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疫苗和相关生物产品咨询委员会2020年12月17日会议简报文件 - 赞助商附录
AE adverse event AESI adverse event of special interest AIDS acquired immunodeficiency syndrome ARDS acute respiratory distress syndrome CBRN chemical, biological, radiological, or nuclear CDC Centers for Disease Control and Prevention EUA Emergency Use Authorization FDA Food and Drug Administration hACE2 human angiotensin converting enzyme 2 HHS Health and Human Services HIV human immunodeficiency virus IM intramuscular LNP脂质纳米粒子中东呼吸综合征mRNA Messenger RNA NAAT NAAT核酸扩增基于测试RT-PCR逆转录 - 转录 - 聚合酶链链反应SAE严重不良事件SARS-COV-SARS-COV-2严重急性急性呼吸道呼吸道综合征2 VE疫苗效应VRBPAC效应VRBPAC效果
疫苗和相关生物制品咨询委员会 2020 年 10 月 22 日会议简报文件 - FDA
公众意见 本指南旨在应对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 公共卫生紧急事件。本指南在实施前未征求公众意见，因为美国食品药品管理局 (FDA 或 Agency) 已确定公众事先参与本指南的实施不可行或不合适（请参阅《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 701(h)(1)(C) 节（21 USC 371(h)(1)(C)）和 21 CFR 10.115(g)(2)）。本指导文件将立即实施，但根据该机构的良好指导规范，仍可接受意见。意见可随时提交供机构审议。请将书面意见提交至美国食品药品管理局卷宗管理人员 (HFA-305)，地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。请将电子意见提交至 https://www.regulations.gov。所有评论都应与案卷 FDA-2020-D-1137 和请求中的指南完整标题一起注明。其他副本 其他副本可从 FDA 网页“面向行业、FDA 工作人员和其他利益相关者的 COVID-19 相关指导文件”获取，网址为 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/covid-19-related-guideline-documents-industry-fda-staff-and-other-stakeholders、FDA 网页“搜索 FDA 指导文件”获取，网址为 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents，以及 FDA 网页“生物制品指导”获取，网址为 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。您也可以发送电子邮件请求至 ocod@fda.hhs.gov，以获取该指南的额外副本。请在请求中注明案卷号 FDA-2020-D-1137 和指南的完整标题。问题如对本文件有疑问，请通过电子邮件 ocod@fda.hhs.gov 或拨打 800-835-4709 或 240-402-8010 联系沟通、推广和发展办公室 (OCOD)。
军事警察专业公报文章 (1952 年至今)
如果您想要一份未发布在我们的网站 < http://www.wood.army.mil/mpbulletin/ > 上的文章副本，请发送电子邮件至 < usarmy.leonardwood.mscoe.mbx.mdotmppb@mail.mil >。请提供作者、文章标题和日期，如下所示。
简报文件：用于模拟的 GRANTA 材料数据
仿真在产品开发领域可以发挥不可思议的作用。仿真模型可以改进和验证开发中的产品，确保它们针对可制造性、耐用性、可持续性和其他影响产品生命周期的因素进行了优化。假设分析师能够获得准确的材料输入，并可以确保其来源——例如，通过可追溯到源测试数据。如果没有经过验证和一致的材料数据，仿真就会受到设计限制、错误、延迟和成本的阻碍。通过 ANSYS 收购 Granta Design（一家提供材料信息和相关软件的剑桥大学衍生公司），为提高工程仿真和分析的准确性提供了新的机会。不同的公司需要不同的解决方案来有效查找材料数据。起点是拥有一套可靠、易于访问且适用于许多模拟的数据。“ANSYS GRANTA 仿真材料数据将经过验证的材料输入数据放在用户的 ANSYS 仿真工具中，”ANSYS Granta 产品管理和营销团队负责人 Stephen Warde 说。 “更进一步的是——这对于大型企业尤其重要——ANSYS GRANTA MI 可帮助企业确保他们充分利用专有的内部材料数据以及更深入的参考信息。”
军事警察专业公报文章 (1952 年至今)
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