,右心室中有2个铅位于右心室中。单室心室起搏器更常见。每年在美国植入约200,000名起搏器,在全球范围内植入100万。1个可植入的起搏器被认为是维持生命的,维持生命的III类设备,适用于多种心律失常的患者。Pacemaker系统多年来以良好的,可接受的性能标准成长。根据食品和药物管理局(FDA),传统起搏器系统的早期性能
黑色素瘤的总体发病率至少增加了30年。在晚期(IV期)黑色素瘤中,该疾病已经超出了皮肤和附近淋巴结的原始区域。尽管只有一小部分病例是诊断时IV期,但预后很差,五年生存率仅为15-20%。自1975年批准以来几十年来,用达卡巴嗪的细胞毒性化学疗法被认为是标准的全身疗法,但较低的反应率仅为15-25%,中位反应持续时间为五到六个月。少于5%的响应完成。[1]替莫唑胺具有相似的功效,具有更大的穿透中枢神经系统的能力。最近使用ipilimumab或检查点抑制剂(例如pembrolizumab和Nivolumab)进行免疫疗法,无论BRAF状态如何,都表现出对化学疗法的较高功效[2-6],现在建议作为一种潜在的一线治疗转移性或无法切除的一线治疗转移性或不可触发的梅兰瘤。[7]
这些设备通常用于治疗患有心律失常(心律不齐)的患者。然而,它们存在电源限制。目前的植入式起搏器采用锂碘电池,使用寿命为 5 至 10 年或更长时间 - 平均约 7 年。一旦电池完全耗尽,必须建议患者更换新的起搏器,这可以通过手术完成。为了克服这一限制,引入了电感耦合无线电力传输 (IC-WPT)。IC-WPT 的工作原理是磁感应,电导体中磁场的变化会产生电动势。采用可充电锂碘电池的 IC-WPT 技术可以解决我们的电源问题。它还避免了与手术和术后感染相关的风险。
在某些情况下,白血病细胞在化疗的第一个周期中被从血液中销毁,仅部分在骨髓中。这称为诱导。在这些情况下,还需要第二个称为重新诱导的循环来破坏骨髓中的白血病细胞。如果白血病在1或2个周期后或复发发生,则可以使用不同的化学药物或组合来获得缓解。复发是在化学疗法治疗期间或之后的白血病细胞继续增加的时候。
心室起搏器引线,例如以下任何一项:•血管血管内或心血管植入的电子设备(CIED)感染的病史或谁处于高风险感染的风险中•在静脉异常的情况下,横断性起搏的访问有限,静脉异常的闭塞或轴突静脉的闭塞或用于半纤维或计划的静脉内使用的静脉或计划使用的静脉脉络膜或计划使用的静脉脉冲使用,该静脉静脉静脉静脉静脉脉冲使用了静脉脉冲或计划中的静脉脉冲使用。血液透析•存在生物假体三尖瓣。在所有其他未达到上述标准的情况下,MICRA™和AVEIR™单室经导管起搏系统被认为是研究的。Aveir™DR双室起搏系统被认为是研究的。政策指南政策标准由美国食品药品监督管理局(FDA)标记为使用和临床投入的指示。身体残疾和感染风险临床输入表明,严重的身体残疾涵盖了多种合并症,在这些合并症中,传统的起搏器放置将赋予不适当的短期或长期风险,或者进一步损害有限的日常生活能力,包括遵守术后护理说明。例子包括具有较短,预期寿命的人,终阶段心脏,肺,神经系统状况或骨骼状况的人以及具有心理健康或发育挑战的人。•单室心室需求起搏相对禁忌,在表现出起搏器综合征,具有逆行心室传导或动脉血压下降的情况下,随着心室起搏的开始。The 2019 European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus paper on the prevention, diagnosis, and treatment of cardiac implantable electronic device (CIED) infections has been endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS) and lists the following non-modifiable patient-related risk factors for CIED infections: • End-stage renal disease • Corticosteroid use • Renal failure • History of device infection • Chronic阻塞性肺部疾病•心力衰竭(纽约心脏协会[NYHA]类≥II)•恶性•糖尿病。Device Contraindications As per the FDA label, the Aveir™ Leadless Pacemaker Models LSP112V, LSP201A, and LSP202V are contraindicated in the following situations: • Use of any pacemaker is contraindicated in individuals with a co-implanted implantable cardioverter- defibrillator because high-voltage shocks could damage the pacemaker, and the pacemaker could reduce令人震惊的有效性。•响应起搏的编程是禁止使用高传感器驱动速率的个体。•在植入的静脉腔滤器或机械三尖瓣的个体中,由于这些设备之间的干扰和植入过程中的输送系统而禁忌使用。
1的管理与原发性肿瘤学家2进行了牛皮癣批准的剂量3筛查测试,包括HIV,T斑点结核病和丙型肝炎和B和C。如果指示,请考虑筛查真菌感染。对传染病的咨询可能有益于筛查。4在MD Anderson的非格式型,除了英夫利昔单抗或Etanercept 5启动肺炎刺激性肺炎肺炎(PJP)预防剂,用于泼尼松剂量等于≥20mg,持续3周或更长时间。锥度完成后继续预防一个月。6考虑进行糖尿病管理和/或肾上腺功能不全的内分泌咨询7患者可能在ICI输注之间有轻微的爆发,但应在输注之间完全清除8 FDA剂量的慢性荨麻疹
起搏器旨在用作心脏内在的起搏系统的替代,以纠正心律疾病。常规的起搏器由2个组件组成:脉冲发生器和电极(或引线)。起搏器被认为是维持生命的,维持生命的III类设备,适用于各种心律失常的人。尽管常规起搏器的功效和安全性非常出色,但在一小部分人中,它们也可能导致铅并发症以及对手术口袋的需求。此外,由于缺乏静脉通路和经常性感染,有些人在医学上不符合常规起搏器的资格。无铅的起搏器是单个单元设备,通过股骨通道植入心脏,从而消除了由于铅和手术口袋而导致并发症的可能性。MICRA和AVEIR单室经导管起搏系统以及Aveir双室起搏系统是美国食品药品监督管理局批准的美国唯一可商购的无铅起搏器。