第3节:提名类别选择您提交此提名的类别。(请选择一个。有关类别描述,请参见此应用程序的最后页面。请注意,MLC编辑团队在每个提名的适当类别上都有最终决定。)__ Artificial Intelligence and Machine Learning __ Collaborative Ecosystems __ Digital Network Connectivity __ Digital Supply Chains __ Engineering and Production Technology __ Enterprise Integration and Technology __ Operational Excellence __ Sustainability and the Circular Economy __ Transformational Business Cultures Section 4: Project Information 1.项目标题。请为该项目提供批准用于公共发布的标题。2。项目摘要。请提供提名项目的描述,包括该项目起源的原因及其所提供的好处。(250个单词限制)3。项目时间表。请提供有关项目开发,启动和完成的关键日期列表。表示仍有待实现的阶段(如果适用)。4。过程影响。描述该项目如何改变关键过程,提高绩效,提高成本效益和/或为公司创造了全新的价值维度。(400个单词限制)5。业务影响和投资回报率。(400个单词限制)6。战略影响和规模。(400个单词限制)7。成就和创新。(250个单词限制)8。支持技术。描述该项目如何在公司的财务上或相对于市场份额,声誉或客户满意度以及项目成本在财务或其他资源,实现的硬和软福利方面以及有关特定流程改进的财务收益和指标时如何帮助。描述该项目如何帮助促进公司的长期业务目标,进一步进一步发展其数字化转型和/或扩大其未来的增长机会,以及该项目的规模或潜在的规模或潜在的规模。描述该项目如何提高公司的竞争力或允许其交付并实现更大的价值,以及该项目或其结果的创新性。通过其他奖项计划,行业团体,机构等包括任何其他认可。请列出用于支持该项目的关键技术和服务(如果有)。(示例:诸如CAD,PLM,模拟/可视化等设计/开发应用程序; ERP和CRM Systems之类的企业应用程序软件; IoT平台; Control/Automation Systems;网络和通信技术; Data/Analytics Applications; Data/Analytics Applications; Advanced Analytics; Advanced Robotics; Professional Services; Professional Services等)
•传达在教育和学习中提高成就的旅行方向。•与其他策略组或工作流共享期望和问责制。•通过绩效管理框架监督整个学年的学校成就和表现的关键数据和措施。•监督全年监视ELC成就的关键数据和措施。•定期概述国家收益,成就结果,预测成就和高级阶段数据。•监视,审查和评估与学生公平资金支出和轨道成就有关的强大系统。•向E&L高级管理团队报告RAB的进度,包括提供定期的主题报告,以更新相关的质量和定量的进度和绩效,并告知E&L教育计划。•监控提高实施计划的进度。
轿车轮廓的巨大尺寸和永恒的吸引力使其成为人群的最爱。和新的Virtus逐个设计。是最长的*(4561毫米)和最宽的*(1752毫米),这使它在道路上存在明确的存在。有6种动态颜色可用,选择一种与您的风格相匹配或通过对比度屋顶增强其运动外观的一种。一个令人印象深刻的格栅,带有集成的LED前照灯和带有光泽黑色口音的镀铬前机翼,使Virtus具有标志性的外观。尖锐的双肩线增强了Virtus的长度,并使其具有简化的外观。虽然后镀铬翼和签名LED尾灯使Virtus几乎不容错过,甚至从远处也是如此。
感谢您确认 NSPI 了解当地开发商认为风能和太阳能设施的建设价格可以低于基准案例的估计价格。据我们了解,NSPI 认为公开的报告无法证实当地利益相关者提供的估计价格。虽然我们欢迎 NSPI 将当地建设估计价格纳入“可再生能源低成本案例”,但我们仍然认为这种指定会让读者相信这种情况发生的可能性较低。如果 NSPI 可以在未来的报告中明确指出当地开发商坚信“可再生能源低成本”情景价格很容易实现,AREA 将接受 NSPI 提出的推进方式。AREA 还认为,所提供的文件并未表明成本与项目规模有关,这对读者有帮助。
在亚洲,使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药,这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是,与非亚洲患者相比,亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗,这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题,治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素,例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性,主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词:酪氨酸激酶抑制剂,个体化给药,治疗药物监测,亚洲人
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子,其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶(>80 种激酶)的抑制活性进行了评估,并被确定为血小板衍生生长因子受体(PDGFRα 和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3)、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性,细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明,其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant:
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议,由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ,主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
认知活力报告® 是由阿尔茨海默氏症药物发现基金会 (ADDF) 的神经科学家撰写的报告。这些科学报告包括对药物、在研药物、药物靶点、补充剂、营养保健品、食品/饮料、非药物干预和风险因素的分析。神经科学家评估对大脑健康的潜在益处(或危害),以及可能影响大脑健康的与年龄相关的健康问题(例如心血管疾病、癌症、糖尿病/代谢综合征)。此外,这些报告还包括对安全性数据的评估,这些数据来自临床试验(如果有)和临床前模型。曲美替尼证据摘要曲美替尼是一种针对特定癌症的靶向疗法。临床前研究表明它可能增加 AD 和 ALS 中的自噬和神经发生,但目前没有人体数据显示它对痴呆症有益。