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重要提示：“请参阅我们的医疗产品免责声明，网址为 www.medical.saint-gobain.com/resources/regulatory-and-quality/medical-product-disclaimer。圣戈班的医疗产品涵盖：- 医疗组件 [21 CFR 820.3(c)]，用于在包装/贴标签成品医疗设备之前加工或用于制造或组装医疗设备；医疗组件旨在作为成品、包装和贴标签设备的一部分 [21CFR820.3(c)]。- 根据合同制造协议代表医疗设备制造商 [21 CFR 807.20(a)(2)] 制造的成品设备 [21CFR820.3(l)]。根据美国司法管辖权，圣戈班遵守 FDA 对成品设备合同制造商的要求。”
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