简报文件:公共面对消息的消息2024年1月背景麻疹是一种高度传染性的疾病;一个被感染的人可以将这种疾病传播给12个或未接种疫苗的人。麻疹会导致严重的并发症,尤其是在一岁以下的儿童中,孕妇和免疫抑制。麻疹可以很容易地传播,并且可能非常严重,尤其是在年幼的孩子中。严重的麻疹并发症包括肺炎和脑炎(大脑肿胀),五分之一感染的人可能需要去医院,这可能是致命的。保护人们免受麻疹的最佳方法是获取MMR疫苗。儿童从GP中免费提供了第一剂MMR疫苗,这是他们在12个月大时进行常规儿童免疫的一部分。重要的是要在12个月时按时获得第一个MMR,而不是延迟,因为幼儿麻疹更为严重。当您的孩子错过了他们的MMR疫苗,应尽快接种疫苗,如果您不确定您可以与他们的医生联系,则应从HSE学校免疫团队1的初中婴儿中提供第二剂剂量。提醒:接种孩子是保护他们免受严重疾病的最佳方法。在爱尔兰,所有推荐的儿童疫苗都是免费的呼吁行动:确保您的孩子按时接受MMR疫苗。如果您的孩子没有MMR疫苗,请与您的医生联系。他们可以追赶他们错过的疫苗。您可以联系您的GP手术,并询问他们此时是否正在提供MMR追赶疫苗。MMR疫苗追赶计划是针对一些儿童,他们在12个月大的初中婴儿或4-5岁的初中疫苗时未接受MMR疫苗。重要的是要在12个月时按时获得第一个MMR,而不是延迟,因为幼儿麻疹更为严重。如果他们提供MMR追赶疫苗,您可以用GP预订孩子以获取疫苗。疫苗是免费的。
如果您想要一份未发布在我们的网站 < https://home.army.mil/wood/index.php/contact/publications/engr_mag > 上的文章副本,请发送电子邮件至 < usarmy.leonardwood.mscoe.mbx.engineer@mail.mil >。请提供作者、文章标题和日期,如下所示。
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附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为疫苗和相关生物制品咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅者撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅者的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了一份生物制品许可申请 (BLA),以支持 RSVpreF (Abrysvo) 的许可,其拟议的适应症和用途是“通过对孕妇进行主动免疫,预防从出生到 6 个月大的婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD”,提交给本咨询委员会,以获得委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会的意见并完成了所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
•人类对RSV的免疫反应和潜在的新型治疗靶标的摘要。除关键抗体,细胞因子,趋化因子和其他免疫分子反应外,总结了主要细胞类型(中性粒细胞,树突状细胞,巨噬细胞,CD8 T细胞和B细胞)的作用。显示了与免疫相关途径的主要转录变化(在外周血中)。强调了中性粒细胞炎症的有害作用和CD8 T细胞介导的病毒清除率的保护作用。最后,我们重点介绍了新型治疗干预措施可能会调节免疫反应以有利于宿主的领域。1,免疫细胞募集到呼吸道; *,与疾病严重程度增加相关。
AE adverse event ARI acute respiratory illness BLA Biologics License Application CDC Centers for Disease Control and Prevention CI confidence interval COPD chronic obstructive pulmonary disease COVID-19 coronavirus disease 2019 eDiary electronic diary ERD enhanced respiratory disease FDA US Food and Drug Administration FI-RSV formalin-inactivated RSV GBS Guillain-Barré Syndrome LB lower bound LRTI lower respiratory tract infection LRTI-RSV RSV-associated lower respiratory tract illness MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities MFS Miller Fisher syndrome NAAT nucleic acid amplification test NDCMC newly diagnosed chronic medical condition PASS post-authorization safety study PCR polymerase chain reaction preF prefusion F protein PT MedDRA preferred term PVP pharmacovigilance plan RSV呼吸综合病毒RT-PCR逆转录酶聚合酶链反应反应SAE严重不良事件SIIV季节性灭活流感疫苗SLRTI-RSV严重的RSV相关的RSV相关的下呼吸道相关的下呼吸道疾病,
慢性淋巴细胞白血病是美国最常见的成人白血病。2、3 慢性淋巴细胞白血病和 SLL 被认为是同一种疾病的不同表现,唯一的区别是 SLL 不涉及外周血。4 2022 年,美国预计将有 20,160 人被诊断出患有 CLL,预计将有 4,410 人死于该疾病。5 针对布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 和 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 的药物对许多 R/R CLL 患者有效,但许多患者会产生耐药性和进行性疾病 (PD)。6 尽管治疗方面取得了重大进展,但 CLL 仍然是一种无法治愈的慢性疾病,大多数患者在最终死于该疾病或疾病相关并发症之前会经历多次复发。预计 2022 年将有约 7,000 名 CLL 患者接受三线或以上治疗。7
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