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生物医药产品EDA评估报告
描述生产过程和过程控制以及制造商和职责。 制造商： -成品生产和批次放行在 Evapharma 制药工业（2）、北极星工业区、地块编号 27、北扩区、十月六日城、吉萨进行 -生产过程已经过充分验证。事实证明，生产过程能够以可重复的方式生产出预期质量的成品。 -制造方法包括几个阶段，即：分配、制备含有 API 和赋形剂并具有所需 pH 值的溶液、过滤和将溶液填充到经过硅化和去热原的药筒中，然后包装 - 关键步骤和中间体的控制 Glargivin 药品生产过程的关键步骤以及相关的过程中测试和验收标准列在档案中。 - 工艺验证和/或评估 所有提及的内部测试均已验证并符合标准，且药典方法已验证 • 产品规格：- 拟定的 glargivin 成品放行和稳定性测试规格符合欧洲药典和 Eli Lilly 内部标准
通过正确的物料清单配置改善汽车行业的供应链
摘要 有效的供应链管理方法需要整体性和综合性，以避免全球供应链各层级之间的效率低下。为了实现这一目标，供应链主管和决策者需要在集中式规划方法和分散式规划方法之间做出权衡。本文开发了一种混合方法，其中只对关键产品进行集中规划，而将非关键产品留给多级供应链的本地工厂自主决策。为了验证所提出的规划模型的优势，以汽车行业的复杂供应链为试验台，其中还介绍了自上而下（从成品到原材料）和自下而上（从原材料到成品）方法之间的比较。对涉及六个关键性标准的全因子设计进行了方差分析测试，结果表明，与完全集中式方法相比，所提出的选择模型将系统规模减少了 10-30%，而与自下而上的方法相比，自上而下的方法导致关键子系统在产品数量方面缩小了约 5-10%。 1. 简介 有效的供应链管理被广泛认为是几乎所有工业领域制造公司成功和盈利的关键问题（Fan 和 Stevenson 2018 年，Pero 等人 2021 年）。供应链可以看作是一个设施网络，负责采购材料、将材料转化为中间产品或成品以及将成品分发给客户（Heragu 等人 2019 年，Norrman 和 Wieland 2020 年，Rossi 等人 2021 年）。
gelest推出了两个新的生物安全抗菌
2021年4月5日，宾夕法尼亚州莫里斯维尔 - 材料科学领先的创新者Gelest，Inc。今天宣布，其新的BioSafe®HE4005和HE4001抗菌产品已被批准用作美国EPA和FDA的抗菌防腐剂，以抗生素防腐剂，以直接与成品的食品接触，以保留包括成品食品在内的艺术品。BioSafe HE4005和HE4001是使用无甲醇工艺制造的唯一注册的硅烷季铵铵盐（Silane Quat）抗菌剂。像传统的第四纪铵盐（Quats）一样，硅烷量子可以通过物理破坏微生物的细胞膜并在接触时破坏微生物，从而有效地抵抗广泛的微生物。与传统的Quats不同，硅烷量子可以与各种表面结合，因此提供了对微生物定植的持久保护。市场上有几种经过EPA批准的硅烷Quat抗微生物产品，所有这些产品都是由含有甲醇的原材料制造的。因此，成品可以在一部分硅烷果油中包含多达0.5个甲醇的甲醇。供应商不需要报告甲醇
医疗部件
重要提示：“请参阅我们的医疗产品免责声明，网址为 www.medical.saint-gobain.com/resources/regulatory-and-quality/medical-product-disclaimer。圣戈班的医疗产品涵盖：- 医疗组件 [21 CFR 820.3(c)]，用于在包装/贴标签成品医疗设备之前加工或用于制造或组装医疗设备；医疗组件旨在作为成品、包装和贴标签设备的一部分 [21CFR820.3(c)]。- 根据合同制造协议代表医疗设备制造商 [21 CFR 807.20(a)(2)] 制造的成品设备 [21CFR820.3(l)]。根据美国司法管辖权，圣戈班遵守 FDA 对成品设备合同制造商的要求。”
第 7 单元业务层面的策略
您已经注意到，成本在商业组织的生存和发展中起着重要作用。为了生存，商业组织必须赚取一些利润，以便能够长期维持运营并履行其他义务。在企业开始运营之前，它必须承担一定的初始成本来获取资产，例如土地、建筑物、厂房和设备。这些资产必须安装和调试。然后支付原材料并将其输入机器，以便生产出成品。然后这些成品在市场上出售以产生收入。这部分收入的一部分用于偿还贷款和其他借款的分期付款。股东还期望以他们持有的股权股息的形式获得一定的回报。
了解更多 - 供应链教育
物流定义为计划，实施和控制原材料，WIP，成品，成品及相关信息的有效，具有成本效益的流程和从原产地到消费的相关信息的过程，以符合客户要求。更简单地说，它涉及到设施中的三个运动，设施内部和客户。许多公司在产品重新设计和物质替代方面耗尽了机会，但是物流为收回额外好处提供了机会，将您带入物流管理的关键领域，包括查看国际竞技场，该领域提供了物流中最大的挑战。它被组织成八个模块：
