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起搏器旨在用作心脏内在的起搏系统的替代，以纠正心律疾病。常规的起搏器由2个组件组成：脉冲发生器和电极（或引线）。起搏器被认为是维持生命的，维持生命的III类设备，适用于各种心律失常的人。尽管常规起搏器的功效和安全性非常出色，但在一小部分人中，它们也可能导致铅并发症以及对手术口袋的需求。此外，由于缺乏静脉通路和经常性感染，有些人在医学上不符合常规起搏器的资格。无铅的起搏器是单个单元设备，通过股骨通道植入心脏，从而消除了由于铅和手术口袋而导致并发症的可能性。MICRA和AVEIR单室经导管起搏系统以及Aveir双室起搏系统是美国食品药品监督管理局批准的美国唯一可商购的无铅起搏器。
FEP 2.02.32无铅心脏起搏器
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