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允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员：Balazs Halmos，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日，委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法，根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况，选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小：Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：海军记录 ICO 审查 编号：(a) 美国法典第 10 章
发件人：海军记录更正委员会主席 收件人：海军部长 主题：海军记录 ICO 审查 参考：(a) 第 10 章 USC § 1552 (b) NAVADMIN 108/20，20 年 4 月 15 日 (c) 21 财年 SRB 奖励计划 (N13SRB 003/FY21)，21 年 2 月 19 日 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) 截至 23 年 9 月 28 日的咨询意见 (3) 主体的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主体（以下简称请愿人）向海军记录更正委员会（委员会）提交了附件 (1)，要求更正其海军记录以取消有效/非有效延期，并表明请愿人于 2021 年 6 月 24 日重新入伍 4 年，有资格获得并获得了 B 区选择性重新入伍奖金（SRB）。2. 委员会由审查了请愿人于 2024 年 4 月 2 日提出的错误和不公正指控的人组成，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下述纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、请愿人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。3. 在向委员会提出申请之前，请愿人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会审查了与请愿人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后，发现如下：a. 2015 年 6 月 22 日，请愿人服现役 4 年，现役义务服务结束日期（EAOS）为 2019 年 6 月 21 日，软 EAOS（SEAOS）为 2021 年 6 月 21 日； “核领域培训、MILPERSMAN 1510 030 和 MILPERSMAN 1306-500、1306-502 和 1306-504 (NF) 是管理指令。晋升至 MILPERSMAN 1430-010 的等级和级别。我理解，此现役延长在执行后具有约束力，此后不得取消，除非 MILPERSMAN 1160-040 和 1510-030 中规定。特别是，我理解，当我接受晋升至 E4 时，无论我是否完成核电或高级培训，本协议的 12 个月都不得取消。”
发件人：海军记录更正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查前成员 XXX XX/美国海军陆战队的海军记录 参考：(a) 10 U.S.C. §1552 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) 案件摘要 1. 根据参考 (a) 的规定，主体，以下称为请愿人，向海军记录更正委员会 (委员会) 提交了附件 (1)，要求更正他的记录，以更改其退伍文件上列出的社会安全号码 (SSN)。附件 (2) 适用。 2. 委员会由 、 和 组成，于 2023 年 2 月 17 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取以下指示的纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、其海军服役记录的相关部分以及适用的法规、规章和政策。3. 委员会审查了与申诉人指控的错误和不公正有关的所有记录事实，发现如下：a. 在向委员会提出申请之前，申诉人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。b. 尽管附件 (1) 未及时提交，但审查申请的实质内容符合司法公正的利益。c.请愿人于 1967 年 10 月 5 日加入海军陆战队。请愿人的入伍申请反映了 S
来自：海军记录更正委员会主席 致：海军部长 主题：审查前海军陆战队成员 XXX XX 的海军记录 参考：(a) 10 U.S.C.§1552 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) 案件摘要 1。根据参考 (a) 的规定，主体（以下简称为请愿人）向海军记录更正委员会（委员会）提交了附件 (1)，请求更正其记录以更改其退伍文件上列出的社会安全号码 (SSN)。附件 (2) 适用。2.由 、 和 组成的委员会于 2023 年 2 月 17 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取以下指示的纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、其海军服役记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。3.委员会审查了与请愿人的错误和不公正指控有关的所有记录事实，发现如下：a.在向本委员会提出申请之前，请愿人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。b.尽管附件 (1) 未及时提交，但为了公正起见，有必要审查申请的实质内容。c. 申请人于 1967 年 10 月 5 日入伍海军陆战队。申请人的入伍申请反映了 SSN XXX-XX- 。申请人于 1972 年 7 月 21 日因民事定罪导致行为不当而被以非光荣身份退伍。申请人在退伍时获得了美国武装部队调动或退伍报告 (DD 表格 214)。申请人的 DD 表格 214 的第 3 部分反映了 SSN XXX-XX- 。
允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 致：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员：Gita Thanarajasingam，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日，委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq（umbralisib）片剂的补充新药申请（sNDA）213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请（BLA）761207。这两款产品的拟定适应症（用途）为联合用药，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。此外，委员会还将根据21 CFR 314.500（子部分H，加速审批法规）讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模：Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员，以便能够招募患者。她不领取任何薪水
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长
2. 由 组成的委员会于 2023 年 6 月 5 日审查了申诉人的错误和不公正指控，并根据其规定确定应采取以下纠正措施。委员会审议的文件材料包括申诉人的申请及其提交的所有支持材料、申诉人海军记录的相关部分、适用的法规、条例和政策。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO XXX XX USMC 参考：(a) 标题 10 USC§1552 (b) MARADMIN 295/22，22 年 6 月 15 日 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) HQMC（MMEA）的咨询意见，23 年 3 月 13 日 (3) 主题的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主题，以下称为请求人，向海军记录修正委员会（委员会）提交了附件 (1)，要求更正他的海军记录，以表明请求人有资格获得并已收到选择性留任奖金 (SRB)。 2. 委员会由 、 和 组成，于 2023 年 3 月 23 日审查了申诉人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下述纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。 3. 委员会审查了与申诉人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后发现，在向委员会提出申请之前，他已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会作出以下调查结果：a. 2015 年 1 月 20 日，申诉人开始服现役，并于 2015 年 9 月 2 日被分配了主要军事职业专长 (PMOS) 3152。b. 2018 年 7 月 27 日，请愿人开始服现役 4 年零 6 个月，现行合同 (ECC) 将于 2023 年 1 月 26 日结束。c. 2021 年 12 月 1 日，请愿人晋升为上士/E-6。d. 2021 年 12 月 20 日，请愿人签署协议，将服役期延长 29 个月，现役期将于 2025 年 5 月 26 日结束，以完成分配给 的义务服务。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO XXX XX USMC 参考：(a) 标题 10 USC§1552 (b) MARADMIN 295/22，22 年 6 月 15 日 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) HQMC（MMEA）的咨询意见，23 年 3 月 13 日 (3) 主题的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主题，以下称为请求人，向海军记录修正委员会（委员会）提交了附件 (1)，要求更正他的海军记录，以表明请求人有资格获得并已收到选择性留任奖金 (SRB)。 2. 委员会由 、 和 组成，于 2023 年 3 月 23 日审查了申诉人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下述纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。 3. 委员会审查了与申诉人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后发现，在向委员会提出申请之前，他已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会作出以下调查结果：a. 2015 年 1 月 20 日，申诉人开始服现役，并于 2015 年 9 月 2 日被分配了主要军事职业专长 (PMOS) 3152。b. 2018 年 7 月 27 日，请愿人开始服现役 4 年零 6 个月，现行合同 (ECC) 将于 2023 年 1 月 26 日结束。c. 2021 年 12 月 1 日，请愿人晋升为上士/E-6。d. 2021 年 12 月 20 日，请愿人签署协议，将服役期延长 29 个月，现役期将于 2025 年 5 月 26 日结束，以完成分配给 的义务服务。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查 XXX XX 美国海军陆战队的海军记录 参考：(a) 标题 10 U.
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查 XXX XX 美国海军陆战队的海军记录 参考：（a）第 10 章第 1552 条 附件：（1）DD 表格 149 及其附件（2）NAVMC 10132 UPB/NJP，23 年 1 月 23 日（3）NAVMC 118(11) 未注明日期的行政备注（4）ltr 1000，23 年 3 月 16 日 1. 根据参考文件的规定，当事人（以下简称为请愿人）向海军记录修正委员会（委员会）提交了附件（1），请求删除 2023 年 1 月 23 日的单位惩罚簿（UPB）/非司法惩罚（NJP）和未注明日期的行政备注（第 11 页）条目。请愿人还请求更新海军陆战队总兵力系统，以反映适当的惩罚和历史陈述。 2. 委员会由 、 和 组成，于 2023 年 6 月 1 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下文指示的纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、请愿人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。 3. 委员会审查了与请愿人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后发现，在向本委员会提出申请之前，请愿人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会做出以下调查结果：a. 2023 年 1 月 23 日，请愿人因违反《统一军事司法法典》（UCMJ）第 121 条，从海军交易所偷窃价值低于 30 美元的多种食品和饮料而收到 NJP。请愿人被降为一等兵（PFC/E-2），没收薪水，限制和额外职责。附件（2）。b. 请愿人收到 6105 第 11 页的条目，警告他因被抓到偷窃价值低于 30 美元的多种食品和饮料。请愿人还被告知，由于他最近的 NJP，他有资格但不推荐晋升为下士（LCpl）三个月。附件（3）。
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：海军记录 ICO 审查
参考： (a) 美国法典第 10 章第 1552 条 (b) OPNAVINST 1160.8B，2019 年 4 月 1 日 (c) NAVADMIN 108/20，20 年 4 月 15 日 (d) 24 财年 SRB 奖励计划 (N13 SRB 001/FY24)，23 年 10 月 3 日 附件： (1) DD 表格 149 及其附件 (2) CMSB 备忘录 1160 Ser B328/025 的咨询意见，24 年 2 月 28 日 (3) 主体的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主体，以下简称为申请人，向海军记录更正委员会 (委员会) 提交了附件 (1)，要求更正她的海军记录，以表明申请人于 2023 年 12 月 5 日重新入伍，服役期限为4 年，并获得了选择性再入伍奖金 (SRB)。2. 委员会由多名成员组成，于 2024 年 5 月 23 日审查了请愿人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下述纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、请愿人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。3. 在向委员会提出申请之前，请愿人已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会审查了与请愿人的错误和不公正指控有关的所有记录事实，发现如下：a. 2017 年 12 月 5 日，请愿人服现役 4 年，现役义务服务结束 (EAOS) 为 2021 年 12 月 4 日。b. 2019 年 3 月，申请人被授予海军士兵分类 (NEC) 853A。c. 根据参考 (b)，NAVADMIN 将公布其他资格标准。如果当前 SRB NAVADMIN 公布了分区使用，则必须遵守表 1-1 中有关分区的指导。每个区域，一名成员只能收到一个 SRB
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX- 编号：(a) T
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长 主题：审查海军记录 ICO，USN，XXX-XX- 参考：(a) 标题 10 USC § 1552 (b) BUPERSINST 1430.16G (c) NAVADMIN 150/20 (d) NAVADMIN 222/20 附件：(1) DD 表格 149 及其附件 (2) NPC 备忘录 1430 PERS 8031/165，2023 年 4 月 5 日 (3) 主体的海军记录 1. 根据参考 (a) 的规定，主体（以下简称为请愿人）向海军记录修正委员会（委员会）提交了附件 (1)，请求更正其海军记录，以与 2021 年 3 月（第 251 周期）海军全面晋升考试进行比较（NWAE）至错过的2020 年 9 月（第 248 周期）NWAE。2. 委员会由、和组成，于 2023 年 4 月 13 日审查了申诉人的错误和不公正指控，并根据其规定，确定应根据现有的记录证据采取下面指示的纠正措施。委员会考虑的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。3. 委员会审查了与申诉人的错误和不公正指控有关的所有记录事实后发现，在向委员会提出申请之前，他已用尽海军部现行法律和法规规定的所有行政补救措施。委员会得出以下结论：a. 根据参考 (b)，指挥官可在不迟于错过的考试限制日期后 6 个月申请标准分数比较政策例外 (ETP)。在错过考试截止日期后 6 个月内提交的申请需要董事会裁决。b. 参考 (c) 要求参加 E-6 周期 248 NWAE 的候选人根据海军行政信息 312/18 计算其报告高级累积平均 (RSCA) 绩效分数平均值 (PMA)，使用 2017 年 9 月 1 日至 2020 年 8 月 31 日期间的所有 E-5 评估。最低入职时间 (TIR) 日期必须在 1 月 1 日或之前
发件人：海军记录修正委员会主席 收件人：海军部长
2. 委员会由 、 和 组成，于 2023 年 5 月 10 日审查了申诉人的错误和不公正指控，并根据其规定，决定根据现有的记录证据采取以下纠正措施。委员会审议的文件材料包括附件、申诉人海军记录的相关部分以及适用的法规、条例和政策。